{"id":29434,"date":"2016-03-08T10:03:07","date_gmt":"2016-03-08T13:03:07","guid":{"rendered":"http:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/?p=29434"},"modified":"2016-03-08T10:03:07","modified_gmt":"2016-03-08T13:03:07","slug":"molecula-analisada-em-teste-clinico-pode-ter-causado-acidente-na-franca","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/molecula-analisada-em-teste-clinico-pode-ter-causado-acidente-na-franca\/","title":{"rendered":"Mol\u00e9cula analisada em teste cl\u00ednico pode ter causado acidente na Fran\u00e7a"},"content":{"rendered":"<div style=\"text-align: justify;\">As morte e as les\u00f5es cerebrais que ocorreram na Fran\u00e7a durante um teste cl\u00ednico de um rem\u00e9dio foram causadas pela mol\u00e9cula testada &#8211; \u00e9 o que estima um grupo de especialistas que aponta especialmente um efeito cumulativo das doses administradas. \u00a0&#8220;O elemento comum entre as v\u00edtimas, \u00e9 a mol\u00e9cula&#8221; BIA 10-2474 produzida pelo grupo farmac\u00eautico portugu\u00eas Bial, declarou nesta segunda-feira Dominique Martin, diretor-geral da Ag\u00eancia Nacional de Seguran\u00e7a dos Medicamentos (ANSM) francesa.<\/div>\n<div style=\"text-align: justify;\"><\/div>\n<div style=\"text-align: justify;\">Seis volunt\u00e1rios que participavam do teste cl\u00ednico de fase 1 desta subst\u00e2ncia analg\u00e9sica foram hospitalizados em janeiro em Rennes (oeste) e um deles morreu. Quatro sobreviventes apresentaram les\u00f5es cerebrais e um deles, nenhuma. Os especialistas, encarregados de investigar pela ANSM, notam o &#8220;car\u00e1ter surpreendente e in\u00e9dito&#8221; deste acidente, &#8220;n\u00e3o parecendo inicialmente com nada conhecido&#8221; no primeiro relat\u00f3rio publicado nesta segunda.<\/div>\n<div style=\"text-align: justify;\"><\/div>\n<div style=\"text-align: justify;\">Eles notam contudo que alguns volunt\u00e1rios tinham uma idade relativamente avan\u00e7ada para este tipo de teste (at\u00e9 49 anos) e que alguns apresentavam fatores de risco que teriam sido suficiente para descart\u00e1-los. Os especialistas tamb\u00e9m apontam &#8220;um efeito ligado \u00e0 dose acumulada&#8221; da mol\u00e9cula testada.<\/div>\n<div style=\"text-align: justify;\"><\/div>\n<div style=\"text-align: justify;\">Eles observam &#8220;a aus\u00eancia de toxicidade&#8221; desta mol\u00e9cula &#8220;nos outros volunt\u00e1rios dos quais alguns receberam uma dose \u00fanica indo at\u00e9 100 mg ou administra\u00e7\u00f5es repetidas de 10 vezes 20 mg, uma dose acumulada de 200 mg&#8221;. \u00a0As pessoas hospitalizadas receberam 250 a 300 mg no total. Os especialistas julgam &#8220;problem\u00e1tica&#8221; a administra\u00e7\u00e3o de uma dose di\u00e1ria de 20 mg para um grupo anterior \u00e0quela de 50 dada \u00e0s v\u00edtimas. Para eles, as progress\u00f5es nas doses deveriam ser &#8220;mais razo\u00e1veis e prudentes&#8221;.<\/div>\n<div style=\"text-align: justify;\"><\/div>\n<div style=\"text-align: justify;\">Fonte: Diario de Pernambuco<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>As morte e as les\u00f5es cerebrais que ocorreram na Fran\u00e7a durante um teste cl\u00ednico de um rem\u00e9dio foram causadas pela mol\u00e9cula testada &#8211; \u00e9 o que estima um grupo de especialistas que aponta especialmente um efeito cumulativo das doses administradas. \u00a0&#8220;O elemento comum entre as v\u00edtimas, \u00e9 a mol\u00e9cula&#8221; BIA 10-2474 produzida pelo grupo farmac\u00eautico 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