Com isso, a Fiocruz-Farmanguinhos fica impedida de produzir o sofosbuvir gen\u00e9rico, que j\u00e1 estava registrado pela Anvisa e geraria uma economia de R$ 1 bilh\u00e3o para o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade<\/p>\n
O Instituto Nacional de Propriedade Industrial (INPI) anunciou nesta ter\u00e7a-feira (18) que concedeu \u00e0 farmac\u00eautica americana Gilead a patente sobre o sofosbuvir, medicamento que cura a hepatite C em mais de 95% dos casos.<\/p>\n
Com isso, a Fiocruz-Farmanguinhos fica impedida de produzir o sofosbuvir gen\u00e9rico, que j\u00e1 estava registrado pela Anvisa e geraria uma economia de R$ 1 bilh\u00e3o para o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. Egito, Argentina e China n\u00e3o concederam a patente \u00e0 Gielad e produzem os gen\u00e9ricos.<\/p>\n
Em nota, o INPI afirma ter deferido a patente para uma mol\u00e9cula (intermedi\u00e1ria para a s\u00edntese do sofosbuvir), relativa a duas reivindica\u00e7\u00f5es (que especificam o objeto da patente) feitas pela empresa Gilead. No pedido inicial, havia 126 reivindica\u00e7\u00f5es, referentes a v\u00e1rias mol\u00e9culas.<\/p>\n
“Como em todo exame de patentes, a decis\u00e3o do INPI sobre o pedido relacionado ao sofosbuvir se baseou nos crit\u00e9rios t\u00e9cnicos previstos na Lei da Propriedade Industrial.”, disse o INPI.<\/p>\n
O instituto afirma tamb\u00e9m que “cada pa\u00eds tem independ\u00eancia para conceder ou n\u00e3o uma patente. Cabe mencionar que \u00c1frica do Sul, Col\u00f4mbia, Escrit\u00f3rio Europeu de Patentes, Estados Unidos, \u00cdndia, Jap\u00e3o e R\u00fassia concederam patentes semelhantes \u00e0 que foi agora deferida pelo INPI.<\/p>\n
No entanto, o INPI omite que a \u00cdndia s\u00f3 concedeu a patente porque a Gilead ofereceu licenciar o sofosbuvir para fabricantes de gen\u00e9ricos, a baixos pre\u00e7os, e a Col\u00f4mbia regula o pre\u00e7o m\u00e1ximo para comercializa\u00e7\u00e3o do sofosbuvir. “Ap\u00f3s a decis\u00e3o sobre o pedido, os interessados podem recorrer ao pr\u00f3prio INPI, por meio de processo de nulidade da patente. Outras medidas previstas em lei, relacionadas ao impacto da patente do medicamento para o sistema de sa\u00fade, n\u00e3o est\u00e3o na compet\u00eancia do Instituto.”<\/p>\n
A organiza\u00e7\u00e3o humanit\u00e1ria M\u00e9dicos Sem Fronteiras emitiu nota criticando a decis\u00e3o do INPI, que considera “equivocada”. “O posicionamento do \u00f3rg\u00e3o brasileiro respons\u00e1vel pela an\u00e1lise de patentes ocorreu a despeito de haver s\u00f3lidos argumentos contr\u00e1rios \u00e0 concess\u00e3o e de um evidente interesse p\u00fablico”, disse a organiza\u00e7\u00e3o. “H\u00e1 no Brasil mais de 700 mil pessoas com hepatite C e que n\u00e3o est\u00e3o tendo acesso ao tratamento da doen\u00e7a devido ao alto custo.”<\/p>\n
Meta<\/strong> Mas o tratamento que usa o sofosbuvir chega a custar R$ 35 mil por paciente no Brasil, o que limita o n\u00famero de pessoas tratadas. Um conv\u00eanio entre Farmanguinhos-Fiocruz e Blanver obteve registro da Anvisa para fabricar o sofosbuvir gen\u00e9rico.<\/p>\n Em tomada de pre\u00e7os no in\u00edcio do m\u00eas de julho no Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, a Gilead ofereceu o sofosbuvir a US$ 34,32 (R$ 140,40) por comprimido, e a Farmanguinhos ofertou o gen\u00e9rico a US$ 8,50 (R$ 34,80). Hoje, o minist\u00e9rio paga US$ 6.905 (R$ 28.241) pela combina\u00e7\u00e3o sofosbuvir e daclatasvir de marca.<\/p>\n Com a nova proposta, o governo passaria a pagar US$ 1.506 (R$ 6.160), com a Fiocruz e a Bristol. Dada a meta de tratar 50 mil pessoas em 2019, isso significaria uma economia de US$ 269.961.859 (R$ 1,1 bilh\u00e3o) em rela\u00e7\u00e3o aos gastos com a combina\u00e7\u00e3o sem o gen\u00e9rico.<\/p>\n O departamento de hepatites do minist\u00e9rio solicitou em agosto a compra do medicamento mais barato com urg\u00eancia. Por causa de contesta\u00e7\u00f5es de farmac\u00eauticas, n\u00e3o foi feita a aquisi\u00e7\u00e3o, e o estoque de v\u00e1rios antivirais no SUS acabou h\u00e1 meses. H\u00e1 fila de 12 mil pacientes, e muitos esperam h\u00e1 mais de seis meses.<\/p>\n A Gilead j\u00e1 faturou US$ 55 bilh\u00f5es desde 2015 com seus rem\u00e9dios contra hepatite C. Quando foi lan\u00e7ado, um comprimido do sofosbuvir custava US$ 84 mil. O custo de produ\u00e7\u00e3o fica abaixo de US$ 10.<\/p>\n A Gilead havia solicitado registro da patente do sofosbuvir no Brasil. De 126 pedidos da empresa, 124 foram rejeitados pelo INPI e dois estavam em an\u00e1lise e acabam de ser aprovados.<\/p>\n Segundo Pedro Villardi, coordenador do Grupo de Trabalho em Propriedade Intelectual, o INPI indicava uma decis\u00e3o negativa em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 patente da Gilead, mas mudou subitamente de curso este ano. A empresa entrou com uma a\u00e7\u00e3o judicial pedindo revers\u00e3o da decis\u00e3o do INPI antes mesmo de ela sair.<\/p>\n \n Fonte: Folha de Pernambuco<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Com isso, a Fiocruz-Farmanguinhos fica impedida de produzir o sofosbuvir gen\u00e9rico, que j\u00e1 estava registrado pela Anvisa e geraria uma economia de R$ 1 bilh\u00e3o para o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade O Instituto Nacional de Propriedade Industrial (INPI) anunciou nesta ter\u00e7a-feira (18) que concedeu \u00e0 farmac\u00eautica americana Gilead a patente sobre o sofosbuvir, medicamento que cura 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\nOutros pa\u00edses, como o Chile, estudam quebrar a patente (licenciamento compuls\u00f3rio) do sofosbuvir. Neste ano, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade anunciou um plano para eliminar a hepatite C at\u00e9 2030, e o SUS passou a tratar todos os pacientes com os novos antivirais, e n\u00e3o apenas os doentes mais graves.<\/p>\n