Mesmo antes do in\u00edcio dos testes cl\u00ednicos em humanos, a chamada “p\u00edlula do c\u00e2ncer” pode come\u00e7ar a ser distribu\u00edda pelo \u00fanico laborat\u00f3rio autorizado a produzir a subst\u00e2ncia no pa\u00eds, pelo valor de R$ 6 cada c\u00e1psula.<\/p>\n
Desenvolvida no campus de S\u00e3o Carlos para o tratamento de tumor maligno, a subst\u00e2ncia \u00e9 apontada como poss\u00edvel cura para diferentes tipos de c\u00e2ncer, mas n\u00e3o passou por esses testes em humanos e n\u00e3o tem efic\u00e1cia comprovada, por isso n\u00e3o \u00e9 considerada um rem\u00e9dio. Ela n\u00e3o tem registro na Anvisa<\/a> e seus efeitos nos pacientes ainda s\u00e3o desconhecidos.<\/p>\n O “pre\u00e7o” teria sido calculado pela pr\u00f3pria PDT Pharma, com sede em Cravinhos (SP), ao ser questionado pela Justi\u00e7a local sobre a possibilidade de fornecer a fosfoetanolamina sint\u00e9tica mediante ordens judiciais.<\/p>\n Ao menos 12 liminares j\u00e1 obrigam o laborat\u00f3rio a fornecer as c\u00e1psulas aos pacientes com c\u00e2ncer em 30 dias, como afirmou o diretor da PDT Pharma, S\u00e9rgio Perussi. At\u00e9 esta segunda-feira (9), outras 275 a\u00e7\u00f5es tramitavam na Justi\u00e7a de S\u00e3o Paulo com o mesmo teor.<\/p>\n Perussi disse que t\u00eam condi\u00e7\u00f5es t\u00e9cnicas de produzir as p\u00edlulas, mas nega poder cumprir as senten\u00e7as porque depende de autoriza\u00e7\u00e3o dos detentores da patente e da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) para comercializar a subst\u00e2ncia.<\/p>\n At\u00e9 agora, o laborat\u00f3rio recebeu permiss\u00e3o somente para produzir o princ\u00edpio ativo<\/a> e entreg\u00e1-lo \u00e0 Funda\u00e7\u00e3o para o Rem\u00e9dio Popular (Furp), que deve encapsular a subst\u00e2ncia e repassar ao Instituto do C\u00e2ncer do Estado de S\u00e3o Paulo (Icesp).<\/p>\n O Icesp, por sua vez, ser\u00e1 respons\u00e1vel pela distribui\u00e7\u00e3o das p\u00edlulas aos hospitais que far\u00e3o o estudo cl\u00ednico pelos pr\u00f3ximos seis meses. O primeiro lote com 35 quilos da fosfoetanolamina j\u00e1 foi entregue \u00e0 Furp e deve se transformar em 70 mil c\u00e1psulas.<\/p>\n Laborat\u00f3rio definiu pre\u00e7o O encontro ocorreu em 20 de abril e, de acordo com o juiz, S\u00e9rgio Perussi confirmou que poderia atender aos pedidos, desde que no prazo de 30 dias, uma vez que precisaria ampliar a produ\u00e7\u00e3o e providenciar as c\u00e1psulas para armazenar a subst\u00e2ncia – atualmente, essa etapa \u00e9 realizada pela Furp.<\/p>\n “Discutiu-se o custo de cada unidade e o representante da empresa estimou em R$ 6, por conta dos investimentos que se far\u00e3o necess\u00e1rios para atender as ordens judiciais”, afirma Sartorelli na senten\u00e7a.<\/p>\n A partir da reuni\u00e3o, liminares passaram a ser concedidas pela Justi\u00e7a local, destacando que os pacientes devem realizar dep\u00f3sito antecipado do valor referente \u00e0 quantidade de p\u00edlulas que deseja adquirir – a dosagem fica a crit\u00e9rio do paciente ou do m\u00e9dico que o acompanha.<\/p>\n Falta autoriza\u00e7\u00e3o “Vamos explicar ao merit\u00edssimo juiz, como foi durante a minha conversa com ele, que n\u00f3s temos restri\u00e7\u00f5es. N\u00f3s temos condi\u00e7\u00f5es de escalonar a produ\u00e7\u00e3o para atender uma demanda maior, mas n\u00e3o sei dizer se atender\u00edamos uma demanda nacional na sua totalidade”, disse.<\/p>\n Ainda segundo Perussi, a “venda” das p\u00edlulas depende tamb\u00e9m de autoriza\u00e7\u00e3o da Anvisa e dos detentores da patente, no caso o qu\u00edmico Gilberto Chierice, pesquisador que desenvolveu a chamada “p\u00edlula do c\u00e2ncer” nos laborat\u00f3rios da USP em S\u00e3o Carlos (SP).<\/p>\n “O que eles nos deram at\u00e9 agora foi autoriza\u00e7\u00e3o para produ\u00e7\u00e3o e destina\u00e7\u00e3o \u00e0 Furp para fazer o estudo cl\u00ednico. N\u00f3s n\u00e3o produzimos o medicamento, n\u00e3o embalamos, n\u00e3o temos autoriza\u00e7\u00e3o da Anvisa para fazer isso”, justificou.<\/p>\n O caso Em 13 de abril, a presidente Dilma Rousseff sancionou a lei n.\u00ba 13.269 que autorizou o uso da fosfoetanolamina<\/a> sint\u00e9tica por pacientes com tumores malignos. A determina\u00e7\u00e3o afirma que poder\u00e3o fazer uso da subst\u00e2ncia, por livre escolha, aqueles que possuam laudo m\u00e9dico comprovando o diagn\u00f3stico, e que assinem um termo de consentimento e responsabilidade.<\/p>\n A subst\u00e2ncia estava sendo fornecida pela USP por meio de liminares na Justi\u00e7a. No in\u00edcio de abril, o presidente do Supremo Tribunal Federal (STF), ministro Ricardo Lewandowski, determinou que a universidade forneceria somente “enquanto remanescer o estoque”<\/a> do composto.<\/p>\n Logo depois, a USP fechou o laborat\u00f3rio<\/a> que produzia as p\u00edlulas, dizendo que n\u00e3o produziria mais<\/a> porque n\u00e3o \u00e9 dona da patente e n\u00e3o \u00e9 uma ind\u00fastria para produ\u00e7\u00e3o em larga escala.<\/p>\n \n Fonte: G1<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Mesmo antes do in\u00edcio dos testes cl\u00ednicos em humanos, a chamada “p\u00edlula do c\u00e2ncer” pode come\u00e7ar a ser distribu\u00edda pelo \u00fanico laborat\u00f3rio autorizado a produzir a subst\u00e2ncia no pa\u00eds, pelo valor de R$ 6 cada c\u00e1psula. 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\nEm liminar concedida em 2 de maio, o juiz Luiz Cl\u00e1udio Sartorelli explica que ele e o juiz Eduardo Alexandre Abrah\u00e3o, da 2\u00aa Vara deCravinhos<\/a>, se reuniram com o diretor da PDT Pharma para discutir da possibilidade de o laborat\u00f3rio fornecer a fosfoetanolamina sint\u00e9tica mediante poss\u00edveis ordens judiciais.<\/p>\n
\nO diretor do laborat\u00f3rio PDT Pharma afirmou que tem condi\u00e7\u00f5es de produzir as p\u00edlulas de fosfoetanolamina, mas, para isso, precisa adequar as instala\u00e7\u00f5es da empresa, uma vez que trabalha somente com princ\u00edpios ativos, e n\u00e3o medicamentos.<\/p>\n
\nOs primeiros relat\u00f3rios sobre as pesquisas financiadas pelo governo federal apontaram que as c\u00e1psulas t\u00eam concentra\u00e7\u00e3o de fosfoetanolamina menor do que o esperado e que somente um dos componentes na p\u00edlula \u2013 a monoetanolamina \u2013 apresentou atividade citot\u00f3xica e antiproliferativa, ou seja, capacidade de destruir c\u00e9lulas tumorais e inibir seu crescimento.<\/p>\n