S\u00c3O PAULO – A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou ontem uma proposta de mudan\u00e7a da regulamenta\u00e7\u00e3o de produtos fitoter\u00e1picos. A iniciativa regulat\u00f3ria, que na pr\u00e1tica diminui as exig\u00eancias para o registro de fitoter\u00e1picos, ainda deve ser submetida \u00e0 consulta p\u00fablica. O tema foi pauta da segunda reuni\u00e3o p\u00fablica de 2013 da ag\u00eancia.<\/p>\n
A iniciativa prev\u00ea a divis\u00e3o dos fitoter\u00e1picos em duas categorias distintas. A primeira \u00e9 a dos medicamentos fitoter\u00e1picos, que devem ser submetidos \u00e0s mesmas normas dos medicamentos sint\u00e9ticos, com exig\u00eancia de testes cl\u00ednicos de seguran\u00e7a e de efic\u00e1cia. A segunda s\u00e3o os produtos tradicionais fitoter\u00e1picos, que teriam apenas de comprovar seu car\u00e1ter tradicional e sua seguran\u00e7a com base na literatura m\u00e9dica. Ou seja: para esta \u00faltima categoria, testes cl\u00ednicos n\u00e3o seriam mais necess\u00e1rios.<\/p>\n
Esse registro menos exigente estaria dispon\u00edvel para medicamentos presentes em uma lista elaborada pela ag\u00eancia. Na reuni\u00e3o, Ana Cec\u00edlia Bezerra Carvalho, da Coordena\u00e7\u00e3o de Fitoter\u00e1picos, Dinamizados e Notificados (Cofid) da Anvisa, disse que, apesar de as regras terem sido alteradas em 2010, elas “n\u00e3o trouxeram as mudan\u00e7as necess\u00e1rias”. Por isso, a ag\u00eancia passou a verificar as legisla\u00e7\u00f5es de outros pa\u00edses em rela\u00e7\u00e3o ao tema.<\/p>\n
Fonte: Jornal do Commercio<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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