S\u00c3O PAULO \u2013 Novas drogas para o tratamento do c\u00e2ncer \u2013 entre elas a fosfoetanolamina sint\u00e9tica, conhecida como a p\u00edlula do c\u00e2ncer \u2013 podem demorar at\u00e9 um ano para ser aprovadas pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa). A falta de celeridade no processo de avalia\u00e7\u00e3o pelo \u00f3rg\u00e3o governamental foi tema do f\u00f3rum O futuro do combate ao c\u00e2ncer, realizado na capital paulista.<\/p>\n
De acordo com o diretor-presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa, o principal desafio \u00e9 garantir o padr\u00e3o de qualidade para libera\u00e7\u00e3o dos medicamentos no mercado. \u201cA Anvisa come\u00e7ou no ano passado a fazer algo que deveria ser o padr\u00e3o: responder sobre os protocolos de pesquisa. Para medicamentos mais complexos, de novas mol\u00e9culas, s\u00e3o mais de 180 dias para avalia\u00e7\u00e3o\u201d, afirmou.<\/p>\n
O diretor do \u00f3rg\u00e3o afirma que a centraliza\u00e7\u00e3o da an\u00e1lise tamb\u00e9m torna invi\u00e1vel a rapidez nas autoriza\u00e7\u00f5es. \u201cA articula\u00e7\u00e3o com universidade e outros \u00f3rg\u00e3os regulat\u00f3rios e de pesquisa ainda n\u00e3o ocorre como deveria. Se n\u00e3o descentralizarmos o processo de avalia\u00e7\u00e3o \u00e9tica, sempre teremos essa barreira.\u201d<\/p>\n
Outro ponto levantado por Barbosa seria a qualidade das pesquisas cl\u00ednicas apresentadas \u00e0 Anvisa. Por conta de defici\u00eancias t\u00e9cnicas e aus\u00eancia de dados requeridos, muitas vezes os medicamentos que est\u00e3o na fase um, quando s\u00e3o submetidos \u00e0s pesquisas cl\u00ednicas, demoram para ser avaliados apropriadamente. \u201cEssa fase poderia demorar uma semana, mas acaba levando de tr\u00eas a quatro meses por causa do vaiv\u00e9m de dados que n\u00e3o est\u00e3o na pesquisa original.\u201d<\/p>\n
ESTUDOS<\/p>\n
Para Eduardo Motti, consultor na \u00e1rea de pesquisa clinica, a participa\u00e7\u00e3o de pacientes em estudos cl\u00ednicos no Brasil ainda \u00e9 baixa, o que atrasa a pesquisa e a libera\u00e7\u00e3o dos novos tratamentos. No Reino Unido, 10% dos doentes com c\u00e2ncer est\u00e3o colaborando com algum estudo cl\u00ednico, enquanto no Brasil a taxa n\u00e3o passa de 1%. \u201cDiferentemente de Portugal e Uruguai, o Brasil tem massa cr\u00edtica para fazer seus estudos internamente. Precisamos de mais pacientes em pesquisas que sejam feitas de forma mais r\u00e1pida. No Brasil, as dificuldades burocr\u00e1ticas s\u00e3o enormes, temos dificuldade de estabelecer metas e por conta disso o pa\u00eds fica de fora de muitos estudos\u201d, disse Motti.<\/p>\n
Segundo S\u00e9rgio Queiroz, pesquisador da Unicamp na \u00e1rea de farm\u00e1cia, \u00e9 necess\u00e1rio buscar mudan\u00e7as no modelo de pesquisa visando melhoria na parceria entre o setor privado, \u00f3rg\u00e3os regulat\u00f3rios e a academia. \u201cPara fazer pesquisa em farmac\u00eautica \u00e9 preciso ter um porte que as empresas brasileiras n\u00e3o tem, embora tenha crescido bastante desde a pol\u00edtica dos gen\u00e9ricos. Trinta anos atr\u00e1s o mercado era dominado por gigantes multinacionais, hoje metade \u00e9 nacional\u201d, registrou.<\/p>\n
Fonte: Jornal do Commercio<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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