OMS fez alerta de uma poss\u00edvel rela\u00e7\u00e3o entre o antirretroviral dolutegravir e um defeito em tubo neural de fetos observado na \u00c1frica. Anvisa abriu investiga\u00e7\u00e3o no Brasil.<\/p>\n
A Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) e a Organiza\u00e7\u00e3o Mundial de Sa\u00fade investigam uma poss\u00edvel associa\u00e7\u00e3o entre o uso do antirretroviral dolutegravir (medicamento usado para o controle do HIV) na gravidez e um defeito no tubo neural em fetos. O tubo neural \u00e9 a estrutura que dar\u00e1 origem \u00e0 medula espinhal e ao c\u00e9rebro. A associa\u00e7\u00e3o foi identificada em um estudo independente feito em Botswuana, na \u00c1frica.<\/p>\n
Normalmente, a m\u00e1-forma\u00e7\u00e3o nessa estrutura ocorre em 0,1% dos nascidos vivos; o que o estudo identificou foi um aumento para 0,9% da preval\u00eancia da anomalia. As entidades enfatizam, contudo, que at\u00e9 esse momento a rela\u00e7\u00e3o \u00e9 apenas uma observa\u00e7\u00e3o — sem nenhuma rela\u00e7\u00e3o de causa e efeito.<\/p>\n
O que o estudo est\u00e1 tentando identificar nesse momento \u00e9 o porqu\u00ea do aumento nas anomalias ter sido identificado. A primeira suspeita recai sobre o medicamento pelo fato do crescimento ter sido identificado entre mulheres que utilizavam o antirretroviral. Outras causas precisam ser investigadas e n\u00e3o h\u00e1 uma explica\u00e7\u00e3o fisiol\u00f3gica nesse momento que relacione os fatos, explica a OMS. A pesquisa foi financiada pelo Instituto Nacional de Sa\u00fade dos Estados Unidos (NIH).<\/p>\n
“Foram identificados mais tr\u00eas casos em vez de um s\u00f3”, explica \u00c9sper Kall\u00e1s, infectologista e professor da Faculdade de Medicina da Universidade de S\u00e3o Paulo.<\/p>\n
“O impacto dessa informa\u00e7\u00e3o [que ainda est\u00e1 sendo investigada] \u00e9 que o dolutegravir hoje \u00e9 o medicamento de primeira linha da OMS. Ele \u00e9 a primeira op\u00e7\u00e3o para o tratamento “, continua.
\nO estudo seguia 426 mulheres que tomavam o medicamento para evitar a transmiss\u00e3o do HIV ao feto do durante a gravidez. Quando foi observado o aumento, o estudo alertou a Organiza\u00e7\u00e3o Mundial de Sa\u00fade. O monitoramento deve continuar at\u00e9 fevereiro de 2019, segundo a entidade. “Os dados v\u00e3o oferecer mais informa\u00e7\u00e3o sobre a seguran\u00e7a do DTG [dolutegravir] para mulheres em idade f\u00e9rtil”., disse a nota da OMS.<\/p>\n
\nNo Brasil, tamb\u00e9m foi aberta uma investiga\u00e7\u00e3o e m\u00e9dicos consideram cautela nesse momento.<\/p>\n
“O alerta \u00e9 importante, mas devemos aguardar para estabelecer uma rela\u00e7\u00e3o de causa e efeito”, diz Jamal Suleiman, infectologista do hospital Em\u00edlio Ribas, refer\u00eancia em tratamento do HIV em S\u00e3o Paulo.
\nA Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) emitiu um alerta sobre o caso e diz que h\u00e1 uma investiga\u00e7\u00e3o aberta no Brasil conduzida pela Ger\u00eancia de Farmacovigil\u00e2ncia da entidade.<\/p>\n
O infectologista Esper Kall\u00e1s diz que n\u00e3o conhece dados sobre o uso em gestantes no Brasil. De qualquer modo, ele explica que o medicamento s\u00f3 \u00e9 utilizado h\u00e1 um ano no pa\u00eds.<\/p>\n
Recomenda\u00e7\u00f5es<\/strong><\/p>\n \nDiretrizes da OMS de 2016 alertaram que havia dados insuficientes para o uso do dolutegravir durante a gravidez e amamenta\u00e7\u00e3o e recomendaram outros medicamentos para o controle da HIV: efavirenz em combina\u00e7\u00e3o com tenofovir, lamivudina ou emtricitabina.<\/p>\n “A OMS est\u00e1 levando muito a s\u00e9rio essa potencial quest\u00e3o de seguran\u00e7a e est\u00e1 trabalhando de perto com todas as partes interessadas relevantes, incluindo os minist\u00e9rios da sa\u00fade, os investigadores do estudo, o fabricante e as organiza\u00e7\u00f5es parceiras para investigar essas descobertas preliminares”, disse a entidade. A nota da OMS tamb\u00e9m recomenda a ado\u00e7\u00e3o de suplementa\u00e7\u00e3o com \u00e1cido f\u00f3lico para evitar a ocorr\u00eancia da m\u00e1-forma\u00e7\u00e3o.<\/p>\n “At\u00e9 que os dados sejam esclarecidos, a recomenda\u00e7\u00e3o \u00e9 de n\u00e3o usar o medicamento no primeiro trimestre da gesta\u00e7\u00e3o”, diz Kall\u00e1s.<\/p>\n \n Fonte: G1<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" OMS fez alerta de uma poss\u00edvel rela\u00e7\u00e3o entre o antirretroviral dolutegravir e um defeito em tubo neural de fetos observado na \u00c1frica. Anvisa abriu investiga\u00e7\u00e3o no Brasil. 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\nA OMS recomenda que mulheres que est\u00e3o utilizando o medicamento conversem com o m\u00e9dico. N\u00e3o \u00e9 recomend\u00e1vel a interrup\u00e7\u00e3o sem essa conversa, segundo nota de alerta. A entidade diz ainda que o efavirenz (outro antirretroviral) deve ser utilizado como primeira op\u00e7\u00e3o no caso de mulheres que v\u00e3o come\u00e7ar a terapia.<\/p>\n