Um impasse que se arrasta h\u00e1 oito anos tem impedido o registro no Brasil da droga lenalidomida, usada no tratamento do mieloma m\u00faltiplo, um tipo de c\u00e2ncer na medula \u00f3ssea que atinge cerca de 30 mil pessoas no Pa\u00eds. O medicamento j\u00e1 foi aprovado em mais de 70 pa\u00edses. Sem o registro, tanto o SUS quanto os planos de sa\u00fade se negam a fornecer a droga sob amparo da lei federal que pro\u00edbe a oferta de rem\u00e9dios sem o aval da ag\u00eancia reguladora (Anvisa).<\/p>\n
O entrave tem levado usu\u00e1rios a buscar a lenalidomida por via judicial. Os ju\u00edzes, em geral, consideram que n\u00e3o h\u00e1 alternativa terap\u00eautica e tendem a conceder liminares favor\u00e1veis ao paciente. Existem ao menos 651 a\u00e7\u00f5es envolvendo a subst\u00e2ncia tramitando em segunda inst\u00e2ncia nos tribunais de Justi\u00e7a. Um tratamento por seis meses ficaria em torno de R$ 257 mil. \u201cO paciente n\u00e3o pode ser privado de um medicamento que pode salvar sua vida por quest\u00f5es burocr\u00e1ticas\u201d, disse o advogado Rafael Robba. Nos \u00faltimos dois anos, o escrit\u00f3rio em que trabalha ingressou com 13 a\u00e7\u00f5es requerendo a droga.<\/p>\n
A Anvisa alega que a demora do registro ocorreu por falhas na documenta\u00e7\u00e3o apresentada pela fabricante Celgene. Diz ainda que analisa novo pedido de registro. No Brasil, a lenalidomida \u00e9 indicada quando as terapias convencionais falharam e houve reaparecimento do mieloma.<\/p>\n
Segundo o hematologista Nelson Hamerschlak, do hospital Albert Einstein, em S\u00e3o Paulo, a droga \u00e9 fundamental nessas situa\u00e7\u00f5es. \u201c\u00c9 muitas vezes a \u00fanica op\u00e7\u00e3o de a pessoa continuar viva.\u201d Ele disse que menos de 10% dos pacientes v\u00e3o precisar da subst\u00e2ncia.<\/p>\n
Como o mieloma \u00e9 um c\u00e2ncer incur\u00e1vel, \u00e9 importante ter um leque de op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas, explicou o hematologista Angelo Maiolino, da ABHH (Associa\u00e7\u00e3o Brasileira de Hematologia e Hemoterapia). \u201cO que se busca \u00e9 ampliar a sobrevida e melhorar a qualidade de vida\u201d, afirmou. Segundo ele, a lenalidomida, associada a outras drogas, pode at\u00e9 triplicar a sobrevida em rela\u00e7\u00e3o ao tratamento convencional. Ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o, uma nova luta deve ser iniciada para a incorpora\u00e7\u00e3o da subst\u00e2ncia na lista de medicamentos fornecidos pelo SUS, disse.<\/p>\n
Para Hamerschlak, \u00e9 preciso que o Pa\u00eds firme um pacto que permita o acesso \u00e0s drogas de alto custo no SUS sem a necessidade da judicializa\u00e7\u00e3o. \u201cEstabelecer crit\u00e9rios muito bem definidos na indica\u00e7\u00e3o e limitar a distribui\u00e7\u00e3o aos centros de refer\u00eancia \u00e9 uma forma de racionalizar o uso, de fornecer somente a quem realmente vai se beneficiar dela\u201d\u2018, afirmou.<\/p>\n
Em nota, a Anvisa informou que avalia uma nova solicita\u00e7\u00e3o de registro da subst\u00e2ncia lenalidomida, apresentada pela farmac\u00eautica Celgene Brasil no fim do ano passado. A empresa tenta registrar a droga no Brasil desde 2008. Nos Estados Unidos, a subst\u00e2ncia foi aprovada em 2005, e, na Europa, em 2006. Tamb\u00e9m em nota, a Celgene diz que, dessa vez, foram apresentados dados suplementares, al\u00e9m de um plano de minimiza\u00e7\u00e3o de risco, incluindo um programa de preven\u00e7\u00e3o de gravidez, conforme solicita\u00e7\u00e3o da Anvisa.<\/p>\n
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Fonte: Folha de Pernambuco<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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