{"id":30139,"date":"2016-04-15T10:09:22","date_gmt":"2016-04-15T13:09:22","guid":{"rendered":"http:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/?p=30139"},"modified":"2016-04-15T10:09:51","modified_gmt":"2016-04-15T13:09:51","slug":"anvisa-estuda-ir-a-justica-para-derrubar-lei-que-libera-pilula-do-cancer","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/anvisa-estuda-ir-a-justica-para-derrubar-lei-que-libera-pilula-do-cancer\/","title":{"rendered":"Anvisa estuda ir \u00e0 Justi\u00e7a para derrubar lei que libera &#8216;p\u00edlula do c\u00e2ncer&#8217;"},"content":{"rendered":"<div style=\"text-align: justify;\">A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) estuda ingressar com uma a\u00e7\u00e3o na Justi\u00e7a para anular os efeitos da lei sancionada na quinta-feira, 14, pela presidente Dilma Rousseff que libera o uso da fosfoetanolamina sint\u00e9tica &#8211; a chamada &#8220;p\u00edlula do c\u00e2ncer&#8221; &#8211; mesmo sem pesquisas que comprovem a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia do composto.<\/div>\n<div style=\"text-align: justify;\"><\/div>\n<div style=\"text-align: justify;\">Em um comunicado duro, a Anvisa alertou que a libera\u00e7\u00e3o do produto coloca em risco a sa\u00fade da popula\u00e7\u00e3o e abre perigoso precedente. \u00c0 reportagem, o presidente da ag\u00eancia, Jarbas Barbosa, afirmou nesta semana que a aprova\u00e7\u00e3o faria o Pa\u00eds regredir para um per\u00edodo anterior \u00e0 d\u00e9cada de 1970, quando ainda n\u00e3o havia regras de fiscaliza\u00e7\u00e3o na \u00e1rea de sa\u00fade.<\/div>\n<div style=\"text-align: justify;\"><\/div>\n<div style=\"text-align: justify;\">Aprovada \u00e0s pressas no Congresso, a lei autoriza o uso da subst\u00e2ncia por pessoas com c\u00e2ncer, desde que apresentem laudo m\u00e9dico que comprove o diagn\u00f3stico e um termo de consentimento do paciente ou de seu representante legal.<\/div>\n<div style=\"text-align: justify;\"><\/div>\n<div style=\"text-align: justify;\">Entidades como o Conselho Federal de Medicina (CFM) continuam a n\u00e3o recomendar a subst\u00e2ncia sem pesquisas mais aprofundadas. Para outros especialistas, provavelmente a discuss\u00e3o vai parar no Supremo Tribunal Federal (STF) &#8211; que j\u00e1 teve de responder a liminares de pacientes, que cobravam da Universidade de S\u00e3o Paulo (USP), \u00fanica a sintetizar a subst\u00e2ncia, a entrega do produto. Hoje, a USP est\u00e1 obrigada a fornecer as p\u00edlulas somente at\u00e9 o fim de seu estoque em S\u00e3o Carlos, no interior.<\/div>\n<div style=\"text-align: justify;\"><\/div>\n<div style=\"text-align: justify;\">Para as fam\u00edlias dos doentes, por\u00e9m, a libera\u00e7\u00e3o foi motivo de comemora\u00e7\u00e3o. &#8220;A gente torcia muito para que isso acontecesse. Foi uma vit\u00f3ria dos pacientes, que lutaram para ter o direito de usar uma subst\u00e2ncia que fez bem para tanta gente&#8221;, disse a advogada Marisa Benelli, de 48 anos, filha do aposentado Marionaldo Benelli, de 69, que toma a fosfoetanolamina desde 2013, meses depois de ser diagnosticado com c\u00e2ncer na pr\u00f3stata e nos ossos. &#8220;Ele fez o tratamento tradicional enquanto tomava a &#8216;fosfo&#8217; e a doen\u00e7a diminuiu. Os m\u00e9dicos tinham dado seis meses de vida para ele&#8221;, conta.<\/div>\n<div style=\"text-align: justify;\"><\/div>\n<div style=\"text-align: justify;\">A controladora de quadro Elo\u00e1 Karolins, de 22 anos, tamb\u00e9m comemorou a decis\u00e3o. Sua m\u00e3e foi diagnosticada com a doen\u00e7a h\u00e1 tr\u00eas anos. &#8220;Teve c\u00e2ncer no rim, iniciou o tratamento com radioterapia e a doen\u00e7a veio mais forte, atingindo outros \u00f3rg\u00e3os Est\u00e1 fazendo quimioterapia, mas o tratamento \u00e9 agressivo.&#8221; Pelas redes sociais, Elo\u00e1 fez contato com grupos que usam a fosfoetanolamina, mas descobriu que a fabrica\u00e7\u00e3o estava proibida (mais informa\u00e7\u00f5es na p\u00e1gina A19). &#8220;Agora, espero conseguir.&#8221;<\/div>\n<div style=\"text-align: justify;\"><\/div>\n<div style=\"text-align: justify;\">POL\u00caMICA &#8211; A lei sancionada ter\u00e1 validade at\u00e9 que testes sobre a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia do composto sejam conclu\u00eddos. A fosfoetanolamina sint\u00e9tica come\u00e7ou a ser usada por pacientes com c\u00e2ncer h\u00e1 20 anos, depois que um laborat\u00f3rio do Instituto de Qu\u00edmica de S\u00e3o Carlos, da USP, passou a produzi-la. Tal pr\u00e1tica se estendeu at\u00e9 2014, quando a universidade proibiu que produtos experimentais fossem entregues \u00e0 popula\u00e7\u00e3o. Pacientes reagiram e o assunto foi parar na Justi\u00e7a.<\/div>\n<div style=\"text-align: justify;\"><\/div>\n<div style=\"text-align: justify;\">Diante da pol\u00eamica, os Minist\u00e9rios da Sa\u00fade e da Ci\u00eancia, Tecnologia e Inova\u00e7\u00e3o decidiram custear estudos para avaliar a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia do composto.<\/div>\n<div style=\"text-align: justify;\"><\/div>\n<div style=\"text-align: justify;\">Resultados preliminares indicaram baixo potencial das c\u00e1psulas contra os tumores. Enquanto isso, um grupo de deputados apresentou um projeto de lei para apressar o processo. Esta \u00e9 a primeira vez que um produto indicado para tratamento de uma doen\u00e7a \u00e9 aprovado sem estudos de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a.<\/div>\n<div style=\"text-align: justify;\"><\/div>\n<div style=\"text-align: justify;\">&#8220;A san\u00e7\u00e3o da presidente \u00e9 uma resposta \u00e0 como\u00e7\u00e3o da sociedade. N\u00e3o acho que tenha sido precoce, n\u00e3o foi precipitado&#8221;, afirmou a ministra interina da Ci\u00eancia, Tecnologia e Inova\u00e7\u00e3o (MCTI), Em\u00edlia Curi. Nos bastidores, o MCTI, ao lado dos Minist\u00e9rios da Sa\u00fade e do Desenvolvimento, Ind\u00fastria e Com\u00e9rcio, al\u00e9m de Anvisa e Advocacia-Geral da Uni\u00e3o (AGU), opinou pelo veto total \u00e0 proposta. A presidente, no entanto, ignorou tais pareceres.<\/div>\n<div style=\"text-align: justify;\"><\/div>\n<div style=\"text-align: justify;\">REGULA\u00c7\u00c3O &#8211; A lei permite tanto a produ\u00e7\u00e3o quanto a manufatura, distribui\u00e7\u00e3o e dispensa\u00e7\u00e3o do produto. Para o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, essas atividades ainda precisar\u00e3o de regula\u00e7\u00e3o &#8211; que n\u00e3o se sabe quando e como ser\u00e1 feita. A pasta sugere que o m\u00e9dico use talon\u00e1rio numerado &#8211; recurso que pode permitir o rastreamento do paciente.<\/div>\n<div style=\"text-align: justify;\"><\/div>\n<div style=\"text-align: justify;\">O minist\u00e9rio indica que estabelecimentos fornecedores do composto fa\u00e7am um balan\u00e7o da movimenta\u00e7\u00e3o da subst\u00e2ncia. Segundo o governo, por enquanto, o produto n\u00e3o ter\u00e1 custos cobertos pelo Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS).<\/div>\n<div style=\"text-align: justify;\"><\/div>\n<div style=\"text-align: justify;\"><\/div>\n<div style=\"text-align: justify;\">Fonte: NE10<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) estuda ingressar com uma a\u00e7\u00e3o na Justi\u00e7a para anular os efeitos da lei sancionada na quinta-feira, 14, pela presidente Dilma Rousseff que libera o uso da fosfoetanolamina sint\u00e9tica &#8211; a chamada &#8220;p\u00edlula do c\u00e2ncer&#8221; &#8211; mesmo sem pesquisas que comprovem a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia do composto. 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