A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou o registro de um novo medicamento para o tratamento do c\u00e2ncer. Com a subst\u00e2ncia daratumumabe como princ\u00edpio ativo, a medica\u00e7\u00e3o Dalinvi \u00e9 indicada para a interven\u00e7\u00e3o terap\u00eautica do mieloma m\u00faltiplo, um tipo da doen\u00e7a que tem in\u00edcio na medula \u00f3ssea. Nesses casos, os plasm\u00f3citos \u2013 c\u00e9lulas que normalmente produzem anticorpos \u2013 tornam-se malignos, atingindo as demais c\u00e9lulas e ossos do corpo. A medica\u00e7\u00e3o foi registrada como produto biol\u00f3gico novo, ou seja, \u00e9 um medicamento biol\u00f3gico in\u00e9dito no Pa\u00eds.<\/p>\n
O daratumumabe foi aprovado para duas indica\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas espec\u00edficas. O primeiro em combina\u00e7\u00e3o com o bortezomibe e dexametasona, para o tratamento de pacientes com mieloma m\u00faltiplo que receberam pelo menos um tratamento pr\u00e9vio. Ou em monoterapia, para o tratamento de pacientes com mieloma m\u00faltiplo que receberam pelo menos tr\u00eas linhas de tratamento pr\u00e9vio, incluindo um inibidor de proteassoma (IP) e um agente imunomodulador, ou que foram duplamente refrat\u00e1rios a um IP e um agente imunomodulador.<\/p>\n
A medica\u00e7\u00e3o<\/p>\n
O daratumumabe \u00e9 um anticorpo monoclonal humano IgG1 kappa que se liga \u00e0 prote\u00edna CD38 expressa em n\u00edvel alto na superf\u00edcie de c\u00e9lulas em diversas doen\u00e7as hematol\u00f3gicas malignas, incluindo c\u00e9lulas tumorais de mieloma m\u00faltiplo, assim como outros tipos de c\u00e9lulas e tecidos em v\u00e1rios n\u00edveis.<\/p>\n
A prote\u00edna CD38 tem v\u00e1rias fun\u00e7\u00f5es, a exemplo da ades\u00e3o mediada ao receptor, sinaliza\u00e7\u00e3o e atividade enzim\u00e1tica. O daratumumabe mostrou ser um inibidor potente do crescimento in vitro de c\u00e9lulas tumorais que expressam CD38.<\/p>\n
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Fonte: Jornal do Commercio<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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