A queda do n\u00famero de casos da doen\u00e7a no Pa\u00eds impediu a aplica\u00e7\u00e3o do imunizante nos grupos volunt\u00e1rios, atrasando o estudo<\/p>\n
Prometida pelo ent\u00e3o governador de S\u00e3o Paulo Geraldo Alckmin (PSDB) para 2017, a vacina que est\u00e1 sendo desenvolvida pelo Instituto Butant\u00e3 continua em fase de testes sem que sua efic\u00e1cia tenha sido confirmada na \u00faltima e mais importante etapa da pesquisa. A queda do n\u00famero de casos da doen\u00e7a no Pa\u00eds impediu a aplica\u00e7\u00e3o do imunizante nos grupos volunt\u00e1rios, atrasando o estudo.<\/p>\n
A promessa do governo do Estado previa ainda a constru\u00e7\u00e3o de uma f\u00e1brica para a produ\u00e7\u00e3o das doses, que deveria estar pronta no fim do ano passado, mas que tamb\u00e9m n\u00e3o foi conclu\u00edda na data estimada. Agora, a nova previs\u00e3o \u00e9 para 2019.<\/p>\n
A vacina do Butant\u00e3 foi anunciada em 2015 como a op\u00e7\u00e3o mais promissora para prote\u00e7\u00e3o contra a dengue, em um momento em que a doen\u00e7a batia recordes de casos e mortes no Estado de S\u00e3o Paulo e no Pa\u00eds. Naquele ano, mais de 1,6 milh\u00e3o de pessoas entraram para o balan\u00e7o de casos suspeitos de infec\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
Alckmin, que j\u00e1 era uma aposta como presidenci\u00e1vel, pediu prioridade \u00e0 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) na aprova\u00e7\u00e3o do in\u00edcio dos testes da fase 3 e viajou para v\u00e1rias cidades brasileiras para acompanhar o trabalho dos pesquisadores. O ent\u00e3o governador esteve em pelo menos 5 dos 16 centros de pesquisa da vacina: Recife (PE), Cuiab\u00e1 (MT), Porto Alegre (RS), Campo Grande (MS) e S\u00e3o Jos\u00e9 do Rio Preto (SP).<\/p>\n
J\u00e1 a ex-presidente Dilma Rousseff (PT) esteve em S\u00e3o Paulo, em fevereiro de 2016, para anunciar verbas federais para financiar a \u00faltima fase de pesquisas. Na ocasi\u00e3o, destacou que o Brasil dava um passo importante no desenvolvimento daquele que poderia ser o primeiro imunizante contra a dengue do mundo de alta efic\u00e1cia.<\/p>\n
Os testes da vacina do Butant\u00e3, no entanto, n\u00e3o evolu\u00edram como anunciado. Iniciada h\u00e1 dez anos, a pesquisa recebeu, em 2015, a autoriza\u00e7\u00e3o para a fase 3, ap\u00f3s ser avaliada “em regime de prioridade” pela Anvisa, antes mesmo que os testes da fase 2 tivessem sido finalizados. A autoriza\u00e7\u00e3o foi dada em dezembro daquele ano e os testes come\u00e7aram, efetivamente, em 2016.<\/p>\n
Exposi\u00e7\u00e3o menor<\/strong><\/p>\n Segundo o Butant\u00e3, a queda de casos de dengue no Pa\u00eds observada nos anos seguintes atrasou a pesquisa porque os participantes do estudo ficaram menos expostos \u00e0 doen\u00e7a. “A ocorr\u00eancia de dengue no Pa\u00eds est\u00e1 extremamente baixa, completamente diferente do que foi anos atr\u00e1s. Isso faz com que n\u00e3o consigamos comprovar efic\u00e1cia. Temos coletados, at\u00e9 o momento, os dados de seguran\u00e7a e todas as an\u00e1lises, mas a dengue ocorre em picos e tem per\u00edodos com maior incid\u00eancia de casos”, explica Alexander Precioso, diretor do Laborat\u00f3rio Especial de Ensaios Cl\u00ednicos e Farmacovigil\u00e2ncia do Instituto Butant\u00e3.<\/p>\n A informa\u00e7\u00e3o de que a vacina come\u00e7aria a ser distribu\u00edda em 2018 chegou a ser divulgada pela gest\u00e3o estadual. O pesquisador nega que tenha havido precipita\u00e7\u00e3o nas datas anunciadas pelos governantes. “Se pegar os dados de 2014 a 2016, a incid\u00eancia era muito alta, particularmente em 2015.”<\/p>\n O diretor afirma que, se o n\u00famero de casos voltar a crescer no pr\u00f3ximo ver\u00e3o, \u00e9 poss\u00edvel que a efic\u00e1cia da vacina consiga ser testada. Em nota, o instituto disse que est\u00e1 trabalhando para que adultos comecem a receber as doses em 2019.<\/p>\n A predomin\u00e2ncia de circula\u00e7\u00e3o de um dos quatro sorotipos da dengue tamb\u00e9m teria interferido no processo. Isso porque, segundo Ricardo Palacios, gerente de Pesquisa e Desenvolvimento Cl\u00ednico do Instituto, quando um sorotipo est\u00e1 circulando h\u00e1 mais tempo, o n\u00famero de casos cai porque muitas pessoas j\u00e1 foram infectadas e ficaram imunes \u00e0 doen\u00e7a. Quando muda o sorotipo, h\u00e1 um pico de casos porque h\u00e1 mais pessoas suscet\u00edveis \u00e0quele tipo. Como o sorotipo 1 continuou predominante, n\u00e3o houve o pico.<\/p>\n Atualmente, a vacina est\u00e1 sendo testada em volunt\u00e1rios de tr\u00eas grupos et\u00e1rios: 2 a 6 anos, 7 a 17 anos e 18 a 59 anos – esta \u00faltima faixa foi a primeira a recrutar volunt\u00e1rios e j\u00e1 alcan\u00e7ou o n\u00famero suficiente de participantes. N\u00e3o ser\u00e1 necess\u00e1rio alcan\u00e7ar os resultados de efic\u00e1cia nos tr\u00eas grupos para fazer o pedido de registro. “Podemos solicitar o registro em qualquer momento para o grupo com informa\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia”, destaca Palacios.<\/p>\n Prazos<\/strong><\/p>\n Para especialistas em pesquisa, o tempo entre a fase 3 e obten\u00e7\u00e3o do registro costuma ser de pelo menos tr\u00eas anos. “Considerando a fase 3 especificamente da vacina da dengue, devem ser apresentados dados de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a de pelo menos dois anos”, diz Alessandra Paix\u00e3o Dias, gerente-geral substituta de Medicamentos e Produtos Biol\u00f3gicos da Anvisa.<\/p>\n Diretor do N\u00facleo de Estudos e Publica\u00e7\u00f5es da Sociedade Brasileira de Dengue e Arboviroses, Marco Aur\u00e9lio S\u00e1fadi diz que o desenvolvimento e a produ\u00e7\u00e3o de uma vacina s\u00e3o sempre um desafio, al\u00e9m do fato de o v\u00edrus da dengue ser complexo. “Como a doen\u00e7a \u00e9 imprevis\u00edvel, podemos ter uma nova explos\u00e3o de casos no ano que vem.”<\/p>\n Previs\u00e3o<\/strong><\/p>\n A reportagem entrou em contato com o governo do Estado, ainda quando Geraldo Alckmin (PSDB) exercia o cargo de governador, para questionar sobre a previs\u00e3o de chegada da vacina em 2017. A pasta informou que a resposta seria dada pelo Instituto Butant\u00e3. Em nota, o instituto disse que a “previs\u00e3o de in\u00edcio da produ\u00e7\u00e3o da f\u00e1brica de vacinas contra a dengue foi estimada pela antiga dire\u00e7\u00e3o da institui\u00e7\u00e3o”. Sobre a f\u00e1brica, disse que ela est\u00e1 em processo final. “A f\u00e1brica pronta n\u00e3o significa s\u00f3 a estrutura, mas estar preparada para todas as atividades.”<\/p>\n A previs\u00e3o \u00e9 de que seja finalizada no \u00faltimo trimestre deste ano. “Ap\u00f3s alerta da Anvisa em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 vacina contra a dengue produzida por um laborat\u00f3rio franc\u00eas (mais informa\u00e7\u00f5es nesta p\u00e1gina), feito em novembro de 2017, pesquisadores do Butant\u00e3 foram destacados para realizar novos estudos, visando, desta forma, a aprimorar os processos de produ\u00e7\u00e3o da futura f\u00e1brica”, informou, tamb\u00e9m em nota oficial. Segundo o \u00f3rg\u00e3o, o objetivo \u00e9 garantir que a vacina \u00e9 segura tanto para quem j\u00e1 teve o v\u00edrus quanto para quem nunca teve dengue. As informa\u00e7\u00f5es s\u00e3o do jornal O Estado de S. Paulo.<\/p>\n \n Fonte: Leia J\u00e1<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" A queda do n\u00famero de casos da doen\u00e7a no Pa\u00eds impediu a aplica\u00e7\u00e3o do imunizante nos grupos volunt\u00e1rios, atrasando o estudo Prometida pelo ent\u00e3o governador de S\u00e3o Paulo Geraldo Alckmin (PSDB) para 2017, a vacina que est\u00e1 sendo desenvolvida pelo Instituto Butant\u00e3 continua em fase de testes sem que sua efic\u00e1cia tenha sido confirmada na 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