BRAS\u00cdLIA – A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) suspendeu ontem a fabrica\u00e7\u00e3o, venda e o uso de dois antibi\u00f3ticos gen\u00e9ricos, produzidos pela empresa EMS S.A. Um dos produtos suspensos \u00e9 a amoxicilina + clavulanato de pot\u00e1ssio 50 mg\/ml + 12 mg\/ml p\u00f3 para suspens\u00e3o oral. O medicamento \u00e9 bastante indicado no Pa\u00eds para infec\u00e7\u00f5es do aparelho respirat\u00f3rio.<\/p>\n
Fica proibida a distribui\u00e7\u00e3o, comercializa\u00e7\u00e3o e o uso de todos os lotes do produto fabricados a partir de fevereiro de 2013. A medida determina ainda que a fabrica\u00e7\u00e3o seja interrompida e todos os estoques sejam recolhidos.<\/p>\n
Em nota, a Anvisa diz que a decis\u00e3o ocorre por descumprimento das normas sanit\u00e1rias. Segundo o \u00f3rg\u00e3o, o medicamento estava sendo fabricado com excipiente, subst\u00e2ncia que d\u00e1 caracter\u00edsticas como volume, forma e consist\u00eancia – diferente do que foi aprovado pela ag\u00eancia reguladora.<\/p>\n
Tamb\u00e9m foi constatado o uso de um insumo farmac\u00eautico estava sendo sintetizado de forma diferente do que consta no registro dos produtos. Essas mudan\u00e7as, segundo a Anvisa, podem levar a altera\u00e7\u00f5es no resultado final do produto. A empresa tamb\u00e9m foi notificada a suspender imediatamente a recep\u00e7\u00e3o de novos lotes de mat\u00e9rias-primas utilizadas na produ\u00e7\u00e3o de medicamentos no seu almoxarifado, at\u00e9 a completa adequa\u00e7\u00e3o do processo.<\/p>\n
A Anvisa tamb\u00e9m determinou a suspens\u00e3o do medicamento rifamicina 10 mg\/ml, solu\u00e7\u00e3o t\u00f3pica spray. A ag\u00eancia constatou, neste caso, que o laborat\u00f3rio aumentou o tamanho do lote em 10 vezes sem que houvesse aprova\u00e7\u00e3o pr\u00e9via.<\/p>\n
Procurada pela reportagem, a EMS disse apenas que tomou conhecimento da publica\u00e7\u00e3o do recolhimento do medicamento e est\u00e1 tomando as provid\u00eancias necess\u00e1rias.<\/p>\n
PESQUISAS<\/p>\n
A Anvisa vai avaliar hoje mudan\u00e7as para tornar mais \u00e1gil as regras para autoriza\u00e7\u00e3o de pesquisas cl\u00ednicas no Pa\u00eds. Uma das propostas \u00e9 a fixa\u00e7\u00e3o de um prazo m\u00e1ximo para a an\u00e1lise do pedido do estudo. Caso a solicita\u00e7\u00e3o n\u00e3o seja avaliada no tempo determinado, a aprova\u00e7\u00e3o seria autom\u00e1tica. A tend\u00eancia \u00e9 a de que diretores aprovem a proposta.<\/p>\n
As mudan\u00e7as nas regras para pesquisa s\u00e3o reivindicadas por centros de estudo, universidades e laborat\u00f3rios farmac\u00eauticos h\u00e1 tempos. Ano passado, uma proposta de resolu\u00e7\u00e3o tornando mais \u00e1gil o processo foi apresentada na Anvisa e colocada em consulta p\u00fablica, por 60 dias.<\/p>\n
Cr\u00edticos do formato atual afirmam que o processo de an\u00e1lise \u00e9 lento, algo que acaba diminuindo o interesse de grandes farmac\u00eauticas em realizar a pesquisa cl\u00ednica no Brasil. Os estudos que antecedem a libera\u00e7\u00e3o de rem\u00e9dios s\u00e3o geralmente desenvolvidos em v\u00e1rios centros de pesquisa, de forma simult\u00e2nea.<\/p>\n
Fonte: Jornal do Commercio<\/p>\n
<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
BRAS\u00cdLIA – A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) suspendeu ontem a fabrica\u00e7\u00e3o, venda e o uso de dois antibi\u00f3ticos gen\u00e9ricos, produzidos pela empresa EMS S.A. Um dos produtos suspensos \u00e9 a amoxicilina + clavulanato de pot\u00e1ssio 50 mg\/ml + 12 mg\/ml p\u00f3 para suspens\u00e3o oral. O medicamento \u00e9 bastante indicado no Pa\u00eds para infec\u00e7\u00f5es […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"ocean_post_layout":"","ocean_both_sidebars_style":"","ocean_both_sidebars_content_width":0,"ocean_both_sidebars_sidebars_width":0,"ocean_sidebar":"","ocean_second_sidebar":"","ocean_disable_margins":"enable","ocean_add_body_class":"","ocean_shortcode_before_top_bar":"","ocean_shortcode_after_top_bar":"","ocean_shortcode_before_header":"","ocean_shortcode_after_header":"","ocean_has_shortcode":"","ocean_shortcode_after_title":"","ocean_shortcode_before_footer_widgets":"","ocean_shortcode_after_footer_widgets":"","ocean_shortcode_before_footer_bottom":"","ocean_shortcode_after_footer_bottom":"","ocean_display_top_bar":"default","ocean_display_header":"default","ocean_header_style":"","ocean_center_header_left_menu":"","ocean_custom_header_template":"","ocean_custom_logo":0,"ocean_custom_retina_logo":0,"ocean_custom_logo_max_width":0,"ocean_custom_logo_tablet_max_width":0,"ocean_custom_logo_mobile_max_width":0,"ocean_custom_logo_max_height":0,"ocean_custom_logo_tablet_max_height":0,"ocean_custom_logo_mobile_max_height":0,"ocean_header_custom_menu":"","ocean_menu_typo_font_family":"","ocean_menu_typo_font_subset":"","ocean_menu_typo_font_size":0,"ocean_menu_typo_font_size_tablet":0,"ocean_menu_typo_font_size_mobile":0,"ocean_menu_typo_font_size_unit":"px","ocean_menu_typo_font_weight":"","ocean_menu_typo_font_weight_tablet":"","ocean_menu_typo_font_weight_mobile":"","ocean_menu_typo_transform":"","ocean_menu_typo_transform_tablet":"","ocean_menu_typo_transform_mobile":"","ocean_menu_typo_line_height":0,"ocean_menu_typo_line_height_tablet":0,"ocean_menu_typo_line_height_mobile":0,"ocean_menu_typo_line_height_unit":"","ocean_menu_typo_spacing":0,"ocean_menu_typo_spacing_tablet":0,"ocean_menu_typo_spacing_mobile":0,"ocean_menu_typo_spacing_unit":"","ocean_menu_link_color":"","ocean_menu_link_color_hover":"","ocean_menu_link_color_active":"","ocean_menu_link_background":"","ocean_menu_link_hover_background":"","ocean_menu_link_active_background":"","ocean_menu_social_links_bg":"","ocean_menu_social_hover_links_bg":"","ocean_menu_social_links_color":"","ocean_menu_social_hover_links_color":"","ocean_disable_title":"default","ocean_disable_heading":"default","ocean_post_title":"","ocean_post_subheading":"","ocean_post_title_style":"","ocean_post_title_background_color":"","ocean_post_title_background":0,"ocean_post_title_bg_image_position":"","ocean_post_title_bg_image_attachment":"","ocean_post_title_bg_image_repeat":"","ocean_post_title_bg_image_size":"","ocean_post_title_height":0,"ocean_post_title_bg_overlay":0.5,"ocean_post_title_bg_overlay_color":"","ocean_disable_breadcrumbs":"default","ocean_breadcrumbs_color":"","ocean_breadcrumbs_separator_color":"","ocean_breadcrumbs_links_color":"","ocean_breadcrumbs_links_hover_color":"","ocean_display_footer_widgets":"default","ocean_display_footer_bottom":"default","ocean_custom_footer_template":"","ocean_post_oembed":"","ocean_post_self_hosted_media":"","ocean_post_video_embed":"","ocean_link_format":"","ocean_link_format_target":"self","ocean_quote_format":"","ocean_quote_format_link":"post","ocean_gallery_link_images":"on","ocean_gallery_id":[]},"categories":[9],"tags":[],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/22684"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=22684"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/22684\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":22686,"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/22684\/revisions\/22686"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=22684"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=22684"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=22684"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}