Bras\u00edlia – A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) determinou nesta quinta-feira, 4, que o laborat\u00f3rio Ach\u00e9 suspenda a fabrica\u00e7\u00e3o e recolha todos os lotes dispon\u00edveis nas farm\u00e1cias de tr\u00eas medicamentos.<\/p>\n
S\u00e3o eles o Gastrium, omeprazol usado no tratamento de gastrite e \u00falceras, o emagrecedor Biomag e seu gen\u00e9rico, o cloridrato de sibutramina.<\/p>\n
De acordo com a resolu\u00e7\u00e3o publicada no Di\u00e1rio Oficial, o Ach\u00e9 vinha usando uma formula\u00e7\u00e3o diferente da aprovada pela Ag\u00eancia na fabrica\u00e7\u00e3o do Gastrium e alterou, sem informar, o fornecedor do princ\u00edpio ativo para produzir do Biomag e do cloridrato de sibutramina.<\/p>\n
As normas imp\u00f5em que altera\u00e7\u00f5es como estas devem ser comunicadas \u00e0 Anvisa com anteced\u00eancia.<\/p>\n
O laborat\u00f3rio tem 60 dias para cumprir a decis\u00e3o. Diante das irregularidades, a ag\u00eancia informou que o caso est\u00e1 em investiga\u00e7\u00e3o para ado\u00e7\u00e3o de medidas e san\u00e7\u00f5es cab\u00edveis, caso necess\u00e1rio.<\/p>\n
A Anvisa determina que, nestes casos, os medicamentos sejam inutilizados. Representantes do Ach\u00e9 devem se reunir nesta sexta-feira, 5, com membros da ag\u00eancia fiscalizadora para discutir a situa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
Apesar da determina\u00e7\u00e3o, h\u00e1 uma apresenta\u00e7\u00e3o do Gastrium que continuar\u00e1 dispon\u00edvel no mercado, a de 40 mg. O recolhimento do medicamento dever\u00e1 ser feito, segundo a resolu\u00e7\u00e3o da Anvisa, das embalagens de 10 mg e 20 mg.<\/p>\n
No caso do Biomag e do gen\u00e9rico, todas as apresenta\u00e7\u00f5es dispon\u00edveis dever\u00e3o ser retiradas das prateleiras.<\/p>\n
Em nota, o laborat\u00f3rio Ach\u00e9 informa que est\u00e1 tomando as medidas necess\u00e1rias para atender a regulamenta\u00e7\u00e3o da Anvisa e regularizar a situa\u00e7\u00e3o dos medicamentos suspensos.<\/p>\n
“O Ach\u00e9 afirma e assegura que esses medicamentos s\u00e3o absolutamente seguros e eficazes cumprindo com os mais altos padr\u00f5es de qualidade”, diz o comunicado.<\/p>\n
Fonte: Exame<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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