A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) suspendeu a comercializa\u00e7\u00e3o da sibutramina, rem\u00e9dio indicado para emagrecimento, e do omeprazol, usado contra acidez estomacal, fabricados pelo laborat\u00f3rio Ach\u00e9. A empresa dever\u00e1 recolher todo o estoque dos medicamentos que est\u00e3o no mercado.<\/p>\n
Segundo a ag\u00eancia reguladora, o Biomag (cloridrato de sibutramina monoidratado) da fabricante, e seu gen\u00e9rico, o Coloridrato de Sibutramina, de 10 miligramas e 15 miligramas, estavam sendo fabricados com mat\u00e9ria-prima de fornecedor diferente do aprovado.<\/p>\n
J\u00e1 o Gastrium (omeprazol), vers\u00f5es de 10 miligramas e de 20 miligramas, teve a comercializa\u00e7\u00e3o suspensa, segundo a Anvisa, por ser fabricado com formula\u00e7\u00e3o diferente da registrada na ag\u00eancia reguladora.<\/p>\n
Procurada pela Ag\u00eancia Brasil, o laborat\u00f3rio Ach\u00e9 informou que est\u00e1 tomando todas as medidas necess\u00e1rias para atender \u00e0s adequa\u00e7\u00f5es referentes \u00e0s normas da Anvisa. \u201cO Ach\u00e9 afirma e assegura que esses medicamentos, que se encontram atualmente no mercado, s\u00e3o absolutamente seguros e eficazes, cumprindo com os mais altos padr\u00f5es de qualidade\u201d, informou em nota a empresa.<\/p>\n
HIST\u00d3RICO<\/p>\n
Em 2013 a Anvisa havia liberado a comercializa\u00e7\u00e3o de sibutramina,\u00a0dois anos depois de ter proibido a venda de outros os medicamentos utilizados como emagrecedores. Em 2011, a Anvisa decidiu banir os emagrecedores \u00e0 base de anfepramona, femproporex e mazindol, os chamados anfetam\u00ednicos. J\u00e1 a sibutramina permaneceu liberada, mas com restri\u00e7\u00f5es. Pacientes e m\u00e9dicos devem assinar um termo de responsabilidade, apresentado junto com a receita na hora da compra.<\/p>\n
A Resolu\u00e7\u00e3o 52, de 2011, da Anvisa, definiu que profissionais de sa\u00fade, empresas detentoras de registro e farm\u00e1cias e drogarias t\u00eam de notificar, obrigatoriamente, o Sistema Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria em casos de efeitos adversos associados ao uso de medicamentos com sibutramina.<\/p>\n
OBJETIVO<\/p>\n
A proposta inicial dos t\u00e9cnicos da ag\u00eancia era banir o medicamento no pa\u00eds,\u00a0pois estudos internacionais mostram que o uso da subst\u00e2ncia aumenta os riscos de problemas cardiovasculares e de altera\u00e7\u00f5es no sistema nervoso central. Mas, ap\u00f3s nove meses de debate, a equipe t\u00e9cnica mudou de posi\u00e7\u00e3o e, no \u00faltimo relat\u00f3rio, defendeu a perman\u00eancia do uso e da venda do rem\u00e9dio no Brasil. No prazo de um ano, o \u00f3rg\u00e3o voltaria a analisar a manuten\u00e7\u00e3o da sibutramina no mercado brasileiro.<\/p>\n
De acordo com a Anvisa, a sibutramina ajuda a perder, no m\u00ednimo, 2 quilos de massa corporal em um per\u00edodo de quatro semanas. O tratamento \u00e9 indicado para quem tem \u00cdndice de Massa Corporal (IMC) igual ou acima de 30 e n\u00e3o sofre de doen\u00e7a card\u00edaca. O prazo m\u00e1ximo de utiliza\u00e7\u00e3o do rem\u00e9dio \u00e9 dois anos.<\/p>\n
Fonte: Jornal do Commercio<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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