Segundo a Advocacia-Geral da Uni\u00e3o (AGU), a unidade do rem\u00e9dio custava R$ 21,7 mil em meados do ano passado<\/p>\n
A pedido da Advocacia-Geral da Uni\u00e3o (AGU), a Terceira Turma do Superior Tribunal de Justi\u00e7a (STJ) decidiu, por unanimidade, tornar p\u00fablica a patente do medicamento Soliris (eculizumab), o \u00fanico dispon\u00edvel para o tratamento de uma doen\u00e7a rara que afeta o sistema sangu\u00edneo e \u00e9 um dos rem\u00e9dios mais caros do mundo. Com a decis\u00e3o, abre-se espa\u00e7o para a produ\u00e7\u00e3o de gen\u00e9ricos do produto a pre\u00e7os mais baixos.<\/p>\n
O Soliris n\u00e3o \u00e9 vendido em farm\u00e1cias e s\u00f3 pode ser obtido por meio do Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS). Segundo a AGU, a unidade do medicamento custava R$ 21,7 mil em meados do ano passado.<\/p>\n
Em nota, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade informou que \u201co medicamento eculizumab n\u00e3o faz parte da Rela\u00e7\u00e3o Nacional de Medicamentos Essenciais ao SUS (Rename), sendo ofertado apenas por meio de demandas judiciais para atender casos espec\u00edficos\u201d. Ainda assim, em 2017, o medicamento custou R$ 644,4 milh\u00f5es ao SUS para o tratamento de cerca de 400 pessoas diagnosticadas com hemoglobin\u00faria parox\u00edstica noturna (HPN) e respondeu pelo maior gasto entre os 10 rem\u00e9dios judicializados do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n
No STJ, a Advocacia da Uni\u00e3o sustentou que patentes de medicamentos e de produtos qu\u00edmicos registradas entre janeiro de 1995 e maio de 1996, entre os quais o Soliris, j\u00e1 est\u00e3o expiradas, abrindo possibilidade para a concorr\u00eancia de gen\u00e9ricos. O per\u00edodo \u00e9 relativo ao intervalo entre a assinatura, pelo Brasil, do acordo internacional de prote\u00e7\u00e3o \u00e0 propriedade intelectual (Trips, na sigla em ingl\u00eas), e o in\u00edcio da vig\u00eancia da Lei 9.279, que trata de propriedade intelectual.<\/p>\n
Al\u00e9m disso, a AGU argumentou que a an\u00e1lise do caso deveria levar em conta a sa\u00fade p\u00fablica, exemplificando com casos de pacientes que chegaram a custar R$ 1,5 milh\u00e3o em um ano na compra do rem\u00e9dio para evitar os sintomas da doen\u00e7a, que destr\u00f3i os gl\u00f3bulos vermelhos do sangue e causa anemia, fadiga, dificuldade de funcionamento de diversos \u00f3rg\u00e3os, dores cr\u00f4nicas, urina escura, falta de ar e co\u00e1gulos sangu\u00edneos.<\/p>\n
Empresa nega quebra de patente<\/strong><\/p>\n \nA farmac\u00eautica Alexion divulgou nota em que nega que a patente do Soliris tenha sido quebrada pelo STJ.<\/p>\n Segundo a empresa, nenhuma quebra de patente do medicamento foi solicitada ou concedida no Brasil. “A recente decis\u00e3o do tribunal [STJ] refere-se a uma quest\u00e3o legal distinta, relativa ao Instituto Nacional de Propriedade Industrial [INPI] e relacionada a uma \u201cpatente mailbox\u201d do Soliris, que expirou em 2015. A companhia est\u00e1 avaliando a decis\u00e3o do tribunal antes de explorar as op\u00e7\u00f5es de resposta. A Alexion continua com pedidos de patentes pendentes no Brasil que forneceriam prote\u00e7\u00e3o adicional ao Soliris\u201d, informou.<\/p>\n Pre\u00e7o-teto<\/strong><\/p>\n \nTamb\u00e9m em nota, o Minist\u00e9rio de Sa\u00fade destacou que, recentemente, o medicamento conseguiu registro de comercializa\u00e7\u00e3o no pa\u00eds junto \u00e0 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) e precifica\u00e7\u00e3o na C\u00e2mara de Regula\u00e7\u00e3o do Mercado de Medicamentos (Cmed). \u201cO produto poder\u00e1 ser vendido para o governo federal ao valor m\u00e1ximo de R$ 11.942,60, conforme menor pre\u00e7o internacional apurado. De acordo com dados do Comprasnet, que cont\u00e9m informa\u00e7\u00f5es de compras feitas pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade desde 2009, se j\u00e1 tivesse sido o pre\u00e7o-teto estabelecido nos \u00faltimos anos, teria gerado uma economia de quase R$ 300 milh\u00f5es por ano\u201d, estimou a pasta.<\/p>\n A Alexion, por outro lado, divulgou nota informando que o valor m\u00e1ximo para vendas ao governo aprovado pela Cmed para o Soliris, em outubro do ano passado, foi de R$ 13.899,35 por unidade\/frasco.<\/p>\n \n Fonte: Folha de Pernambuco<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Segundo a Advocacia-Geral da Uni\u00e3o (AGU), a unidade do rem\u00e9dio custava R$ 21,7 mil em meados do ano passado A pedido da Advocacia-Geral da Uni\u00e3o (AGU), a Terceira Turma do Superior Tribunal de Justi\u00e7a (STJ) decidiu, por unanimidade, tornar p\u00fablica a patente do medicamento Soliris (eculizumab), o \u00fanico dispon\u00edvel para o tratamento de uma doen\u00e7a 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