A Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) publicou uma resolu\u00e7\u00e3o que autoriza a prescri\u00e7\u00e3o e importa\u00e7\u00e3o de medicamentos que contenham derivados da maconha, incluindo o THC (tetrahidrocanabinol).<\/p>\n
Antes, o THC fazia parte de uma lista de subst\u00e2ncias que n\u00e3o poderiam ser objeto de prescri\u00e7\u00e3o no pa\u00eds. Agora, a nova resolu\u00e7\u00e3o flexibiliza esse cen\u00e1rio ao coloc\u00e1-la como “exce\u00e7\u00e3o”.<\/p>\n
Na pr\u00e1tica, a ag\u00eancia passa a aceitar a importa\u00e7\u00e3o de produtos com maior percentual de THC em rela\u00e7\u00e3o a outros canabin\u00f3ides – antes, a regra era que os produtos fossem compostos em sua maioria por canabidiol.<\/p>\n
A resolu\u00e7\u00e3o foi publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o desta segunda-feira (21), e ocorre ap\u00f3s determina\u00e7\u00e3o judicial. A ag\u00eancia afirma que ir\u00e1 recorrer da decis\u00e3o por ferir tratados internacionais.<\/p>\n
O impasse, que divide grupos de pacientes, entidades m\u00e9dicas e ag\u00eancias de regula\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria, ocorre devido ao efeito psicoativo atribu\u00eddo ao THC, o que n\u00e3o ocorre com o canabidiol, por exemplo.<\/p>\n
Ainda segundo a Anvisa, a nova resolu\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m abre caminho para o registro e a posterior oferta, no Brasil, de rem\u00e9dios a base da cannabis. At\u00e9 o momento, a ag\u00eancia ainda n\u00e3o tem medicamentos registrados com essa composi\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
Um dos poss\u00edveis novos medicamentos \u00e9 o Sativex, cujo pedido de registro est\u00e1 em an\u00e1lise pela equipe t\u00e9cnica h\u00e1 cerca de um ano. A ag\u00eancia diz que aguarda cumprimento de exig\u00eancias – como a apresenta\u00e7\u00e3o de novos documentos – para tomar uma decis\u00e3o.<\/p>\n
Com a resolu\u00e7\u00e3o, a Anvisa tamb\u00e9m amplia a possibilidade de prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica de produtos \u00e0 base de derivados da maconha. Isso significa que a ag\u00eancia, ao avaliar o pedido de autoriza\u00e7\u00e3o para importa\u00e7\u00e3o, poder\u00e1 aceitar receitas m\u00e9dicas tamb\u00e9m para adultos e para diferentes indica\u00e7\u00f5es.<\/p>\n
O CFM (Conselho Federal de Medicina), no entanto, autoriza os m\u00e9dicos a prescrever somente o canabidiol para o uso compassivo e experimental de epilepsia em crian\u00e7as e adolescentes.<\/p>\n
IMPORTA\u00c7\u00c3O<\/p>\n
Apesar da abertura provis\u00f3ria a produtos com THC, a resolu\u00e7\u00e3o, no entanto, n\u00e3o altera os tr\u00e2mites para a autoriza\u00e7\u00e3o da importa\u00e7\u00e3o de produtos a base de canabidiol e THC, entre outros\u00a0canabin\u00f3ides.<\/p>\n
Para obter os produtos, o paciente ainda precisa solicitar autoriza\u00e7\u00e3o especial para a Anvisa, por meio de formul\u00e1rio espec\u00edfico e apresenta\u00e7\u00e3o de receita m\u00e9dica, laudo m\u00e9dico e termo de responsabilidade.<\/p>\n
“\u00c9 importante esclarecer que esses produtos n\u00e3o possuem registro no Brasil, portanto a sua seguran\u00e7a e efic\u00e1cia n\u00e3o foram avaliadas e comprovadas pela Anvisa, podendo causar rea\u00e7\u00f5es adversas inesperadas. Destacamos ainda que, muitos desses produtos n\u00e3o s\u00e3o registrados como medicamentos em seus pa\u00edses de origem, n\u00e3o tendo sido, portanto, avaliados por qualquer autoridade sanit\u00e1ria competente. Assim sendo, n\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel garantir a dosagem adequada e a aus\u00eancia de contaminantes e tampouco prever os poss\u00edveis efeitos adversos, o que implica em riscos imprevis\u00edveis para a sa\u00fade dos pacientes que os utilizar\u00e3o”, afirma a ag\u00eancia, em nota.<\/p>\n
Fonte: Folha de Pernambuco<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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