Anvisa conta com um sistema de informa\u00e7\u00f5es que permite detectar situa\u00e7\u00f5es de risco para pacientes e adotar medidas cautelares.<\/p>\n
O uso de medicamentos pode causar problemas \u00e0 sa\u00fade, algo que \u00e9 conhecido tecnicamente como evento ou rea\u00e7\u00e3o adversa. Embora n\u00e3o seja o efeito esperado em uma terapia, existe a possibilidade do produto n\u00e3o corresponder ao efeito desejado e frustrar as expectativas de profissionais de Sa\u00fade e pacientes quanto ao tratamento.<\/p>\n
S\u00e3o casos em que o produto tem algum tipo de efeito nocivo n\u00e3o esperado. Podem causar rea\u00e7\u00f5es leves, mas tamb\u00e9m h\u00e1 casos em que o resultado leva ao agravamento do estado de sa\u00fade da pessoa, prolongamento de per\u00edodos de interna\u00e7\u00e3o e, em situa\u00e7\u00f5es extremas, at\u00e9 ao \u00f3bito do paciente.<\/p>\n
Quando situa\u00e7\u00f5es como essas ocorrem, \u00e9 necess\u00e1ria a avalia\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa). O \u00f3rg\u00e3o, respons\u00e1vel pela aprova\u00e7\u00e3o e pelo registro de medicamentos, tamb\u00e9m realiza o monitoramento dos produtos no mercado, por meio de relatos de casos e queixas registrados no Sistema de Notifica\u00e7\u00e3o de Eventos Adversos (Notivisa)*.<\/p>\n
\u201cUm evento ou uma rea\u00e7\u00e3o adversa inclui os casos previstos em bulas, como aqueles que s\u00e3o relativamente frequentes e esperados. S\u00e3o as rea\u00e7\u00f5es mais comuns. J\u00e1 as rea\u00e7\u00f5es inesperadas e graves s\u00e3o incomuns e podem gerar sinais de alerta\u201d, afirma a gerente-geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos \u00e0 Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (GGMON), Fernanda Maciel.<\/p>\n
Monitoramento<\/strong><\/p>\n Para a Anvisa, existem tr\u00eas pontos muito importantes relacionados \u00e0 avalia\u00e7\u00e3o de medicamentos: seguran\u00e7a, efic\u00e1cia e qualidade do produto. \u201cO monitoramento deve ser entendido como uma ferramenta que nos permite detectar sinais de alerta sobre medicamentos que estejam sendo alvo de relatos de eventos adversos. Isso pode indicar problemas de qualidade, efic\u00e1cia e at\u00e9 mesmo de seguran\u00e7a \u00e0 sa\u00fade do paciente\u201d, afirma a gerente-geral da \u00e1rea. Ela ressalta que, al\u00e9m da pr\u00f3pria pessoa que est\u00e1 em tratamento e seus familiares, os profissionais de Sa\u00fade, como m\u00e9dicos, enfermeiros, odont\u00f3logos e farmac\u00eauticos t\u00eam uma grande responsabilidade na observa\u00e7\u00e3o e relato desses casos.<\/p>\n O Notivisa pode ser acessado no Portal da Anvisa, por qualquer pessoa, desde representantes de empresas fabricantes e cidad\u00e3os at\u00e9 servi\u00e7os e profissionais de Sa\u00fade. Para tanto, basta preencher um cadastro e inserir as informa\u00e7\u00f5es sobre o caso (clique aqui). No Portal da Anvisa, tamb\u00e9m \u00e9 poss\u00edvel obter orienta\u00e7\u00f5es sobre como notificar. O contato pode ser feito, ainda, por meio da Central de Atendimento da Anvisa. O n\u00famero \u00e9 o 0800-642-9782.<\/p>\n Avalia\u00e7\u00e3o di\u00e1ria<\/strong><\/p>\n O Notivisa \u00e9 acessado todos os dias pela \u00e1rea de monitoramento para a verifica\u00e7\u00e3o e an\u00e1lise das notifica\u00e7\u00f5es de eventos adversos graves, como os que envolvem \u00f3bitos, choque anafil\u00e1tico, convuls\u00e3o e hepatite fulminante. Estas situa\u00e7\u00f5es s\u00e3o avaliadas caso a caso. Tamb\u00e9m s\u00e3o verificados os eventos adversos n\u00e3o graves, tais como coceira, dor de cabe\u00e7a e n\u00e1useas. \u201cRealizamos a an\u00e1lise di\u00e1ria de informa\u00e7\u00f5es do sistema como forma de manter permanente estado de alerta em rela\u00e7\u00e3o aos casos que s\u00e3o informados\u201d, diz Fernanda Maciel.<\/p>\n Dependendo do caso, a Anvisa pode desencadear uma s\u00e9rie de a\u00e7\u00f5es importantes, como abrir processo de investiga\u00e7\u00e3o, realizar inspe\u00e7\u00f5es nos estabelecimentos envolvidos, elaborar e divulgar alertas e informes para a sociedade em geral, al\u00e9m de solicitar a altera\u00e7\u00e3o de bulas e r\u00f3tulos. Pode, tamb\u00e9m, restringir o uso ou a comercializa\u00e7\u00e3o do medicamento e interditar lotes ou cancelar o registro do produto.<\/p>\n Dessa forma, as informa\u00e7\u00f5es recebidas pelo Notivisa subsidiam o Sistema Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (SNVS) na identifica\u00e7\u00e3o de rea\u00e7\u00f5es adversas ou efeitos n\u00e3o desejados, s\u00e3o essenciais para o aperfei\u00e7oamento cont\u00ednuo do conhecimento sobre os produtos e contribuem para a promo\u00e7\u00e3o de a\u00e7\u00f5es de prote\u00e7\u00e3o \u00e0 Sa\u00fade P\u00fablica.<\/p>\n Rede de vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria<\/strong><\/p>\n A notifica\u00e7\u00e3o de eventos e rea\u00e7\u00f5es adversas \u00e9 parte do trabalho realizado pela Anvisa no \u00e2mbito da farmacovigil\u00e2ncia, que \u00e9 definida pela Organiza\u00e7\u00e3o Mundial de Sa\u00fade (OMS) como \u201ca ci\u00eancia e atividades relativas \u00e0 identifica\u00e7\u00e3o, avalia\u00e7\u00e3o, compreens\u00e3o e preven\u00e7\u00e3o de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos\u201d.<\/p>\n Tamb\u00e9m s\u00e3o quest\u00f5es relevantes para a farmacovigil\u00e2ncia os eventos adversos causados por inefetividade terap\u00eautica, erros de medica\u00e7\u00e3o, uso de medicamentos para indica\u00e7\u00f5es n\u00e3o aprovadas no registro, uso abusivo, intoxica\u00e7\u00f5es e intera\u00e7\u00f5es medicamentosas.<\/p>\n Al\u00e9m da estrutura no n\u00edvel central da Anvisa, em Bras\u00edlia, a vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria est\u00e1 estruturada em todo o pa\u00eds de forma descentralizada, com unidades independentes ligadas aos governos de estados e munic\u00edpios. Clique aqui para saber mais sobre as atividades da \u00e1rea de farmacovigil\u00e2ncia da Anvisa.<\/p>\n Refer\u00eancia<\/strong><\/p>\n \nAtualmente, a Anvisa centraliza os dados de notifica\u00e7\u00f5es de eventos e rea\u00e7\u00f5es adversas para consolida\u00e7\u00e3o e envio \u00e0 OMS, cumprindo o seu papel previsto na legisla\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria brasileira de ser o \u00f3rg\u00e3o federal respons\u00e1vel pela coleta final, an\u00e1lise e envio dessas informa\u00e7\u00f5es, funcionando como centro de refer\u00eancia em farmacovigil\u00e2ncia do pa\u00eds.<\/p>\n *Notivisa<\/strong>: sistema informatizado desenvolvido pela Anvisa para receber notifica\u00e7\u00f5es de incidentes, eventos adversos (EA) e queixas t\u00e9cnicas (QT) relacionadas ao uso de produtos e de servi\u00e7os sob vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria.<\/p>\n \n Fonte: Blog da Sa\u00fade (Minist\u00e9rio da Sa\u00fade)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Anvisa conta com um sistema de informa\u00e7\u00f5es que permite detectar situa\u00e7\u00f5es de risco para pacientes e adotar medidas cautelares. 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