O Minist\u00e9rio P\u00fablico Federal (MPF) recomendou na ter\u00e7a-feira (13) que o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade deixe de comprar e recolha todos os lotes do medicamento Leuginase, produzido pelo laborat\u00f3rio chin\u00eas Beijing e utilizado na rede p\u00fablica para o tratamento da leucemia linfoide aguda em crian\u00e7as e adolescentes. Em abril, quando surgiram den\u00fancias de irregularidades envolvendo o produto, o Conselho Federal de Medicina (CFM) encaminhou of\u00edcio ao procurador-geral da Rep\u00fablica, Rodrigo Janot, no qual pedia apura\u00e7\u00e3o sobre o caso.<\/p>\n
De acordo com o CFM, h\u00e1 ind\u00edcios de que o medicamento chin\u00eas n\u00e3o atende a crit\u00e9rios m\u00ednimos de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia, expondo os pacientes a uma situa\u00e7\u00e3o de risco. O pedido do Conselho foi encaminhado ao MPF antes da exibi\u00e7\u00e3o de uma s\u00e9rie de reportagens pelo programa Fant\u00e1stico (TV Globo), em abril e maio, que levantaram suspeitas sobre o processo.<\/p>\n
O presidente do CFM, Carlos Vital, defendeu a avalia\u00e7\u00e3o rigorosa da qualidade do medicamento antes de sua distribui\u00e7\u00e3o no Brasil. \u201cSe um rem\u00e9dio n\u00e3o est\u00e1 devidamente qualificado com seguran\u00e7a e efic\u00e1cia, n\u00e3o pode ser utilizado na pr\u00e1tica m\u00e9dica\u201d, declarou. Para o CFM, enquanto n\u00e3o for definida a quest\u00e3o, a medica\u00e7\u00e3o anteriormente utilizada para o tratamento da leucemia deve ser comprada e distribu\u00edda em car\u00e1ter emergencial. No caso, eram medicamentos oriundos da Alemanha e dos Estados Unidos.<\/p>\n
Cr\u00edticas \u2013 Em sua manifesta\u00e7\u00e3o, o MPF cita as manifesta\u00e7\u00f5es de profissionais e entidades m\u00e9dicas, como o CFM e Sociedade Brasileira de Oncologia Pedi\u00e1trica (Sopobe) que alinhavam cr\u00edticas. O texto pede ainda que o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade adote medidas urgentes para garantir o fornecimento do medicamento junto a laborat\u00f3rios que atestem o \u201ccumprimento da legisla\u00e7\u00e3o quanto \u00e0 exig\u00eancia de \u2018evid\u00eancia cient\u00edfica de sua efic\u00e1cia e seguran\u00e7a\u2019 do produto\u201d.<\/p>\n
Tamb\u00e9m foi recomendado que o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade n\u00e3o compre e nem distribua nenhum medicamento em rela\u00e7\u00e3o ao qual n\u00e3o exista a comprova\u00e7\u00e3o cient\u00edfica de efic\u00e1cia, estudos cl\u00ednicos aprovados por autoridades sanit\u00e1rias do pa\u00eds de fabrica\u00e7\u00e3o ou autoriza\u00e7\u00e3o pr\u00e9via da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), quando feitos no Brasil.<\/p>\n
Em nota, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade disse que n\u00e3o recebeu a notifica\u00e7\u00e3o do MPF, mas \u201cest\u00e1 \u00e0 disposi\u00e7\u00e3o para esclarecimentos necess\u00e1rios\u201d. No texto, a pasta tamb\u00e9m afirma que seguiu \u201ctodos os tr\u00e2mites que permitem uma importa\u00e7\u00e3o excepcional do medicamento, conforme parecer da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) de janeiro de 2017\u2033 e que seria usado regulamente em v\u00e1rios pa\u00edses, como China, \u00cdndia, Peru, Honduras e Uruguai.<\/p>\n
Impurezas \u2013 At\u00e9 o fim de 2016, os medicamentos distribu\u00eddos pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade aos hospitais eram provenientes de laborat\u00f3rios que atestavam alcan\u00e7ar um percentual de at\u00e9 90% de chances de cura. A partir desse ano, o Minist\u00e9rio passou a comprar a l-asparaginase chinesa, fabricada pelo laborat\u00f3rio Beijing SL Pharmaceutical.<\/p>\n
N\u00e3o foi feita licita\u00e7\u00e3o, pois o \u00f3rg\u00e3o se valeu da lei que dispensa desse processo em casos de emerg\u00eancia ou de calamidade p\u00fablica, o que tamb\u00e9m \u00e9 motivo de questionamento pelo Minist\u00e9rio P\u00fablico Federal. A escolha do fornecedor foi feita com base em pesquisa de pre\u00e7os. O contrato para compra do medicamento chin\u00eas corresponde a R$ 4,9 milh\u00f5es. No total, seriam importados 30.660 frascos, em tr\u00eas lotes.<\/p>\n
A partir do an\u00fancio da escolhida, a importa\u00e7\u00e3o do novo rem\u00e9dio despertou preocupa\u00e7\u00e3o entre especialistas no tratamento do c\u00e2ncer infantil, entre eles Silvia Brandalise (foto), oncologista pedi\u00e1trica e presidente do Centro Infantil Boldrini (Campinas\/SP). O Hospital \u00e9 refer\u00eancia internacional no tratamento do c\u00e2ncer e doen\u00e7as do sangue e foi uma das unidades que recebeu parte do primeiro lote distribu\u00eddo pelo Minist\u00e9rio.<\/p>\n
A presidente do Centro Infantil Boldrini estima que cerca de 4.000 crian\u00e7as brasileiras dependem da l-aspariginase. No entanto, com base em estudos realizados pelo Laborat\u00f3rio Nacional de Bioci\u00eancias (LNBio) e por pesquisadores americanos, ela alega que o medicamento chin\u00eas possui um alto percentual de contamina\u00e7\u00e3o por prote\u00ednas (cerca de 40%) e de impurezas (398, no total).<\/p>\n
Pernambuco \u2013 O Cremepe tem participado ativamente das discuss\u00f5es. Na segunda-feira (12\/06) participou de audi\u00eancia p\u00fablica convocada pelo Minist\u00e9rio P\u00fablico de Pernambuco (MPPE) afim de discutir a efic\u00e1cia do medicamento. De acordo com os ind\u00edcios apresentados por m\u00e9dicos e chefes de servi\u00e7os de oncologia a Asparaginase chinesa n\u00e3o tem o efeito recomendado e por isso a entidade solicitou que a secretaria de Sa\u00fade providencie a droga com efic\u00e1cia recomendada, com urg\u00eancia. Al\u00e9m disso, o Cremepe vai convocar todos os diretores m\u00e9dico das unidades que realizam tratamento do c\u00e2ncer para uma plen\u00e1ria extraordin\u00e1ria para discutir o tema.<\/p>\n
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Fonte: Assessoria de Comunica\u00e7\u00e3o Cremepe<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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