Plano, em curso j\u00e1 h\u00e1 alguns anos, \u00e9 fazer uma vers\u00e3o pr\u00f3pria e com estrutura distinta de mol\u00e9culas de sucesso de grandes farmac\u00eauticas<\/p>\n
Uma empresa brasileira planeja lan\u00e7ar uma modalidade de tratamento contra o c\u00e2ncer que custa apenas um quinto do que \u00e9 cobrado hoje. O plano, em curso j\u00e1 h\u00e1 alguns anos, \u00e9 fazer uma vers\u00e3o pr\u00f3pria e com estrutura distinta de mol\u00e9culas de sucesso de grandes farmac\u00eauticas como a Bristol Myers-Squibb (BMS), dona do Opdivo (nivolumabe) e do Yervoy (ipilimumabe), e da MSD (Merck, nos EUA), propriet\u00e1ria do Keytruda (pembrolizumabe).<\/p>\n
As alternativas s\u00e3o estudadas pela Recepta Biopharma, empresa que nasceu da jun\u00e7\u00e3o de cientistas ligados ao Instituto Ludwig de Pesquisas sobre o C\u00e2ncer e empres\u00e1rios, e que \u00e9 voltada ao desenvolvimento dos chamados anticorpos monoclonais -mol\u00e9culas cuja nomenclatura termina em “mabe” ou “mab”, de “monoclonal antibody”, em ingl\u00eas.<\/p>\n
Anticorpos monoclonais t\u00eam estrutura semelhante aos anticorpos produzidos pelo organismo de diversos animais, que t\u00eam como fun\u00e7\u00e3o geralmente atacar mol\u00e9culas presentes em organismos ou estruturas invasoras.<\/p>\n
No caso, por\u00e9m, os anticorpos monoclonais s\u00e3o fabricados para atacar uma regi\u00e3o espec\u00edfica de determinado alvo, como um \u00edm\u00e3 que se gruda \u00e0 parte met\u00e1lica de um objeto.<\/p>\n
No caso do ipilimumabe, o alvo \u00e9 uma estrutura que recebe o nome de CTLA-4. J\u00e1 o alvo do nivolumabe e do pembrolizumabe \u00e9 o chamado PD1. Tanto o CTLA-4 quanto o PD1 s\u00e3o prote\u00ednas presentes em c\u00e9lulas de defesa e que normalmente t\u00eam o papel de frear a a\u00e7\u00e3o do sistema imunol\u00f3gico do organismo, impedindo rea\u00e7\u00f5es indesejadas e que podem desencadear doen\u00e7as autoimunes (como artrite reumatoide e l\u00fapus).<\/p>\n
S\u00f3 que cientistas descobriram h\u00e1 alguns anos (e o achado rendeu o Nobel de Medicina de 2018) que ao atrapalhar o funcionamento normal dessas prote\u00ednas era poss\u00edvel melhorar a resposta do sistema imune contra tumor, aumentando a chance de remiss\u00e3o e prolongando a vida de pacientes com c\u00e2ncer.<\/p>\n
Um dos grandes problemas no momento \u00e9 o acesso. Para um paciente de 80 kg, elas podem custar R$ 400 mil por ano aos cofres p\u00fablicos -no caso, muitas vezes o acesso se d\u00e1 por via judicial e o tratamento pode durar dois anos.<\/p>\n
Se tudo der certo com os estudos de suas mol\u00e9culas anti-PD1 e anti-CTLA-4, a expectativa da Recepta \u00e9 lan\u00e7\u00e1-las no mercado nacional nos pr\u00f3ximos anos com valor de at\u00e9 20% das demais.<\/p>\n
Para desenvolvimento desses medicamentos, al\u00e9m do financiamento da Finep e do BNDES, hoje s\u00f3cias da Recepta, e de dinheiro para pesquisa de ag\u00eancias como CNPq e Fapesp, houve parcerias com universidades como USP e Unifesp e com institui\u00e7\u00f5es estrangeiras, como a empresa de biotecnologia Agenus, que est\u00e1 testando nos EUA as mol\u00e9culas. O primeiro alvo \u00e9 o c\u00e2ncer de colo de \u00fatero.<\/p>\n
Pelo acordo, a Agenus det\u00e9m os direitos de comercializar a droga fora do Brasil, com a obriga\u00e7\u00e3o conduzir os testes pr\u00e9-cl\u00ednicos (em c\u00e9lulas e em animais) e cl\u00ednicos iniciais, ou seja, quando s\u00e3o verificadas toxicidade e dosagem adequada (em pacientes saud\u00e1veis). Havendo lan\u00e7amento, a empresa brasileira receber\u00e1 royalties sobre as vendas.<\/p>\n
Em oito pacientes que participaram dos testes, duas tiveram melhora e em outras duas a doen\u00e7a n\u00e3o progrediu, o que pode ser descrito como 25% de efic\u00e1cia e 50% de benef\u00edcio cl\u00ednico.<\/p>\n
O resultado preliminar, apresentado no congresso da Sociedade Europeia de Oncologia M\u00e9dica, deixou empolgado o diretor-presidente da Recepta, o f\u00edsico Fernando Perez, especialmente tendo em vista que tratamentos n\u00e3o cir\u00fargicos para a doen\u00e7a -empregados em casos avan\u00e7ados- s\u00e3o pouco eficazes, com respostas em menos de 15% das pacientes.<\/p>\n
Na verdade, explica Perez, alguns ensaios cl\u00ednicos atualmente s\u00e3o de fase 1\/2, ou seja, concomitantemente j\u00e1 \u00e9 poss\u00edvel recrutar pacientes para tentar obter informa\u00e7\u00f5es sobre seguran\u00e7a, dosagem ideal (isso em volunt\u00e1rios saud\u00e1veis) e at\u00e9 mesmo de efic\u00e1cia contra a doen\u00e7a (em pacientes que j\u00e1 passaram por outras abordagens terap\u00eauticas).<\/p>\n
Nesses casos, a droga pode chegar ao mercado logo na sequ\u00eancia, sem passar pela fase 3, geralmente a \u00faltima antes do lan\u00e7amento, com centenas ou milhares de pacientes.<\/p>\n
“As ag\u00eancias fazem isso como forma de responder a necessidades de sa\u00fade da popula\u00e7\u00e3o. N\u00e3o d\u00e1 para ficar sentado em um arcabou\u00e7o regulat\u00f3rio”, diz o f\u00edsico, que almeja trilhar um caminho mais \u00e1gil para o registro. A meta agora \u00e9 realizar testes com pacientes brasileiras. No momento, a documenta\u00e7\u00e3o aguarda aprova\u00e7\u00e3o na Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria).<\/p>\n
Uma das causas mais importantes de c\u00e2ncer de colo de \u00fatero, que atinge 16 mil brasileiras ao ano, \u00e9 o HPV, contra o qual existe vacina, mas mesmo assim ser\u00e1 necess\u00e1rio tratar mulheres por d\u00e9cadas, diz a diretora m\u00e9dica da Recepta, Sonia Dainesi.<\/p>\n
A iniciativa \u00e9 bem recebida por oncologistas, entre eles Gilberto Lopes, professor da Universidade de Miami e editor-chefe do peri\u00f3dico cient\u00edfico Journal of Global Oncology.<\/p>\n
“Vejo com bons olhos uma companhia brasileira desenvolvendo [um tratamento] contra o c\u00e2ncer cervical uterino. \u00c9 uma doen\u00e7a prevalente no territ\u00f3rio nacional, em especial em comunidades carentes, e ao redor do mundo. O desenvolvimento dessas mol\u00e9culas, no entanto, \u00e9 longo e ainda h\u00e1 in\u00fameras barreiras a serem vencidas”, diz.<\/p>\n
A Recepta planeja tamb\u00e9m iniciar testes contra linfoma e melanoma. Esse c\u00e2ncer de pele \u00e9 um dos que melhor respondem \u00e0s terapias anti-PD1, com taxas de sobrevida que podem superar 60% ap\u00f3s cinco anos (considerando uma combina\u00e7\u00e3o de anticorpos), ao passo que esse mesmo \u00edndice para os tratamentos convencionais, como aquele com o quimioter\u00e1pico dacarbazina, chega a 6%.<\/p>\n
J\u00e1 para o linfoma de Hodgkin, espera-se gerar uma alternativa para os 20% que n\u00e3o respondem a tratamentos como transplante de medula e quimioterapia, diz Perez.<\/p>\n
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Fonte: Folha de Pernambuco<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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