{"id":18909,"date":"2014-05-29T11:37:00","date_gmt":"2014-05-29T14:37:00","guid":{"rendered":"http:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/?p=18909"},"modified":"2014-05-29T11:37:00","modified_gmt":"2014-05-29T14:37:00","slug":"pesquisadores-e-governo-nao-chegam-a-acordo-sobre-pesquisa-clinica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/pesquisadores-e-governo-nao-chegam-a-acordo-sobre-pesquisa-clinica\/","title":{"rendered":"Pesquisadores e governo n\u00e3o chegam a acordo sobre pesquisa cl\u00ednica"},"content":{"rendered":"
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Membros da Alian\u00e7a Pesquisa Cl\u00ednica e Minist\u00e9rio da Sa\u00fade ainda n\u00e3o entraram em acordo sobre o sistema a ser adotado para autorizar pesquisas cl\u00ednicas no Brasil. \u201cN\u00f3s temos prazo. A pesquisa cl\u00ednica t\u00e1 fugindo do Brasil\u201d, avalia o m\u00e9dico representante da Alian\u00e7a, Lu\u00eds Russo, depois de reuni\u00e3o na tarde dessa quarta-feira (28) com representantes do minist\u00e9rio e do grupo de trabalho criado para debater o modelo regulat\u00f3rio da pesquisa cl\u00ednica o pa\u00eds.<\/p>\n

A Alian\u00e7a – composta por m\u00e9dicos, pesquisadores, representantes da ind\u00fastria farmac\u00eautica e associa\u00e7\u00f5es de pacientes – defende que os comit\u00eas de \u00c9tica em Pesquisa (CEP) sejam aut\u00f4nomos para decidir sobre a autoriza\u00e7\u00e3o ou n\u00e3o da pesquisa. O grupo diz que n\u00e3o quer uma facilita\u00e7\u00e3o do processo, mas sim maior agilidade.<\/p>\n

Atualmente, qualquer pesquisa estrangeira, ou com parceria estrangeira, precisa passar por um CEP e pela Comiss\u00e3o Nacional de \u00c9tica em Pesquisa (Conep), do minist\u00e9rio. Depois disso, a proposta passa pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) para an\u00e1lise.<\/p>\n

Esse processo leva at\u00e9 15 meses no Brasil, enquanto em pa\u00edses como Coreia do Sul, EUA, Austr\u00e1lia, Canad\u00e1 e alguns da Uni\u00e3o Europeia \u00e9 r\u00e1pido, e mesmo em pa\u00edses vizinhos, como Peru e Argentina, o processo leva em torno de quatro meses, de acordo com dados dos pesquisadores.<\/p>\n

Para muitos pacientes com todos os tipos de doen\u00e7as, inclusive doen\u00e7as raras e c\u00e2nceres, a pesquisa cl\u00ednica \u00e9 a \u00fanica alternativa para a esperan\u00e7a de um tratamento que funcione, j\u00e1 que os existentes j\u00e1 n\u00e3o fazem mais efeitos.<\/p>\n

Segundo a Alian\u00e7a, h\u00e1 em m\u00e9dia 170 mil estudos em andamento em todo o mundo, menos de 2% deles no Brasil. Eles dizem que a pesquisa cl\u00ednica beneficia o paciente que participa, porque tem acesso a um tratamento potencialmente melhor do que os existentes, com acompanhamento de especialistas de ponta; beneficia a institui\u00e7\u00e3o, que vai receber recursos; tamb\u00e9m beneficia o investigador, que est\u00e1 produzindo a pesquisa naquela institui\u00e7\u00e3o e eventualmente vai ganhar informa\u00e7\u00f5es, conhecimentos.<\/p>\n

A Alian\u00e7a prop\u00f5e que os estudos deixem de passar pelo Conep, e o \u00f3rg\u00e3o passe a ser apenas para consultas dos CEPs e forma\u00e7\u00e3o. Os pesquisadores prop\u00f5em ainda a determina\u00e7\u00e3o de prazo para a an\u00e1lise e autoriza\u00e7\u00e3o da pesquisa, e caso o prazo seja ultrapassado, a pesquisa seria tacitamente autorizada.<\/p>\n

A Anvisa tamb\u00e9m esteve representada na reuni\u00e3o e apresentou proposta que, para a Alian\u00e7a, agiliza o processo de an\u00e1lise para autoriza\u00e7\u00e3o da pesquisa e representa um avan\u00e7o para o sistema. Amanh\u00e3 (29), a diretoria colegiada da Anvisa analisar\u00e1 a abertura de consulta p\u00fablica, proposta pela pr\u00f3pria ag\u00eancia.<\/p>\n

Para Russo, a proposta do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade \u00e9 muito aberta, tem prazos longos demais para a necessidade do pa\u00eds. Segundo o m\u00e9dico, a pasta prop\u00f5e que haja novo credenciamento de CEPs antes de dar autonomia a esses \u00f3rg\u00e3os, e n\u00e3o estabelece prazo para efetiva\u00e7\u00e3o da autonomia. Ele diz que se o minist\u00e9rio n\u00e3o avan\u00e7ar na proposta, a solu\u00e7\u00e3o para agilizar o processo \u00e9 a cria\u00e7\u00e3o de um marco legal.<\/p>\n

A Ag\u00eancia Brasil tentou contato com representantes do minist\u00e9rio para tratar do assunto, mas n\u00e3o conseguiu.<\/p>\n<\/div>\n

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Fonte: Ag\u00eancia Brasil<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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