Medicamento Spinraza (Nusinersena) foi incorporado no fim de abril, mas custa R$ 1,3 milh\u00e3o por ano para cada paciente. Projeto faz com que governo s\u00f3 tenha que pagar pelo rem\u00e9dio se forem verificados efeitos concretos.<\/p>\n
O principal medicamento para tratar a Atrofia Muscular Espinhal (AME), uma doen\u00e7a rara, passar\u00e1 por um per\u00edodo de escrut\u00ednio no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS). O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade anunciou nesta quarta-feira (12) que, por causa do seu alto custo, o rem\u00e9dio Spinraza (Nusinersena) ser\u00e1 submetido a um projeto piloto para verificar sua efetividade na pr\u00e1tica. Trata-se de um acordo de “compartilhamento de risco”.<\/p>\n
Embora o Spinraza tenha sido incorporado ao SUS no fim de abril deste ano, ele tem custo bastante elevado: cada paciente que precisa de tratamento representa, em m\u00e9dia, um gasto de R$ 1,3 milh\u00e3o por ano com o medicamento.<\/p>\n
Nesse formato, o governo s\u00f3 paga pelo rem\u00e9dio caso a sa\u00fade do paciente melhore. Segundo o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, esse esquema \u00e9 testado em 42 pa\u00edses atualmente. A pasta afirma que h\u00e1 incertezas quanto “ao custo\/efetividade do medicamento incorporado ao SUS em condi\u00e7\u00f5es reais”.<\/p>\n
De acordo com o minist\u00e9rio, em 2018, 90 pacientes receberam o medicamento ap\u00f3s entrarem com pedido na Justi\u00e7a.<\/p>\n
A AME \u00e9 causada por muta\u00e7\u00f5es em um gene espec\u00edfico, o SMN1, e atualmente o Spinraza \u00e9 o \u00fanico tratamento aprovado no Brasil.<\/p>\n
O que \u00e9 o projeto piloto<\/strong> \nIsso quer dizer que o governo compartilha com a ind\u00fastria farmac\u00eautica fabricante do rem\u00e9dio – neste caso a Biogen – os riscos de o f\u00e1rmaco n\u00e3o ter sua efici\u00eancia m\u00e9dica comprovada.<\/p>\n Em vez de simplesmente comprar o produto da empresa e distribui-lo entre os pacientes, esse tipo de acordo prev\u00ea a defini\u00e7\u00e3o do pre\u00e7o a ser pago somente ap\u00f3s a apresenta\u00e7\u00e3o de resultados concretos na popula\u00e7\u00e3o que o receber, por meio de evid\u00eancias com estudos observacionais.<\/p>\n N\u00e3o bastam, portanto, as evid\u00eancias cient\u00edficas j\u00e1 demonstradas antes da incorpora\u00e7\u00e3o do medicamento no SUS. O Spinraza \u00e9 administrado ao paciente em doses gradativamente menores e h\u00e1 estudos indicando sua efic\u00e1cia ao interromper a evolu\u00e7\u00e3o da doen\u00e7a para quadros mais graves.<\/p>\n O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade incorporou o Spinraza no SUS para pacientes com AME de tipo 1, mas considera que as evid\u00eancias cient\u00edficas que atestaram a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do rem\u00e9dio para os pacientes de tipos 2 e 3 “apresentam algumas incertezas, em fun\u00e7\u00e3o de um menor n\u00famero de pacientes avaliados”.<\/p>\n Por meio do projeto piloto, segundo o minist\u00e9rio:<\/em><\/p>\n Abre-se a possibilidade para administra\u00e7\u00e3o do f\u00e1rmaco tamb\u00e9m a pacientes de tipos 2 e 3; O que \u00e9 a AME<\/strong> A AME afeta as fun\u00e7\u00f5es neuromusculares: o corpo n\u00e3o consegue produzir corretamente uma prote\u00edna essencial para os neur\u00f4nios motores. Com a morte desses neur\u00f4nios, os pacientes perdem for\u00e7a muscular, perdem mobilidade, a capacidade de engolir e at\u00e9 mesmo respirar.<\/p>\n Existem os tipos 0, 1, 2, 3 e 4 da doen\u00e7a, sendo o primeiro de maior gravidade e o \u00faltimo, menos agressivo, com manifesta\u00e7\u00e3o tardia e perda de fun\u00e7\u00e3o motora gradativa.<\/p>\n De acordo com a Sociedade Portuguesa de Neuropediatria, a AME atinge uma em cada 10 mil crian\u00e7as nascidas. \u00c9 tamb\u00e9m a principal causa gen\u00e9tica de mortes atualmente.<\/p>\n Por causa da sua complexidade, a doen\u00e7a exige um tratamento que envolve diversas especialidades m\u00e9dicas, como neuropediatras, pneumologistas, nutricionistas, gastroenterologistas, ortopedistas e psic\u00f3logos.<\/p>\n \n Fonte: G1<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Medicamento Spinraza (Nusinersena) foi incorporado no fim de abril, mas custa R$ 1,3 milh\u00e3o por ano para cada paciente. 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\nConforme portaria publicada no Di\u00e1rio Oficial nesta quarta, o projeto piloto entra no sistema de “acordo de compartilhamento de risco para incorpora\u00e7\u00e3o de tecnologias em sa\u00fade”.<\/p>\n
\nSer\u00e3o coletadas evid\u00eancias adicionais sobre o uso do medicamento em condi\u00e7\u00f5es reais;
\nPossibilita-se a cria\u00e7\u00e3o de uma norma geral para novos acordos de “compartilhamento de risco” com outros medicamentos;
\nDemanda-se da empresa fornecedora uma redu\u00e7\u00e3o do pre\u00e7o do medicamento.
\nAl\u00e9m disso, ser\u00e1 definido um n\u00famero m\u00e1ximo de pacientes por ano que receber\u00e3o o rem\u00e9dio com custeio do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. Superado esse n\u00famero fixado previamente, ser\u00e1 a farmac\u00eautica a respons\u00e1vel por arcar com o custo de tratamento para os demais pacientes.<\/p>\n
\n\u00c9 uma doen\u00e7a gen\u00e9tica rara, degenerativa e que sem cura. Os pais que t\u00eam os genes recessivos causadores da doen\u00e7a podem transmiti-los aos filhos.<\/p>\n