BRAS\u00cdLIA (Folhapress) – A presidente Dilma Rousseff sancionou ontem o projeto de lei aprovado no Congresso que permite a produ\u00e7\u00e3o, a distribui\u00e7\u00e3o e o uso da fosfo etanolamina sint\u00e9tica, conhecida como \u201cp\u00edlula do c\u00e2ncer\u201d, apesar das recomenda\u00e7\u00f5es contr\u00e1rias da comunidade cient\u00edfica e de testes iniciais financiados pelo governo terem indicado sua inefic\u00e1cia. Pacientes diagnosticados com diferentes tumores poder\u00e3o obter a subst\u00e2ncia, que jamais foi testada em humanos e que n\u00e3o passou pelo crivo da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa).<\/p>\n
A medida autoriza pessoas com c\u00e2ncer a utilizarem a subst\u00e2ncia \u201cpor livre escolha\u201d, desde que apresentem laudo m\u00e9dico com a comprova\u00e7\u00e3o do diagn\u00f3stico e assinem termo de consentimento e responsabilidade. Por meio de nota, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade esclareceu que, com a autoriza\u00e7\u00e3o de uso, os pacientes interessados ter\u00e3o de arcar com todos os custos, j\u00e1 que a subst\u00e2ncia n\u00e3o foi incorporada ao Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS). A libera\u00e7\u00e3o foi publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o. A decis\u00e3o ocorre mesmo ap\u00f3s pareceres contr\u00e1rios do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, da Ci\u00eancia e Tecnologia e da pr\u00f3pria Anvisa, entre outros \u00f3rg\u00e3os, que temem riscos \u00e0 sa\u00fade dos pacientes com a san\u00e7\u00e3o da nova lei. O principal impasse \u00e9 que a subst\u00e2ncia, embora tenha sido desenvolvida h\u00e1 20 anos, nunca passou por estudos cl\u00ednicos que comprovem sua seguran\u00e7a e efic\u00e1cia. Al\u00e9m disso, os primeiros resultados de testes independentes feitos com a p\u00edlula, divulgados pelo Minist\u00e9rio da Ci\u00eancia e Tecnologia, n\u00e3o foram bons. Segundo as an\u00e1lises, ela teve desempenho muito inferior ao de drogas antic\u00e2ncer j\u00e1 dispon\u00edveis h\u00e1 d\u00e9cadas.<\/p>\n
Sem vetos<\/p>\n
A iniciativa de sancionar o projeto j\u00e1 havia sido indicada \u00e0 presidente ap\u00f3s reuni\u00e3o na Casa Civil na quarta-feira (13). Inicialmente, no entanto, a ideia era que fosse vetado apenas um artigo, que trata o uso da fosfoetanolamina comode \u201crelev\u00e2ncia p\u00fablica\u201d. O trecho foi mantido. A forte press\u00e3o de pacientes e do Congresso pesaram na decis\u00e3o por sancionar o texto integralmente. A avalia\u00e7\u00e3o \u00e9 que o veto total ao projeto, como era a recomenda\u00e7\u00e3o de alguns minist\u00e9rios, poderia trazer maior desgaste \u00e0 presidente, a tr\u00eas dias da vota\u00e7\u00e3o do impeachment na C\u00e2mara dos Deputados. Em meio ao impasse, o governo pretende que seja criado um grupo de trabalho n\u00e3o apenas para monitoramento do resultado das pesquisas, financiadas pelos minist\u00e9rios da Ci\u00eancia e Tecnologia e Sa\u00fade, como tamb\u00e9m para discutir regras para distribui\u00e7\u00e3o e uso da fosfoetanolamina. A lei diz ainda que a produ\u00e7\u00e3o, importa\u00e7\u00e3o, distribui\u00e7\u00e3o e prescri\u00e7\u00e3o somente ser\u00e3o permitidas para agentes autorizados pelos \u00f3rg\u00e3os de controle, como a Anvisa.<\/p>\n
Repercuss\u00e3o<\/p>\n
Para Gustavo dos Santos Fernandes, presidente da Sociedade Brasileira de Oncologia Cl\u00ednica (SBOC), a libera\u00e7\u00e3o ter\u00e1 um efeito desastroso sobre os testes controlados da fosfoetanolamina em pacientes humanos – o governo estadual de S\u00e3o Paulo tem planos de inici\u00e1-los embreve. \u201cEsses testes n\u00e3o v\u00e3o ser feitos. Quem \u00e9 que vai ter paci\u00eancia de participar de um protocolo controlado, com todas as exig\u00eancias, sabendo que a p\u00edlula estar\u00e1 dispon\u00edvel na farm\u00e1cia da esquina?\u201d, questiona. Ele aponta ainda que h\u00e1 quest\u00f5es muito b\u00e1sicas a respeito do uso rotineiro que n\u00e3o est\u00e3o resolvidas. \u201cQual \u00e9 a dose di\u00e1ria e a posologia? Tem intera\u00e7\u00e3o com algum outro medicamento? Alguma restri\u00e7\u00e3o por categoria de paciente? A gente n\u00e3o faz a menor ideia\u201d, diz Fernandes. \u201cSe o paciente passar mal, ele reclama com quem? Com o deputado e o senador?\u201d \u201cQue barb\u00e1rie\u201d, lamentou a bioqu\u00edmica Helena Nader, presidente da Sociedade Brasileira para o Progresso da Ci\u00eancia (SBPC). \u201cForam rasgados todos os protocolos internacionais. Estamos indo contra tudo o que se preconiza hoje no que deveria ser um pa\u00eds moderno, na era da economia do conhecimento.\u201d<\/p>\n
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Fonte: Folha de Pernambuco<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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