{"id":38777,"date":"2017-05-05T08:26:41","date_gmt":"2017-05-05T11:26:41","guid":{"rendered":"http:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/?p=38777"},"modified":"2017-05-05T08:26:41","modified_gmt":"2017-05-05T11:26:41","slug":"novo-teste-internacional-indica-40-de-contaminacao-em-medicamento-para-leucemia-importado-pelo-governo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/novo-teste-internacional-indica-40-de-contaminacao-em-medicamento-para-leucemia-importado-pelo-governo\/","title":{"rendered":"Novo teste internacional indica 40% de contamina\u00e7\u00e3o em medicamento para leucemia importado pelo governo"},"content":{"rendered":"
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O teste encomendado pelo Centro Boldrini, refer\u00eancia na Am\u00e9rica Latina no combate ao c\u00e2ncer infantil, para verificar a efic\u00e1cia da Leuginase \u2013 medicamento chin\u00eas importado pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade desde o in\u00edcio do ano para tratamento da Leucemia Linf\u00f3ide Aguda (LLA) \u2013 apresentou resultados preocupantes para os pacientes. O laudo apontou que 40% do produto est\u00e1 contaminado por prote\u00ednas, o que, segundo especialistas, n\u00e3o garante a efici\u00eancia do rem\u00e9dio.<\/p>\n<\/div>\n

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O exame foi realizado por um laborat\u00f3rio americano e \u00e9 o segundo teste no medicamento encomendado pelo hospital.<\/p>\n<\/div>\n

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De acordo com a oncologista e presidente do Boldrini, Silvia Brandalise, a quantidade de prote\u00edna presente na Asparaginase, que era o rem\u00e9dio importado pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade antes da troca para o produto chin\u00eas, \u00e9 de 0,5%, o que comprova a tese do hospital de que a Leuginase n\u00e3o possui efic\u00e1cia suficiente para ser aplicada em crian\u00e7as. O primeiro teste encomendado pelo centro, feito pelo Laborat\u00f3rio Nacional de Bioci\u00eancias (LNBio), j\u00e1 havia apontado que o produto apresenta 398 impurezas.<\/p>\n<\/div>\n

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“Isso significa que o rem\u00e9dio n\u00e3o foi bem preparado, que o controle de qualidade da empresa n\u00e3o est\u00e1 bem feito. Agora, em termos de o que isso vai causar no paciente, podem ser v\u00e1rias possibilidades. Pode ser toxidade ou pode ser tamb\u00e9m uma rea\u00e7\u00e3o imune que neutraliza a a\u00e7\u00e3o da asparaginase”, disse o pesquisador do Boldrini Andr\u00e9s Yunes.<\/p><\/blockquote>\n<\/div>\n

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O medicamento \u00e9 essencial para o combate da LLA, que atinge principalmente crian\u00e7as e jovens. Por conta da falta de comprova\u00e7\u00e3o de efic\u00e1cia, o Boldrini optou por n\u00e3o usar o medicamento chin\u00eas e decidiu importar a Asparaginase por conta pr\u00f3pria, j\u00e1 que o estoque fornecido pelo governo federal acabou na \u00faltima semana.<\/p>\n<\/div>\n

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No entanto, os 18 frascos que foram comprados ainda n\u00e3o chegaram e pelo menos 40 crian\u00e7as que v\u00e3o iniciar o processo podem ter o tratamento prejudicado. Nesta quinta-feira (14), o hospital recebeu a libera\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) para importar mais 500 frascos, mas ainda n\u00e3o h\u00e1 prazo para o medicamento chegar ao Brasil.De acordo com especialistas, cerca de 4 mil crian\u00e7as precisam de um componente chamado asparagina, que tira o alimento das c\u00e9lulas malignas da LLA. At\u00e9 o in\u00edcio deste ano, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade importava a Asparaginase de laborat\u00f3rios alem\u00e3es e americanos, cuja efici\u00eancia \u00e9 de 90% e possui apenas tr\u00eas impurezas, segundo testes. No entanto, o impasse come\u00e7ou quando, no in\u00edcio do ano, a pasta decidiu comprar o rem\u00e9dio do fabricante chin\u00eas.<\/p>\n

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Importa\u00e7\u00e3o por conta<\/h2>\n<\/div>\n<\/div>\n
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O Boldrini, que se mant\u00e9m atrav\u00e9s de doa\u00e7\u00f5es, vai tentar conseguir recursos para a compra de 100 frascos por m\u00eas do rem\u00e9dio, o que daria uma despesa de R$ 500 mil mensais para obter os produtos. A previs\u00e3o \u00e9 que os primeiros frascos cheguem nesta semana.<\/p>\n<\/div>\n

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\u201cA possibilidade de usar a Leuginase est\u00e1 descartada. Vamos importar o rem\u00e9dio que n\u00f3s temos certeza da efic\u00e1cia por conta pr\u00f3pria. J\u00e1 importamos 18 frascos, que ainda n\u00e3o chegaram por conta da burocracia brasileira para a importa\u00e7\u00e3o de medicamentos. Mas vamos aguardar chegar e buscar ajuda para importar mais frascos. A crian\u00e7a brasileira n\u00e3o pode ser usada para testar um medicamento que n\u00e3o existe estudos sobre os efeitos que ele tem\u201d, disse Silvia.<\/p>\n

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Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, Anvisa, Laborat\u00f3rio<\/h2>\n<\/div>\n<\/div>\n
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O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade informou que um novo teste no medicamento tamb\u00e9m ser\u00e1 feito pela Funda\u00e7\u00e3o Osvaldo Cruz (Fiocruz) e que a asparaginase chinesa j\u00e1 \u00e9 usada em 11 estados brasileiros (Amap\u00e1, Bahia, Goi\u00e1s, Maranh\u00e3o, Par\u00e1, Piau\u00ed, Pernambuco, Rio de Janeiro, Rond\u00f4nia, Roraima e S\u00e3o Paulo). De acordo com a pasta, at\u00e9 agora, n\u00e3o houve nenhum efeito diferente do esperado.<\/p>\n<\/div>\n

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Al\u00e9m disso, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade afirmou, em nota enviada ao G1, que “a compra deste ano seguiu os mesmos crit\u00e9rios t\u00e9cnicos e embasamentos cient\u00edficos dos anos anteriores”. J\u00e1 o LNBio tamb\u00e9m emitiu um comunicado onde explica que os testes realizados no rem\u00e9dio s\u00e3o “preliminares e n\u00e3o conclusivos”.<\/p>\n<\/div>\n

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A empresa uruguaia Xetley S.A, representante do laborat\u00f3rio Beijing SL Pharmaceutical – fabricante da Leuginase – disse que vai aguardar o resultado da an\u00e1lise da Fiocruz. A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou a importa\u00e7\u00e3o do medicamento pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, mas informou que a responsabilidade da qualidade do produto \u00e9 do importador.<\/p>\n<\/div>\n

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Fonte: G1<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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