Segundo o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, com isso ser\u00e1 regularizada a entrega dos rem\u00e9dios a 152 pacientes em tratamento na rede p\u00fablica.<\/p>\n
O juiz substituto da 21\u00aa Vara Federal em Bras\u00edlia, Ronaldo Spanholo, concedeu liminar para dispensar temporariamente a apresenta\u00e7\u00e3o da declara\u00e7\u00e3o de detentor de registro (DDR), exigida pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), da empresa Global Gest\u00e3o em Sa\u00fade SA, que ganhou uma concorr\u00eancia do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade para fornecer tr\u00eas medicamentos de alto custo para tratamento de doen\u00e7as raras no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS). A liminar foi concedida domingo (18).<\/p>\n
Os f\u00e1rmacos s\u00e3o Febrazyme, Myozyme e Aldurazyme. A decis\u00e3o soma-se a outra liminar, concedida na \u00faltima sexta-feira (16), pelo desembargador Souza Prudente, do Tribunal Federal da 1\u00aa Regi\u00e3o (TRF1), que autoriza a distribuidora a importar e vender os medicamentos no pa\u00eds.<\/p>\n
Segundo o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, com isso ser\u00e1 regularizada a entrega dos rem\u00e9dios a 152 pacientes em tratamento na rede p\u00fablica.<\/p>\n
A batalha judicial que vinha impedindo o cumprimento de diversas decis\u00f5es \u2013 que obrigavam o fornecimento, pelo minist\u00e9rio, dos medicamentos \u2013 tem origem em uma resolu\u00e7\u00e3o da Anvisa que pro\u00edbe distribuidoras que n\u00e3o tenham o aval do laborat\u00f3rio produtor de comercializar os f\u00e1rmacos no Brasil. Dessa forma, a compra direta pelo governo federal gerava um custo alt\u00edssimo, j\u00e1 que tinha ser feita por um \u00fanico distribuidor autorizado.<\/p>\n
\u201cOs gastos da Uni\u00e3o com a judicializa\u00e7\u00e3o dos programas de sa\u00fade p\u00fablica sa\u00edram de R$ 122,6 milh\u00f5es, em 2010, para R$ 1,3 bilh\u00e3o em 2016, o que representa aumento aproximado de 1.000% em apenas seis anos. E chama a aten\u00e7\u00e3o que, desse R$ 1,3 bilh\u00e3o, apenas a aquisi\u00e7\u00e3o de 11 f\u00e1rmacos importados (destinados justamente a combater doen\u00e7as raras) teria consumido R$ 965 milh\u00f5es (94%) e beneficiado unicamente 1.344 pessoas\u201d, afirma Spanholo, em um trecho da liminar que dispensou a exig\u00eancia da DDR pela Anvisa.<\/p>\n
Riscos<\/strong><\/p>\n Para a Anvisa, que formalizou, em car\u00e1ter excepcional, a licen\u00e7a de importa\u00e7\u00e3o para a Global Gest\u00e3o em Sa\u00fade SA, a dispensa da declara\u00e7\u00e3o de detentor de registro causa preocupa\u00e7\u00e3o. \u201cApresentar a DDR est\u00e1 longe de ser mera formalidade ou burocracia. Com este documento, o detentor do registro de um medicamento se responsabiliza pela qualidade, efic\u00e1cia e seguran\u00e7a dos lotes importados, garantindo que foram submetidos ao controle de qualidade pelo fabricante, entre outros cuidados, e que, dessa forma, n\u00e3o representam riscos \u00e0 sa\u00fade da popula\u00e7\u00e3o\u201d, destacou a ag\u00eancia, em nota \u00e0 imprensa.<\/p>\n Ainda segundo a Anvisa, na aus\u00eancia da DDR, n\u00e3o h\u00e1 como assegurar que os medicamentos importados n\u00e3o sejam at\u00e9 mesmo falsificados. \u201cUma empresa que tamb\u00e9m n\u00e3o \u00e9 capaz de receber uma AFE para importar e distribuir medicamentos n\u00e3o tem como garantir que eles sejam armazenados e transportados de forma adequada. Ou seja, poder\u00e1 haver s\u00e9rio risco \u00e0 sa\u00fade das pessoas que tomarem esses medicamentos\u201d, acrescentou.<\/p>\n Para o juiz federal Ronaldo Spanholo, \u201cessa guerra jur\u00eddica culminou por gerar o completo desabastecimento nacional de tais f\u00e1rmacos no \u00e2mbito do SUS\u201d. Para garantir o controle sanit\u00e1rio dos medicamentos entregues pela Global Gest\u00e3o em Sa\u00fade, o magistrado imp\u00f4s condicionantes para autorizar a dispensa da DDR. Pela decis\u00e3o judicial, a Uni\u00e3o dever\u00e1 obter, por amostragem em cada lote, laudo t\u00e9cnico (a ser elaborado por laborat\u00f3rio especializado) atestando que o f\u00e1rmaco entregue corresponde ao produto adquirido e atende aos mesmos padr\u00f5es de qualidade.<\/p>\n Al\u00e9m disso, caber\u00e1 \u00e0 Uni\u00e3o exigir da empresa fornecedora documenta\u00e7\u00e3o h\u00e1bil comprovando a cadeia dominial do f\u00e1rmaco desde a ind\u00fastria, cujos dados dever\u00e3o ser conferidos por servidor do setor de compras do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. De acordo com a liminar, a responsabilidade civil por todo e qualquer efeito indesejado que o uso do f\u00e1rmaco provocar tamb\u00e9m ser\u00e1 atribu\u00edda \u00e0 Uni\u00e3o, por meio do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n \n Fonte: Diario de Pernambuco<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Segundo o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, com isso ser\u00e1 regularizada a entrega dos rem\u00e9dios a 152 pacientes em tratamento na rede p\u00fablica. 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