Com o esc\u00e2ndalo de pr\u00f3teses mam\u00e1rias adulteradas envolvendo duas marcas estrangeiras, a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) quer tornar mais dura a entrada dos produtos no mercado brasileiro. A ag\u00eancia reguladora quer exigir teste de qualidade lote a lote dos implantes de seio antes de liberar a venda.<\/p>\n
A ideia ainda ser\u00e1 colocada em consulta p\u00fablica, que come\u00e7a nesta quarta-feira (18), com a publica\u00e7\u00e3o no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o, e vai at\u00e9 16 de fevereiro deste ano. No per\u00edodo, a popula\u00e7\u00e3o pode opinar sobre a proposta.<\/p>\n
Para conseguir o registro de uma pr\u00f3tese mam\u00e1ria no Brasil, a fabricante precisa apresentar um certificado de qualidade e de conformidade com as normas e n\u00e3o \u00e9 cobrado teste das pr\u00f3teses ser vendida no pa\u00eds, processo adotado com as marcas Poly Implant Prothese (PIP) e a Rofil, que recentemente foram acusadas de usar silicone industrial.<\/p>\n
Pela nova regra, ser\u00e1 obrigat\u00f3rio o exame do produto por laborat\u00f3rios nacionais, indicados pela Anvisa e com aval do Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro), para conseguir autoriza\u00e7\u00e3o de venda.<\/p>\n
De acordo com a ag\u00eancia reguladora, o Brasil ser\u00e1 o primeiro pa\u00eds a cobrar o teste de pr\u00f3teses para seios que servir\u00e1 para \u201catestar as informa\u00e7\u00f5es apresentadas pelo fabricante no momento do registro do produto\u201d. Atualmente, a Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria exige a testagem somente de preservativos e luvas.<\/p>\n
No prazo de um m\u00eas, a Anvisa ir\u00e1 apresentar tamb\u00e9m plano para monitorar as pr\u00f3teses vendidas hoje no pa\u00eds.<\/p>\n
O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e as entidades nacionais de cirurgia pl\u00e1stica e mastologia devem definir nesta quarta (18) o atendimento \u00e0s brasileiras com implantes das marcas francesa PIP e holandesa Rofil, como exames a serem feitos para constatar ruptura da pr\u00f3tese e os hospitais p\u00fablicos que prestar\u00e3o o servi\u00e7o.<\/p>\n
A estimativa \u00e9 que cerca de 20 mil mulheres t\u00eam as pr\u00f3teses, mas n\u00e3o se sabe quantas estariam com problemas. As autoridades sanit\u00e1rias da Fran\u00e7a identificaram elevado risco de vazamento do gel das marcas, que pode provocar problemas de sa\u00fade.<\/p>\n
Fonte: <\/strong>NE10<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Com o esc\u00e2ndalo de pr\u00f3teses mam\u00e1rias adulteradas envolvendo duas marcas estrangeiras, a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) quer tornar mais dura a entrada dos produtos no mercado brasileiro. A ag\u00eancia reguladora quer exigir teste de qualidade lote a lote dos implantes de seio antes de liberar a venda. A ideia ainda ser\u00e1 colocada em […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"ocean_post_layout":"","ocean_both_sidebars_style":"","ocean_both_sidebars_content_width":0,"ocean_both_sidebars_sidebars_width":0,"ocean_sidebar":"","ocean_second_sidebar":"","ocean_disable_margins":"enable","ocean_add_body_class":"","ocean_shortcode_before_top_bar":"","ocean_shortcode_after_top_bar":"","ocean_shortcode_before_header":"","ocean_shortcode_after_header":"","ocean_has_shortcode":"","ocean_shortcode_after_title":"","ocean_shortcode_before_footer_widgets":"","ocean_shortcode_after_footer_widgets":"","ocean_shortcode_before_footer_bottom":"","ocean_shortcode_after_footer_bottom":"","ocean_display_top_bar":"default","ocean_display_header":"default","ocean_header_style":"","ocean_center_header_left_menu":"","ocean_custom_header_template":"","ocean_custom_logo":0,"ocean_custom_retina_logo":0,"ocean_custom_logo_max_width":0,"ocean_custom_logo_tablet_max_width":0,"ocean_custom_logo_mobile_max_width":0,"ocean_custom_logo_max_height":0,"ocean_custom_logo_tablet_max_height":0,"ocean_custom_logo_mobile_max_height":0,"ocean_header_custom_menu":"","ocean_menu_typo_font_family":"","ocean_menu_typo_font_subset":"","ocean_menu_typo_font_size":0,"ocean_menu_typo_font_size_tablet":0,"ocean_menu_typo_font_size_mobile":0,"ocean_menu_typo_font_size_unit":"px","ocean_menu_typo_font_weight":"","ocean_menu_typo_font_weight_tablet":"","ocean_menu_typo_font_weight_mobile":"","ocean_menu_typo_transform":"","ocean_menu_typo_transform_tablet":"","ocean_menu_typo_transform_mobile":"","ocean_menu_typo_line_height":0,"ocean_menu_typo_line_height_tablet":0,"ocean_menu_typo_line_height_mobile":0,"ocean_menu_typo_line_height_unit":"","ocean_menu_typo_spacing":0,"ocean_menu_typo_spacing_tablet":0,"ocean_menu_typo_spacing_mobile":0,"ocean_menu_typo_spacing_unit":"","ocean_menu_link_color":"","ocean_menu_link_color_hover":"","ocean_menu_link_color_active":"","ocean_menu_link_background":"","ocean_menu_link_hover_background":"","ocean_menu_link_active_background":"","ocean_menu_social_links_bg":"","ocean_menu_social_hover_links_bg":"","ocean_menu_social_links_color":"","ocean_menu_social_hover_links_color":"","ocean_disable_title":"default","ocean_disable_heading":"default","ocean_post_title":"","ocean_post_subheading":"","ocean_post_title_style":"","ocean_post_title_background_color":"","ocean_post_title_background":0,"ocean_post_title_bg_image_position":"","ocean_post_title_bg_image_attachment":"","ocean_post_title_bg_image_repeat":"","ocean_post_title_bg_image_size":"","ocean_post_title_height":0,"ocean_post_title_bg_overlay":0.5,"ocean_post_title_bg_overlay_color":"","ocean_disable_breadcrumbs":"default","ocean_breadcrumbs_color":"","ocean_breadcrumbs_separator_color":"","ocean_breadcrumbs_links_color":"","ocean_breadcrumbs_links_hover_color":"","ocean_display_footer_widgets":"default","ocean_display_footer_bottom":"default","ocean_custom_footer_template":"","ocean_post_oembed":"","ocean_post_self_hosted_media":"","ocean_post_video_embed":"","ocean_link_format":"","ocean_link_format_target":"self","ocean_quote_format":"","ocean_quote_format_link":"post","ocean_gallery_link_images":"on","ocean_gallery_id":[]},"categories":[9],"tags":[],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3989"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3989"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3989\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3991,"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3989\/revisions\/3991"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3989"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3989"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3989"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}