Implantes mam\u00e1rios de silicones produzidos at\u00e9 esta quarta-feira (21) poder\u00e3o ser vendidos no Pa\u00eds sem necessidade da certifica\u00e7\u00e3o feita pelo Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro). A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), ao contr\u00e1rio do que havia afirmado at\u00e9 o in\u00edcio da tarde desta quarta-feira, informou que pr\u00f3teses produzidas at\u00e9 hoje (21) poder\u00e3o ser comercializadas at\u00e9 o esgotamento dos estoques de fabricantes, distribuidores e estabelecimentos de sa\u00fade, desde que tenham registro da Anvisa e estejam dentro do prazo de validade.<\/p>\n
A exig\u00eancia do certificado de qualidade s\u00f3 passa a valer para aqueles produzidos a partir de quinta-feira, quando novas regras da Anvisa entram em vigor. O vaiv\u00e9m de informa\u00e7\u00f5es provocou grande alvoro\u00e7o entre cirurgi\u00f5es que realizam este tipo de implante.<\/p>\n
M\u00e9dicos receavam que a suspens\u00e3o pudesse trazer algum tipo de reflexo negativo para o atendimento dos pacientes. “Como pr\u00f3teses produzidas at\u00e9 hoje poder\u00e3o ser comercializados sem restri\u00e7\u00f5es, certamente n\u00e3o haver\u00e1 nenhum tipo de desabastecimento”, afirmou o presidente da Sociedade Brasileira de Cirurgia Pl\u00e1stica, Jos\u00e9 Hor\u00e1cio Aboudib. At\u00e9 o in\u00edcio da tarde, a informa\u00e7\u00e3o era a de que somente poderiam ser usadas pr\u00f3teses sem certificado de garantia caso elas j\u00e1 tivessem sido comercializadas.<\/p>\n
As novas regras para pr\u00f3teses mam\u00e1rias de silicone estavam previstas para ser publicadas quinta-feira no Di\u00e1rio Oficial. Elas determinam que somente podem ser usados no Pa\u00eds implantes que apresentarem certifica\u00e7\u00e3o do Inmetro. Tal certificado ser\u00e1 concedido se produto for aprovado em uma avalia\u00e7\u00e3o, cujos crit\u00e9rios ainda dever\u00e3o ser estabelecidos pelo instituto. Como os crit\u00e9rios do Inmetro ser\u00e3o publicados somente na pr\u00f3xima semana, a Anvisa inicialmente informou que haveria um per\u00edodo de suspens\u00e3o do com\u00e9rcio – uma lacuna entre a entrada em vigor da resolu\u00e7\u00e3o da ag\u00eancia, as regras do Inmetro e a realiza\u00e7\u00e3o dos testes pelas empresas produtoras.<\/p>\n
O presidente da sociedade Aboudib elogiou as mudan\u00e7as. “Ela trar\u00e1 mais seguran\u00e7a para pacientes, para m\u00e9dicos”, disse. As novas regras come\u00e7aram a ser estudadas depois de vir \u00e0 tona o esc\u00e2ndalo das pr\u00f3teses mam\u00e1rias da PIP e Rofil, que continham silicone impr\u00f3prio para uso humano. A pr\u00f3tese fraudada tem maior risco de ruptura e de provocar graves inflama\u00e7\u00f5es nas pacientes.<\/p>\n
Atualmente, existem no Pa\u00eds 18 marcas de silicone registradas – duas das quais, nacionais. De acordo com a Sociedade Brasileira de Cirurgia Pl\u00e1stica, s\u00e3o feitas anualmente 150 mil cirurgias para implante de pr\u00f3teses mam\u00e1rias no Pa\u00eds.<\/p>\n<\/div>\n
Fonte: Ag\u00eancia Estado<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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