Nesta quarta-feira (30), a Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) suspendeu lotes de tr\u00eas medicamentos ap\u00f3s encontrar problemas de qualidade e no processo de fabrica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
Os medicamentos suspensos s\u00e3o estes: o analg\u00e9sico paracetamol (solu\u00e7\u00e3o oral, 200mg\/ml, da Hipolabor); o antibi\u00f3tico amoxil BD (amoxicilina tri-idratada, 200mg\/5ml de 100 ml e 400mg\/5ml de 100 ml, da Glaxosmithkline) e do antibi\u00f3tico composto Sulfametoxazol + Trimetoprima 800 + 160 mg (Prati Donaduzzi).<\/p>\n
Segundo a Anvisa, o paracetamol da Hipolabor foi suspenso porque “o Laborat\u00f3rio Central de Sa\u00fade do Governo de Santa Catarina identificou um material s\u00f3lido na solu\u00e7\u00e3o que deveria ser totalmente l\u00edquida”. O lote suspenso \u00e9 o 0130\/16.<\/p>\n
A amoxicilina da GSK teve seu m\u00e9todo de fabrica\u00e7\u00e3o alterado. \u00c9 necess\u00e1rio que a Anvisa autorize a modifica\u00e7\u00e3o. Todos os lotes das apresenta\u00e7\u00f5es em quest\u00e3o foram suspensos<\/p>\n
Em nota, a empresa diz que outros produtos j\u00e1 foram regularizados (duas apresenta\u00e7\u00f5es de Amoxil com BD 875 mg). “A fabrica\u00e7\u00e3o e comercializa\u00e7\u00e3o do produto nas apresenta\u00e7\u00f5es 200mg\/ml e 400mg\/ml continuam suspensas”, diz a nota.<\/p>\n
No caso do antibi\u00f3tico composto da Prati Donaduzzi, houve uma falha no ensaio de aspecto do produto, especificamente no lote 15L20A, constatada pelo Instituto Adolfo Lutz. “O ensaio de aspecto faz uma an\u00e1lise visual do produto para identificar que a forma, cor, textura e aspecto geral do produto est\u00e3o de acordo com o padr\u00e3o do medicamento em quest\u00e3o”, diz a nota a Anvisa.<\/p>\n
A empresa divulgou uma nota dizendo que j\u00e1 iniciou o processo de recolhimento volunt\u00e1rio do medicamento.<\/p>\n
“Por medida de seguran\u00e7a a Prati-Donaduzzi decidiu realizar o recolhimento volunt\u00e1rio em todo o territ\u00f3rio nacional, nos tr\u00e2mites formais exigidos pela Anvisa conforme RDC 55\/05, que define classifica\u00e7\u00f5es de risco, sendo este caso de classe 3 (baixo risco) em que existe baixa probabilidade de que o uso ou exposi\u00e7\u00e3o a um medicamento possa causar consequ\u00eancias adversas \u00e0 sa\u00fade.”<\/p>\n
A reportagem n\u00e3o conseguiu contato com a fabricante Hipolabor at\u00e9 as 23h30.<\/p>\n
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Fonte: Folha de Pernambuco<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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