A aprova\u00e7\u00e3o da terapia revolucion\u00e1ria da Novartis para uma\u00a0forma mortal de leucemia\u00a0abriu as portas para uma nova classe de tratamentos, apesar de o pre\u00e7o de US$ 475.000 ter reacendido o debate a respeito de como avaliar medicamentos capazes de salvar vidas.<\/p>\n
Em uma demonstra\u00e7\u00e3o de disposi\u00e7\u00e3o para autorizar medicamentos mais rapidamente, a Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA, na sigla em ingl\u00eas) aprovou na quarta-feira um novo e radical tratamento pontual da farmac\u00eautica su\u00ed\u00e7a semanas antes do esperado.<\/p>\n
A decis\u00e3o anuncia a aceita\u00e7\u00e3o de uma abordagem promissora e potencialmente curativa para v\u00e1rios tipos de c\u00e2ncer, doen\u00e7as gen\u00e9ticas e outras doen\u00e7as graves.<\/p>\n
\u201cEstamos atravessando uma nova fronteira em termos de inova\u00e7\u00e3o m\u00e9dica com a capacidade de reprogramar as c\u00e9lulas do pr\u00f3prio paciente para que ataquem um c\u00e2ncer mortal\u201d, disse o comiss\u00e1rio da FDA, Scott Gottlieb.<\/p>\n
As terapias, conhecidas como CAR-T, levantam uma s\u00e9rie de d\u00favidas em m\u00e9dicos, pacientes, fabricantes e \u00f3rg\u00e3os reguladores, por exemplo a respeito de quem receber\u00e1 os tratamentos e de como pag\u00e1-los.<\/p>\n
A Novartis est\u00e1 tentando solucionar a quest\u00e3o do pre\u00e7o com um novo tipo de acordo: para os pacientes cujos cuidados s\u00e3o cobertos por programas do governo dos EUA, a empresa receber\u00e1 o pagamento apenas se os pacientes mostrarem sinais de que o tratamento est\u00e1 funcionando dentro de um m\u00eas depois de come\u00e7ar a receb\u00ea-lo.<\/p>\n
\u201cIsso apoiar\u00e1 a sustentabilidade do sistema de sa\u00fade e o acesso do paciente e ao mesmo tempo permitir\u00e1 um retorno sobre nosso investimento\u201d, disse Bruno Strigini, CEO do setor de oncologia da Novartis, em confer\u00eancia.<\/p>\n
A empresa com sede na Basileia, na Su\u00ed\u00e7a, est\u00e1 entrando em uma nova arena com os pre\u00e7os baseados em desempenho, disse Sam Fazeli, analista da Bloomberg Intelligence.<\/p>\n
\u201cN\u00e3o estamos acostumados a drogas que curam pessoas\u201d de doen\u00e7as importantes como o c\u00e2ncer, disse ele. \u201cTrata-se de uma mudan\u00e7a de paradigma.\u201d<\/p>\n
O sistema de sa\u00fade dos EUA j\u00e1 lidou antes com a quest\u00e3o da defini\u00e7\u00e3o dos pre\u00e7os. Em 2013, a Gilead Science apresentou uma cura para a doen\u00e7a viral hepatite C ao pre\u00e7o de US$ 84.000, o que provocou um debate nacional a respeito dos custos do medicamento.<\/p>\n
E os novos tratamentos contra o c\u00e2ncer que t\u00eam prolongado consideravelmente a vida de alguns pacientes podem custar US$ 150.000 por ano.<\/p>\n
Contudo, o pre\u00e7o de quase meio milh\u00e3o de d\u00f3lares pelo medicamento do tipo CAR-T da Novartis representa um novo marco e \u00e9 prov\u00e1vel que venham mais pela frente, com novas terapias similares contra cegueira, doen\u00e7as sangu\u00edneas e outros tipos de c\u00e2ncer.<\/p>\n
A terapia com genes da Spark Therapeutics para um dist\u00farbio gen\u00e9tico que causa cegueira infantil dever\u00e1 receber a decis\u00e3o da ag\u00eancia em janeiro.<\/p>\n
Atualmente, existem mais de 600 terapias com genes e c\u00e9lulas em testes cl\u00ednicos, segundo Mark Trusheim, diretor de estrat\u00e9gia do Centro de Inova\u00e7\u00e3o Biom\u00e9dica do Instituto de Tecnologia de Massachusetts (MIT).<\/p>\n
Aqueles que conseguirem aprova\u00e7\u00e3o provavelmente chegar\u00e3o ao mercado com custos similares, em parte devido ao complexo processo de fabrica\u00e7\u00e3o necess\u00e1rio para elaborar esses tratamentos.<\/p>\n
Fonte: Exame<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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