Dois pacientes perderam a vis\u00e3o de um olho na Fran\u00e7a depois de uma cirurgia que utilizou um produto oftalmol\u00f3gico suspeito e fabricado na Alemanha, anunciou a ag\u00eancia estatal francesa de regulamenta\u00e7\u00e3o de medicamentos, a ANSM.<\/p>\n
“Dois incidentes foram declarados na Fran\u00e7a em julho de 2015”, indicou a ANSM, interrogada pela AFP depois dos casos de treze pacientes que perderam a vis\u00e3o de um olho ao serem tratados com o mesmo produto na Espanha.<\/p>\n
O produto suspeito, Ala Octa, fabricado pela farmac\u00eautica alem\u00e3 Alamedics, foi retirado de circula\u00e7\u00e3o no final de julho, informou Brigitte Heuls, encarregada dos dispositivos m\u00e9dicos da ANSM, apesar de destacar que, “por ora, n\u00e3o h\u00e1 elementos que incriminem diretamente o produto”.<\/p>\n
Por sua parte, a Alamedics indicou nesta segunda-feira (2) que “a investiga\u00e7\u00e3o das causas (dos casos de cegueira) continua e as informa\u00e7\u00f5es dispon\u00edveis n\u00e3o podem esclarecer o que levou aos efeitos constatados”.<\/p>\n
O Ala Octa se apresenta sob a forma de uma solu\u00e7\u00e3o aquosa. \u00c9 utilizado principalmente em cirurgias de retina.<\/p>\n
Em um e-mail dirigido em 13 de julho aos distribuidores da empresa Alamedics e que foi postado no site da ANSM em 18 de setembro, Christian Lingenfelder advertiu que “o produto Ala Octa \u00e9 suspeito de provocar processos degenerativos na retina”.\u00a0“As vendas est\u00e3o suspensas at\u00e9 que se esclare\u00e7am as circunst\u00e2ncias”, acrescenta.<\/p>\n
Alamedics diz que o Ala Octa \u00e9 um produto “qu\u00edmica e fisiologicamente inerte e n\u00e3o t\u00f3xico”. mente y fisiol\u00f3gicamente inerte y no t\u00f3xico”. E que os resultados de laborat\u00f3rio dos lotes incriminados na Espanha n\u00e3o mostraram a presen\u00e7a de impurezas ou qualquer sinal particular.<\/p>\n
No s\u00e1bado, as autoridades sanit\u00e1ria da Espanha anunciaram que 13 espanh\u00f3is ficaram cegos de um olho e outros 28 foram afetados pelo uso do mesmo produto cir\u00fargico.<\/p>\n
A Ag\u00eancia Espanhola de Medicamentos e Produtos de Sa\u00fade (AEMPS) “registrou, at\u00e9 o momento, 41 casos em 11 centros m\u00e9dicos espanh\u00f3is” causados \u200b\u200bpelo produto Ala Octa, fabricado pela empresa alem\u00e3 Asa Medics, retirado do mercado em 26 de junho, informou em um comunicado a ag\u00eancia.<\/p>\n
“At\u00e9 agora, foram confirmados 13 casos de amaurose (cegueira)” do olho operado, segundo o comunicado e uma fonte do minist\u00e9rio da Sa\u00fade espanhol.<\/p>\n
Esse produto tamb\u00e9m provocou casos de “atrofia do nervo \u00f3ptico, diminui\u00e7\u00e3o da acuidade visual, inflama\u00e7\u00e3o e vasculite”, de acordo com o comunicado.\u00a0Muitos casos foram registrados no Pa\u00eds Basco.<\/p>\n
A AEMPS est\u00e1 conduzindo uma investiga\u00e7\u00e3o cl\u00ednica, anal\u00edtica e t\u00e9cnica, segundo o comunicado, acrescentando que o fabricante do produto e distribuidor colaboram com a ag\u00eancia.<\/p>\n
O jornal El Pais questionou no s\u00e1bado (31) a demora das empresas e m\u00e9dicos em transmitir as suas suspeitas sobre esse produto.<\/p>\n
O jornal cita o caso de Mikel Gonz\u00e1lez, de 44 anos, morador de Renter\u00eda, Pa\u00eds Basco, que ficou cego do olho esquerdo depois de ter sido operado em 2 de junho.\u00a0No dia ap\u00f3s a opera\u00e7\u00e3o, Mikel Gonz\u00e1lez j\u00e1 n\u00e3o enxergava, o que intrigou os m\u00e9dicos.\u00a0At\u00e9 que em julho, o m\u00e9dico lhe disse que “um dos produtos era t\u00f3xico e tinha atrofiado o nervo \u00f3ptico”, disse Gonz\u00e1lez.<\/p>\n
Fonte: Folha de Pernambuco<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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