{"id":37735,"date":"2017-03-22T08:04:03","date_gmt":"2017-03-22T11:04:03","guid":{"rendered":"http:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/?p=37735"},"modified":"2017-03-22T08:04:03","modified_gmt":"2017-03-22T11:04:03","slug":"anvisa-estabelece-regras","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/anvisa-estabelece-regras\/","title":{"rendered":"Anvisa estabelece regras"},"content":{"rendered":"
Sem regulamenta\u00e7\u00e3o at\u00e9 ent\u00e3o, os coletores menstruais tiveram regras de fabrica\u00e7\u00e3o e venda estabelecidas pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa). Popularmente conhecido como \u201ccopinho\u201d, o material deve ser at\u00f3xico e isento de ingredientes como fragr\u00e2ncias e inibidores de odores.<\/p>\n

A RDC 142, que versa sobre a regulariza\u00e7\u00e3o de produtos de higiene pessoal descart\u00e1veis, foi publicada na \u00faltima segunda-feira (20) no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o e d\u00e1 24 meses para que as empresas que fabricam esse tipo de produto se regularizem junto \u00e0 institui\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Os coletores n\u00e3o precisam de registro, mas as marcas ser\u00e3o cadastradas por meio do sistema de notifica\u00e7\u00e3o eletr\u00f4nico. \u00c9 desconhecido o n\u00famero de marcas que hoje comercializam os produtos.<\/p><\/div>\n

Entre os requisitos de seguran\u00e7a est\u00e3o a realiza\u00e7\u00e3o de testes de citotoxicidade (propriedade nociva de uma subst\u00e2ncia em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s c\u00e9lulas), de acordo com a ISO 10993-5; avalia\u00e7\u00e3o de irrita\u00e7\u00e3o da mucosa vaginal em humanos; e avalia\u00e7\u00e3o de sensibiliza\u00e7\u00e3o d\u00e9rmica. Nas duas \u00faltimas an\u00e1lises, a Anvisa indica que s\u00e3o necess\u00e1rios no m\u00ednimo 30 volunt\u00e1rios para atestar poss\u00edveis rea\u00e7\u00f5es.<\/div>\n
A regula\u00e7\u00e3o ainda exige, na avalia\u00e7\u00e3o microbiol\u00f3gica dos coletores, a aus\u00eancia de Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Clostridium sp e Candida albicans. No quesito rotulagem entre os pontos principais est\u00e3o instru\u00e7\u00f5es que orientem claramente a usu\u00e1ria sobre SCT (S\u00edndrome do Choque T\u00f3xico).<\/p>\n

A ginecologista Juliana Schettini comentou que o coletor n\u00e3o \u00e9 t\u00e3o isento de risco e a usu\u00e1ria deve ser esclarecida disso. \u201cO sangue \u00e9 meio de cultura para algumas coloniza\u00e7\u00f5es bacterianas. Ent\u00e3o, quando voc\u00ea usa um absorvente, seja ele interno ou externo, \u00e9 recomendado a troca a cada duas ou tr\u00eas horas. A quest\u00e3o do coletor \u00e9 dizem que ele pode ficar de oito at\u00e9 12 horas. Querendo ou n\u00e3o voc\u00ea passa muito tempo com sangue l\u00e1 e a vagina \u00e9 cheia de bact\u00e9rias\u201d, explicou.<\/p>\n

A m\u00e9dica comentou que um estudo internacional j\u00e1 mostrou a confirma\u00e7\u00e3o de caso de Choque T\u00f3xico, devido \u00e0 prolifera\u00e7\u00e3o de bact\u00e9ria, com uso coletor.<\/p><\/div>\n

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Fonte: Folha de Pernambuco<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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