A Sputnik V, vacina desenvolvida pelo laborat\u00f3rio russo Gamaleya, apresentou 91,6% de efic\u00e1cia contra a covid-19 nos testes da fase 3. A not\u00edcia animadora foi divulgada, ontem, em um artigo cient\u00edfico publicado na revista The Lancet. Trata-se de uma resposta aos especialistas da \u00e1rea, que vinham criticando a aus\u00eancia da divulga\u00e7\u00e3o de dados sobre a concep\u00e7\u00e3o do f\u00e1rmaco, que est\u00e1 sendo usado em pa\u00edses como Argentina, Argentina e Bol\u00edvia, al\u00e9m da pr\u00f3pria R\u00fassia.<\/p>\n
Inicialmente, embora tenha celebrado o resultado \u2014 \u201c\u00e9 uma boa not\u00edcia\u201d \u2014, a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) afirmou, por meio de nota, que o imunizante em quest\u00e3o n\u00e3o seria o mesmo submetido pela Uni\u00e3o Qu\u00edmica para uso emergencial no Brasil. Horas depois, em outro comunicado, assinalou ter recebido a informa\u00e7\u00e3o da farmac\u00eautica de que os dois produtos t\u00eam o mesmo padr\u00e3o.<\/p>\n
O estudo divulgado na The Lancet mostrou os dados obtidos durante a terceira e \u00faltima etapa dos testes cl\u00ednicos da Sputnik V, que contou com a participa\u00e7\u00e3o de quase 20 mil pessoas. Os volunt\u00e1rios receberam, entre setembro e novembro do ano passado, as duas doses da f\u00f3rmula \u2014 ou de placebo \u2014, com tr\u00eas semanas de intervalo entre elas. Os cientistas realizaram testes PCR ap\u00f3s a primeira aplica\u00e7\u00e3o e, ap\u00f3s a segunda inje\u00e7\u00e3o, rastrearam a presen\u00e7a do v\u00edrus apenas em pessoas que apresentaram sintomas da covid-19.<\/p>\n
Ao fim dos testes, 16 volunt\u00e1rios dos 14,9 mil que receberam doses da Sputnik V foram diagnosticados como casos positivos do novo coronav\u00edrus (ou seja, 0,1%), contra 62 dos 4,9 mil que receberam um placebo (1,3%). \u201cOs dados observados mostram que a Sputnik V reduz em 91,6% o risco de desenvolver manifesta\u00e7\u00f5es sintom\u00e1ticas\u201d, ressaltaram os autores no estudo, que foi liderado por Denis Y Logunov, pesquisador do Instituto Gamaleya, em Mostou.<\/p>\n
A The Lancet ressaltou que a aus\u00eancia de an\u00e1lises PCR em todas as fases do estudo pode limitar as interpreta\u00e7\u00f5es, o que exige uma investiga\u00e7\u00e3o mais detalhada futuramente. \u201cSer\u00e3o necess\u00e1rias novas pesquisas para determinar a efic\u00e1cia da vacina nos casos assintom\u00e1ticos\u201d, afirmaram os editores da revista, em um comunicado.<\/p>\n
Rea\u00e7\u00f5es leves<\/strong> Os resultados divulgados na revista corroboram as informa\u00e7\u00f5es iniciais da R\u00fassia, recebidas com desconfian\u00e7a por cientistas internacionais, devido ao ritmo acelerado da pesquisa e a falta de divulga\u00e7\u00e3o de dados sobre as an\u00e1lises realizadas no ano passado.<\/p>\n \u201cO desenvolvimento da vacina Sputnik V foi criticado por sua precipita\u00e7\u00e3o, por ter pulado etapas, al\u00e9m da falta de transpar\u00eancia. Mas os resultados vistos agora s\u00e3o claros e o princ\u00edpio cient\u00edfico dessa vacina ficou demonstrado nesse trabalho\u201d, declararam o pesquisador Ian Jones, da Universidade de Reading, e a professora Polly Roy, da London School of Hygiene and Tropical Medicine, ambos do Reino Unido, em um coment\u00e1rio publicado na The Lancet. \u201cIsso significa que temos uma vacina adicional para ser usada no combate a covid-19\u201d, enfatizaram os especialistas.<\/p>\n Coordenadora do Departamento Cient\u00edfico da Associa\u00e7\u00e3o Brasileira de Alergia e Imunologia (Asbai), Anna Karolina Barreto Marinho destaca que a divulga\u00e7\u00e3o dos detalhes relativos aos testes cl\u00ednicos da Sputnik V \u00e9 uma resposta h\u00e1 muito aguardada pela comunidade m\u00e9dica. \u201cRecebemos dos desenvolvedores informa\u00e7\u00f5es positivas relacionadas \u00e0s an\u00e1lises iniciais, mas n\u00e3o t\u00ednhamos como comprovar. Com isso, surgiram as d\u00favidas. Agora, tudo est\u00e1 mais claro e o que vimos \u00e9 muito interessante\u201d, enfatizou.<\/p>\n A imunologista ressaltou que, al\u00e9m da alta efic\u00e1cia, outro dado relevante diz respeito ao n\u00edvel de seguran\u00e7a da vacina. \u201cN\u00e3o foram observados efeitos preocupantes, o que tamb\u00e9m aconteceu em estudos de outros imunizantes para a covid-19 apresentados at\u00e9 agora. Isso faz com que essa f\u00f3rmula possa ser usada com tranquilidade\u201d, considerou. \u201c\u00c9, sim, um grande avan\u00e7o e nos anima bastante, temos agora mais uma op\u00e7\u00e3o para proteger a popula\u00e7\u00e3o.\u201d<\/p>\n Mesmo padr\u00e3o<\/strong> A ag\u00eancia brasileira enfatizou que, para decidir, necessita ter acesso aos dados completos. \u201c\u00c9 necess\u00e1rio saber se os resultados encontrados s\u00e3o extrapol\u00e1veis, ou seja, se os resultados da vacina l\u00edquida a \u201318\u00b0C valem tamb\u00e9m para a vacina que a Uni\u00e3o Qu\u00edmica quer trazer para o Brasil. Para esse tipo de avalia\u00e7\u00e3o, \u00e9 necess\u00e1rio estudo de comparabilidade entre os produtos\u201d, especificou.<\/p>\n De acordo com a nota inicial da Anvisa, h\u00e1 dados relevantes ainda n\u00e3o enviados pela Uni\u00e3o Qu\u00edmica, entre eles, sobre fase 3 que demonstrem ao menos 50% de efic\u00e1cia. At\u00e9 o momento, tiveram uso emergencial autorizado na campanha de imuniza\u00e7\u00e3o brasileira, a CoronaVac, desenvolvida pela Sinovac Biotech\/Instituto Butantan, e a Covishield, da AstraZeneca\/Universidade de Oxford.<\/p>\n A\u00e7\u00e3o dupla<\/strong> Eficiente em idosos<\/strong> Juarez Cunha, presidente da Sociedade Brasileira de Imuniza\u00e7\u00f5es (Sbim), explicou que as taxas relacionadas \u00e0 prote\u00e7\u00e3o de idosos s\u00e3o t\u00e3o animadoras quanto os altos n\u00edveis de efic\u00e1cia registrados no grupo maior de analisados. \u201c\u00c9 uma tarefa padr\u00e3o analisar os dados para p\u00fablicos espec\u00edficos, separando pelo sexo e pela idade. Mas, no caso da covid-19, isso ainda \u00e9 mais importante, pois sabemos que idosos apresentam taxas maiores de mortalidade e complica\u00e7\u00f5es\u201d, disse o especialista.<\/p>\n Os cientistas russo tamb\u00e9m destacaram, no estudo divulgado na The Lancet, que a vacina n\u00e3o foi concebida para ser usada em um sistema de dose \u00fanica, mas que os dados analisados, at\u00e9 agora, revelaram um efeito protetor parcial ap\u00f3s 18 dias da primeira inje\u00e7\u00e3o aplicada (73,6%). Apesar do desempenho positivo, eles reconheceram que mais pesquisas s\u00e3o necess\u00e1rias para avaliar melhor essa estrat\u00e9gia de uso.<\/p>\n \u201cSeria interessante avaliar se a prote\u00e7\u00e3o de uma quantidade menor pode funcionar. Parece-me que tamb\u00e9m ser\u00e1 realizado um estudo que ir\u00e1 unir a vacina russa com a desenvolvida pela Universidade de Oxford, o que pode render dados interessantes\u201d, frisou Cunha. \u201cOutra coisa importante a destacar \u00e9 que dados obtidos em trabalhos cient\u00edficos s\u00e3o uma esp\u00e9cie de indicador, mas precisamos observar o efeito dessa f\u00f3rmula enquanto ela \u00e9 aplicada na popula\u00e7\u00e3o, o acompanhamento vai ter que ser constante\u201d, completou o presidente da Sbim.<\/p>\n Fonte: Diario de Pernambuco<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" A Sputnik V, vacina desenvolvida pelo laborat\u00f3rio russo Gamaleya, apresentou 91,6% de efic\u00e1cia contra a covid-19 nos testes da fase 3. A not\u00edcia animadora foi divulgada, ontem, em um artigo cient\u00edfico publicado na revista The Lancet. 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\nOs cientistas russos ressaltaram ainda que houve uma taxa baixa de efeitos adversos. \u201cN\u00e3o foi registrado dano colateral s\u00e9rio associado \u00e0 vacina\u00e7\u00e3o, e todos os eventos relatados foram leves, como sintomas semelhantes ao da gripe, fraqueza, indisposi\u00e7\u00e3o e dor no local da inje\u00e7\u00e3o\u201d, detalharam os pesquisadores no artigo.<\/p>\n
\nNa nota em que apontou diverg\u00eancia entre o imunizante avaliado pela revista brit\u00e2nica e o submetido para an\u00e1lise de seus especialistas, a Anvisa apontou que o estudo envolvia a \u201cvacina em forma l\u00edquida armazenada a \u201318\u00b0C\u201d. Mais tarde, a ag\u00eancia comunicou ter sido informada de que o imunizante a ser examinado para uso emergencial ter\u00e1 \u201co mesmo padr\u00e3o de temperatura e conserva\u00e7\u00e3o\u201d do desenvolvido em Moscou.<\/p>\n
\nO imunizante russo foi desenvolvido com base em uma estrat\u00e9gia bastante explorada na cria\u00e7\u00e3o de vacinas: o uso de um v\u00edrus modificado em laborat\u00f3rio para ser inofensivo, mas capaz de combater a covid-19 no organismo. A mesma tecnologia foi usada por desenvolvedores de outros f\u00e1rmacos para o novo coronav\u00edrus, como a da Universidade de Oxford, no Reino Unido. Entretanto, os cientistas do Instituto Gamaleya foram os \u00fanicos que se valeram de dois pat\u00f3genos, com o objetivo de aumentar ainda mais os n\u00edveis de prote\u00e7\u00e3o ao Sars-CoV-2.<\/p>\n
\nOs desenvolvedores da Sputnik V apresentaram, em uma an\u00e1lise separada, dados relacionados ao uso da vacina em um grupo de 2.144 adultos com mais de 60 anos. Os especialistas registraram uma efic\u00e1cia de 91,8%, e destacaram que os resultados sugerem uma prote\u00e7\u00e3o alta contra as manifesta\u00e7\u00f5es moderadas e graves da doen\u00e7a nos pacientes com idade mais avan\u00e7ada.<\/p>\n