Esperado ansiosamente por familiares de pessoas que sofrem de Atrofia Muscular Espinhal (AME), segunda desordem gen\u00e9tica que mais mata crian\u00e7as em todo o mundo, o medicamento Spinraza foi registrado no Brasil pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa). A autoriza\u00e7\u00e3o para com\u00e9rcio interno da subst\u00e2ncia no pa\u00eds deu esperan\u00e7a para as fam\u00edlias pernambucanas que desde o in\u00edcio do ano movem campanhas milion\u00e1rias para tentar viabilizar a compra do rem\u00e9dio. A expectativa agora \u00e9 para a defini\u00e7\u00e3o do pre\u00e7o das caixas e tamb\u00e9m para a incorpora\u00e7\u00e3o do Spinraza no rol de tratamentos oferecidos pelo Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS).<\/p>\n
O medicamento \u00e9 o primeiro tratamento que promete interromper a progress\u00e3o da AME, doen\u00e7a gen\u00e9tica progressiva ocasionada por uma muta\u00e7\u00e3o no gene SNM1, que leva \u00e0 degenera\u00e7\u00e3o de neur\u00f4nios motores. Em dezembro do ano passado, o Food and Drug Administration (FDA) liberou o tratamento nos Estados Unidos. Desde ent\u00e3o, fam\u00edlias brasileiras iniciaram campanhas para tentar arrecadar R$ 3 milh\u00f5es, valor que cobria o primeiro ano de tratamento, que deve acontecer pelo resto da vida. A luta dessas pessoas para conseguir o dinheiro, j\u00e1 que a cada dia que passa o comprometimento dos pacientes \u00e9 maior, foi tema de reportagem do Diario.<\/p>\n
Na \u00e9poca, os analistas Gabriel Fernandes, 35, e Taciana Spinelli, 34, batalhavam para garantir tratamento ao filho Daniel, hoje com um ano e meio. A campanha deles continua. At\u00e9 agora, um valor significativo foi arrecadado.<\/p>\n
A aprova\u00e7\u00e3o do Spinraza no Brasil trouxe um alento, mas os desafios permanecem intensos. Por enquanto, a Anvisa diz que n\u00e3o h\u00e1 novidades sobre defini\u00e7\u00e3o de valores. No primeiro semestre, Gabriel e Taciana judicializaram a causa na 3\u00aa Vara C\u00edvel de Olinda para tentar conseguir o custeio da medica\u00e7\u00e3o junto ao plano. Colocaram inclusive o valor arrecadado para completar a aquisi\u00e7\u00e3o. Em primeira inst\u00e2ncia, o pedido liminar foi concedido, com multa di\u00e1ria de R$ 50 mil, acrescida de R$ 10 mil a cada dia sem cumprimento da decis\u00e3o. Mas em setembro, veio um banho de \u00e1gua gelada. O plano SulAm\u00e9rica recorreu, no 2\u00ba Grau, e teve o pedido concedido. A empresa alegou que o medicamento, indicado pela m\u00e9dica da crian\u00e7a, era de car\u00e1ter experimental, n\u00e3o previsto no rol de cobertura da Ag\u00eancia Nacional de Sa\u00fade (ANS) e, na \u00e9poca, sem registro homologado pela Anvisa.
\nA fam\u00edlia recorreu tamb\u00e9m. \u201cO que nos impressionou \u00e9 que, durante o julgamento, n\u00e3o se falou na vida de Daniel. A todo tempo, a discuss\u00e3o era financeira\u201d, lamentou Gabriel. \u201cA gente vive uma montanha-russa. Tem dias que nosso filho est\u00e1 bem, outros n\u00e3o. A gente esperava que o Judici\u00e1rio e o plano colocassem a vida em primeiro lugar\u201d, complementou Taciana.<\/p>\n
Na \u00e9poca, a procuradora de Justi\u00e7a Zulene Santana recomendou manter a liminar. \u201cMesmo antes de a medica\u00e7\u00e3o ser liberada pela Anvisa, existia a excepcionalidade ante \u00e0 gravidade do caso, que exp\u00f5e a vida da crian\u00e7a\u201d, declarou. Uma nova sess\u00e3o acontecer\u00e1 na quarta-feira. Por enquanto, o placar de voto dos desembargadores est\u00e1 2 a 1 a favor do plano. A nova sess\u00e3o p\u00fablica est\u00e1 marcada para as 9h, na 5\u00aa C\u00e2mara C\u00edvel, no Pal\u00e1cio da Justi\u00e7a, e ser\u00e1 definida por maioria de votos.<\/p>\n
A SulAm\u00e9rica afirmou que n\u00e3o comenta processos judiciais em andamento e informou que, \u201ctrata-se de medicamento que n\u00e3o possui cobertura contratual conforme a Lei dos Planos de Sa\u00fade e ainda depende de regulamenta\u00e7\u00e3o governamental sobre pre\u00e7o para posterior comercializa\u00e7\u00e3o no pa\u00eds\u201d.<\/p>\n
Miguel Cunha, dois anos, tamb\u00e9m tem AME. \u201cA gente conseguiu aprova\u00e7\u00e3o para participar dos testes da medica\u00e7\u00e3o nos EUA. Mas a doen\u00e7a avan\u00e7ou e n\u00e3o conseguimos fazer a viagem\u201d, explicou a m\u00e3e do menino, La\u00eds Ribeiro, 29, que deixou de trabalhar para cuidar do filho. \u201cEle \u00e9 acompanhado por profissionais, para que tudo d\u00ea certo e a gente consiga que tome a medica\u00e7\u00e3o\u201d, disse.<\/p>\n
Custo pode cair ap\u00f3s registro<\/strong><\/p>\n Em Pernambuco, h\u00e1 138 pessoas, entre crian\u00e7as e adultos, aguardando o Spinraza. O medicamento j\u00e1 tem bula divulgada no Brasil. A expectativa das fam\u00edlias \u00e9 que agora o pre\u00e7o (hoje custa cerca de R$ 1,1 milh\u00e3o por ano de tratamento) caia a menos da metade. Em Pernambuco, a Associa\u00e7\u00e3o de Amigos e Portadores de Doen\u00e7as Neuromusculares (Donem) recebeu com otimismo a defini\u00e7\u00e3o da ag\u00eancia, mas ponderou que \u00e9 preciso aguardar antes da comemora\u00e7\u00e3o definitiva. \n Fonte: Diario de Pernambuco<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Esperado ansiosamente por familiares de pessoas que sofrem de Atrofia Muscular Espinhal (AME), segunda desordem gen\u00e9tica que mais mata crian\u00e7as em todo o mundo, o medicamento Spinraza foi registrado no Brasil pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa). 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\n\u201cA autoriza\u00e7\u00e3o significa que a medica\u00e7\u00e3o tem pesquisas comprovadas, mas ainda n\u00e3o significa que est\u00e1 acess\u00edvel\u201d, diz a presidente da Donem, Suhellen Oliveira. Depois do registro da Anvisa, a medica\u00e7\u00e3o \u00e9 submetida a avalia\u00e7\u00e3o da C\u00e2mara de Regula\u00e7\u00e3o do Mercado de Medicamentos, para defini\u00e7\u00e3o do pre\u00e7o, e da Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no SUS. \u201cDepois, ser\u00e1 montado um protocolo de aplica\u00e7\u00e3o, definidos os crit\u00e9rios para distribui\u00e7\u00e3o. A estimativa \u00e9 que o processo seja conclu\u00eddo dentro de um ano. Mas, levando em considera\u00e7\u00e3o a r\u00e1pida resposta para o registro, a gente espera que em cinco meses tudo esteja resolvido\u201d, complementou Suhellen.<\/p>\n