Objetivo \u00e9 prevenir nomes que possam gerar confus\u00e3o e troca de medicamentos. Orienta\u00e7\u00e3o de Servi\u00e7o detalha resolu\u00e7\u00e3o sobre nomes.<\/p>\n
Como evitar que medicamentos com nomes e pron\u00fancias semelhantes possam provocar trocas indevidas de medicamentos? A Anvisa publicou a Orienta\u00e7\u00e3o de Servi\u00e7o 43\/2017 que detalha aspectos na RDC 59\/2014 que trata deste tema.<\/p>\n
\nO assunto foi discutido pela Anvisa durante o ano de 2017 e levou \u00e0 identifica\u00e7\u00e3o da necessidade de uma metodologia mais adequada para avalia\u00e7\u00e3o do nome comercial escolhido pela empresa.<\/p>\n
\nA Orienta\u00e7\u00e3o de Servi\u00e7os traz detalhamentos para melhorar a an\u00e1lise t\u00e9cnica feita pela Anvisa e reduzir o risco nestes casos. O documento \u00e9 uma refer\u00eancia de apoio t\u00e9cnico ao trabalho das \u00e1reas relacionadas da Ger\u00eancia-Geral de Medicamentos e Produtos Biol\u00f3gicos.<\/p>\n
No Brasil, os medicamentos podem utilizar o pr\u00f3prio nome do princ\u00edpio ativo, caso do gen\u00e9ricos, ou nomes comerciais, caso dos produtos similares e de refer\u00eancia.<\/p>\n
Erros de medica\u00e7\u00e3o<\/strong><\/p>\n A Lei 6.360\/1976 j\u00e1 determinava, em seu art 5\u00ba, que os medicamentos n\u00e3o podem ter nomes, designa\u00e7\u00f5es, r\u00f3tulos ou embalagens que induzam ao erro. Em 2014, a Anvisa fez uma atualiza\u00e7\u00e3o sobre o tema e publicou a resolu\u00e7\u00e3o RDC 59\/2014, que trata sobre os nomes dos medicamentos, seus complementos e a forma\u00e7\u00e3o de fam\u00edlias de medicamentos.<\/p>\n A identifica\u00e7\u00e3o clara e sem margem de d\u00favida do nome do medicamento \u00e9 fundamental para que o uso seja feito de forma correta e com seguran\u00e7a para o paciente. Esse \u00e9 um fator essencial para reduzir e prevenir erros de medica\u00e7\u00e3o, especialmente as trocas.<\/p>\n Nomes semelhantes podem gerar erros tamb\u00e9m na hora da prescri\u00e7\u00e3o, prepara\u00e7\u00e3o, dispensa\u00e7\u00e3o e administra\u00e7\u00e3o ao paciente.<\/p>\n Assim, a proposi\u00e7\u00e3o do nome de um medicamento pela empresa e a avalia\u00e7\u00e3o da Anvisa devem considerar os diversos aspectos envolvidos no uso do produto. Nesta avalia\u00e7\u00e3o devem ser consideradas as caracter\u00edsticas do medicamento, a grafia do nome e a pron\u00fancia que podem levar \u00e0 confus\u00e3o de identifica\u00e7\u00e3o entre dois medicamentos diferentes, mas com nomes parecidos.<\/p>\n Refer\u00eancias sobre nomes de medicamentos<\/strong><\/p>\n A elabora\u00e7\u00e3o da Orienta\u00e7\u00e3o de Servi\u00e7o foi baseada em uma s\u00e9rie de refer\u00eancias. Conhe\u00e7a todas:<\/p>\n Recomenda\u00e7\u00f5es da Organiza\u00e7\u00e3o Mundial De Sa\u00fade (OMS), (Look-alike, sound-alike medication names. Patient safety solutions, volume 1, solution 1. Genebra: 2007), que exp\u00f5e que exist\u00eancia de nomes de medicamentos que levam \u00e0 confus\u00e3o \u00e9 uma das mais comuns causas de erros de medica\u00e7\u00e3o e constitui-se em uma preocupa\u00e7\u00e3o em todo o mundo.<\/p>\n \nRecomenda\u00e7\u00f5es da Ag\u00eancia reguladora canadense (Health Canada), que disp\u00f5e sobre a revis\u00e3o de nomes de marca (Review of Drug Brand Names: Ottawa, 2014), que estabelecem boas pr\u00e1ticas de rotulagem e embalagem de medicamentos prescritos (Good Label and Package Practices Guide for Prescription Drugs: Ottawa, 2016, e que definem diretrizes para rotulagem de medicamentos de uso humano (Labelling of Pharmaceutical Drugs for Human Use: Ottawa, 2016).<\/p>\n \nRecomenda\u00e7\u00f5es da Ag\u00eancia reguladora brit\u00e2nica (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency \u2013 MHRA), que trata de boas pr\u00e1ticas de rotulagem e embalagem de medicamentos (Best practice guidance on the labelling and packaging of medicines: London, 2015).<\/p>\n \nRecomenda\u00e7\u00f5es da Ag\u00eancia Australiana (Therapeutic Goods Administration – TGA), que trata da rotulagem e embalagem de medicamentos da TGA (TGA Medicine Labelling and Packaging Review: Symonston, 2012).<\/p>\n \nRecomenda\u00e7\u00f5es da Agencia reguladora americana (Food And Drug Administration – FDA) descrita no projeto de revis\u00e3o de nomes propriet\u00e1rios (Proprietary name review: USA, 2016) e no guia que disp\u00f5e sobre as diretrizes para requerimento completo para avalia\u00e7\u00e3o de nomes (Contents of a Complete Submission for the Evaluation of Proprietary Names: USA, 2016).<\/p>\n \nRecomenda\u00e7\u00f5es da Ag\u00eancia reguladora europeia (European Medicines Agency – EMA), no Guia que disp\u00f5e sobre a aceitabilidade de nomes par medicamentos de uso humano registrados por procedimento centralizado (Guideline on the acceptability of names for human medicinal products processed through the centralized procedure. London: EMA, 2014).<\/p>\n \n Fonte: Assessoria de Comunica\u00e7\u00e3o do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Objetivo \u00e9 prevenir nomes que possam gerar confus\u00e3o e troca de medicamentos. Orienta\u00e7\u00e3o de Servi\u00e7o detalha resolu\u00e7\u00e3o sobre nomes. Como evitar que medicamentos com nomes e pron\u00fancias semelhantes possam provocar trocas indevidas de medicamentos? A Anvisa publicou a Orienta\u00e7\u00e3o de Servi\u00e7o 43\/2017 que detalha aspectos na RDC 59\/2014 que trata deste tema. 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