Ap\u00f3s a confirma\u00e7\u00e3o sobre a efic\u00e1cia de 91,6%, reconhecida em publica\u00e7\u00e3o na revista The Lancet, e a retirada da necessidade do estudo cl\u00ednico de fase 3 no Brasil para solicitar o uso emergencial de um imunizante, a Sputnik V se tornou forte candidata a ser incorporada ao Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00e3o (PNI). Os respons\u00e1veis pela vacina russa apostam na aprova\u00e7\u00e3o do uso emergencial pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) ainda \u201cnos pr\u00f3ximos dias\u201d.<\/p>\n
Os desenvolvedores russos \u2014 com representantes da Uni\u00e3o Qu\u00edmica, respons\u00e1vel pela produ\u00e7\u00e3o da Sputnik V no Brasil \u2014 se re\u00fanem, hoje, com o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade para fechar a compra de 10 milh\u00f5es de doses prontas, programadas para chegar entre fevereiro e mar\u00e7o. O diretor de Neg\u00f3cios Internacionais da empresa que reproduzir\u00e1 o f\u00e1rmaco no pa\u00eds, Rog\u00e9rio Rosso, estima o in\u00edcio da imuniza\u00e7\u00e3o com a vacina russa entre o fim de fevereiro e in\u00edcio de mar\u00e7o.<\/p>\n
Ele explica n\u00e3o ser necess\u00e1rio recome\u00e7ar do zero o processo de uso emergencial por se encontrar apenas interrompido na Anvisa. A Uni\u00e3o Qu\u00edmica havia apresentado o pedido \u00e0 ag\u00eancia, que devolveu os documentos por n\u00e3o apresentarem requisitos m\u00ednimos.<\/p>\n
“O pedido foi gerado em 15 de janeiro e interrompido por n\u00e3o haver estudo de fase 3 no Brasil. Retirado esse pr\u00e9-requisito, a avalia\u00e7\u00e3o pode prosseguir com complementa\u00e7\u00e3o de todos os documentos ainda necess\u00e1rios”, afirma Rosso.<\/p>\n
Na quarta-feira, ao excluir a obrigatoriedade dos testes no Brasil para o pedido de uso emergencial, a Anvisa explicou que o pedido da Sputnik V foi devolvido \u00e0 Uni\u00e3o Qu\u00edmica em 16 de janeiro, para que a empresa avalie os documentos e os reenvie. \u201cFaltam informa\u00e7\u00f5es basicamente relacionadas aos estudos que foram conduzidos na R\u00fassia e outra sobre a fabrica\u00e7\u00e3o da vacina no local de origem\u201d, salientou o gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biol\u00f3gicos da Anvisa, Gustavo Mendes.<\/p>\n
Complementar os dados n\u00e3o ser\u00e1 um problema, garante Rosso. \u201cA Anvisa demanda os dados brutos, que ser\u00e3o todos disponibilizados. H\u00e1, no entanto, a necessidade de adequar as informa\u00e7\u00f5es geradas na R\u00fassia ao padr\u00e3o brasileiro\u201d, observou. Por ser um processo j\u00e1 debatido e avaliado \u00e9 que o diretor aposta no aval para a aplica\u00e7\u00e3o antes do prazo estipulado.<\/p>\n
No tempo regulamentar, a Anvisa tem 30 dias para avaliar se autoriza o uso emergencial da Sputnik V, regra que se aplica \u00e0s candidatas sem testes em volunt\u00e1rios brasileiros. J\u00e1 a an\u00e1lise de iniciativas testadas em territ\u00f3rio nacional precisa ser feita em at\u00e9 10 dias.<\/p>\n
Rosso enxerga com entusiasmo as novidades que d\u00e3o peso \u00e0 vacina russa e acredita que ser\u00e1 a pr\u00f3xima a ser incorporada ao Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00e3o (PNI). “A publica\u00e7\u00e3o da efic\u00e1cia de 91,6% em uma das revistas cient\u00edficas de maior peso comprova a pot\u00eancia da Sputnik V, que tem a vantagem de poder ser produzida inteiramente no Brasil, dando a autonomia necess\u00e1ria neste cen\u00e1rio de escassez”, explicou.<\/p>\n
Por enquanto, a Sputnik V \u00e9 a \u00fanica que tem o Ingrediente Farmac\u00eautico Ativo (IFA) j\u00e1 sendo produzido em territ\u00f3rio nacional. A vacina Oxford\/AstraZeneca e a CoronaVac, apesar de preverem transfer\u00eancia tecnol\u00f3gica para produ\u00e7\u00e3o independente, ainda n\u00e3o incorporaram totalmente o procedimento e, por isso, precisam de importar o IFA.<\/p>\n
Medida provis\u00f3ria<\/strong> A medida tamb\u00e9m amplia a lista de pa\u00edses que servem como par\u00e2metro para a libera\u00e7\u00e3o de vacinas para uso emergencial, pela Anvisa, em at\u00e9 cinco dias. R\u00fassia, Argentina e Coreia do Sul se somam aos Estados Unidos, Jap\u00e3o, China e \u00e0 ag\u00eancia de regula\u00e7\u00e3o de sa\u00fade da Uni\u00e3o Europeia. Atualmente, o prazo estipulado pela ag\u00eancia para avaliar pedidos sem testagem nacional \u00e9 de at\u00e9 30 dias.<\/p>\n Al\u00e9m da Sputnik V, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade mira a aquisi\u00e7\u00e3o de outros 20 milh\u00f5es de doses da indiana Covaxin para entrega at\u00e9 mar\u00e7o. As duas candidatas possuem memorando de entendimento assinado com a pasta e, na ocasi\u00e3o, ser\u00e3o discutidos termos contratuais, cronogramas de entrega e valores a serem investidos.<\/p>\n Pegar “xepa” come\u00e7a a virar pr\u00e1tica<\/strong> Como no caso dos agentes de viagem R\u00e9gis Fernandes, de 70 anos, e Gra\u00e7a Oliveira, de 65. Faltavam poucos minutos para as 17h, quando chegaram ao Centro Municipal de Sa\u00fade Jo\u00e3o Barros Barreto, em Copacabana, Rio de Janeiro. Ali funciona um posto de vacina\u00e7\u00e3o contra a covid-19. Mesmo sem pertencer \u00e0 faixa et\u00e1ria indicada para o dia (94 anos), queriam receber o imunizante. N\u00e3o conseguiram, mas se dispunham a ir a outra unidade, na Zona Norte, na sua busca pela imuniza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n \u201cSoubemos que, na hora em que o posto fecha, as doses restantes de vacina s\u00e3o distribu\u00eddas a quem estiver presente e quiser tomar. Ent\u00e3o, viemos esperar a ‘xepa da vacina'”, disse Gra\u00e7a. A \u201cxepa\u201d s\u00e3o os minutos finais das feiras livres, quando os comerciantes vendem os produtos perec\u00edveis a pre\u00e7os mais baixos.<\/p>\n Essa distribui\u00e7\u00e3o de doses realmente aconteceu, no in\u00edcio da vacina\u00e7\u00e3o, em alguns postos. O motivo \u00e9 que cada frasco da vacina da AstraZeneca\/Oxford cont\u00e9m 10 doses. Depois de aberto, todo o conte\u00fado deve ser usado em at\u00e9 seis horas \u2014 do contr\u00e1rio, estraga.<\/p>\n No posto de Copacabana sobraram tr\u00eas doses no s\u00e1bado e seis na segunda-feira, segundo funcion\u00e1rios. Todas foram distribu\u00eddas entre os presentes, para evitar que se perdessem. Mas, seguindo orienta\u00e7\u00e3o da Secretaria Municipal de Sa\u00fade, \u00e0 tarde passaram a ser aplicadas doses da vacina CoronaVac. \u201cPor isso, aqui, n\u00e3o tem mais ‘xepa’. Antes passamos por outro posto, na Rua do Matoso, no Rio Comprido, que fecha \u00e0s 20h e todo dia tem sobra\u201d, disse Gra\u00e7a.<\/p>\n \u201cSoube agora que, em Copacabana n\u00e3o tem, mas vou \u00e0 G\u00e1vea, a Laranjeiras, vou fazer uma peregrina\u00e7\u00e3o\u201d, contou o bi\u00f3logo aposentado Enocir Mello, de 76 anos. Pelo cronograma da prefeitura, ele pode se vacinar somente a partir de 25 de fevereiro.<\/p>\n IFA da vacina da Fiocruz chega amanh\u00e3<\/strong> Questionada sobre cronograma de entrega de imunizantes, agora com a chegada dos insumos, a funda\u00e7\u00e3o disse que detalhes ser\u00e3o divulgados apenas hoje. A Fiocruz s\u00f3 aguarda o princ\u00edpio ativo para o in\u00edcio da produ\u00e7\u00e3o, j\u00e1 que sua f\u00e1brica est\u00e1 preparada para finalizar as doses e distribu\u00ed-las ao Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00e3o (PNI). A primeira estimativa era de ofertar o primeiro milh\u00e3o de unidades entre 8 e 12 de fevereiro e, nas sequ\u00eancias seguintes, ir aumentando o repasse, gradualmente.<\/p>\n As vacinas produzidas a partir do IFA da China precisam ainda ser aprovadas pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) para que possam ser utilizadas na popula\u00e7\u00e3o. A Fiocruz entrou com pedido de registro da vacina junto \u00e0 Anvisa na \u00faltima sexta-feira. A partir da\u00ed, a Anvisa tem 60 dias para decidir se autoriza o uso ou n\u00e3o do f\u00e1rmaco.<\/p>\n No entanto, a expectativa \u00e9 que esse prazo seja encurtado, visto que, atualmente, metade da documenta\u00e7\u00e3o j\u00e1 consta com a an\u00e1lise conclu\u00edda pelos t\u00e9cnicos. A ag\u00eancia afirmou que busca a supera\u00e7\u00e3o dos prazos \u201cpara favorecer o acesso e apoiar as a\u00e7\u00f5es para o enfrentamento dessa emerg\u00eancia da sa\u00fade p\u00fablica\u201d.<\/p>\n A celeridade \u00e9 poss\u00edvel uma vez que boa parte da documenta\u00e7\u00e3o j\u00e1 foi previamente avaliada pela ag\u00eancia, tanto pela concess\u00e3o do uso emergencial da vacina, quanto por meio do processo de submiss\u00e3o continuada, que permitiu o envio de informa\u00e7\u00f5es \u00e0 medida que fossem geradas. At\u00e9 o momento, a funda\u00e7\u00e3o s\u00f3 havia importado 2 milh\u00f5es de doses da vacina j\u00e1 pronta da \u00cdndia para dar in\u00edcio \u00e0 vacina\u00e7\u00e3o no pa\u00eds e pediu o uso emergencial apenas para essas doses.<\/p>\n Hoje, o ministro da Sa\u00fade, Eduardo Pazuello, participa do evento de lan\u00e7amento do edital de licita\u00e7\u00e3o para constru\u00e7\u00e3o do Complexo Industrial de Biotecnologia em Sa\u00fade (CIBS) do Instituto de Tecnologia em Imunobiol\u00f3gicos da Funda\u00e7\u00e3o (Bio-Manguinhos\/Fiocruz). Com isso, a Fiocruz poder\u00e1 aumentar em quatro vezes a produ\u00e7\u00e3o de vacinas e biof\u00e1rmacos.<\/p>\n Fonte: Diario de Pernambuco<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Ap\u00f3s a confirma\u00e7\u00e3o sobre a efic\u00e1cia de 91,6%, reconhecida em publica\u00e7\u00e3o na revista The Lancet, e a retirada da necessidade do estudo cl\u00ednico de fase 3 no Brasil para solicitar o uso emergencial de um imunizante, a Sputnik V se tornou forte candidata a ser incorporada ao Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00e3o (PNI). Os respons\u00e1veis pela […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"ocean_post_layout":"","ocean_both_sidebars_style":"","ocean_both_sidebars_content_width":0,"ocean_both_sidebars_sidebars_width":0,"ocean_sidebar":"","ocean_second_sidebar":"","ocean_disable_margins":"enable","ocean_add_body_class":"","ocean_shortcode_before_top_bar":"","ocean_shortcode_after_top_bar":"","ocean_shortcode_before_header":"","ocean_shortcode_after_header":"","ocean_has_shortcode":"","ocean_shortcode_after_title":"","ocean_shortcode_before_footer_widgets":"","ocean_shortcode_after_footer_widgets":"","ocean_shortcode_before_footer_bottom":"","ocean_shortcode_after_footer_bottom":"","ocean_display_top_bar":"default","ocean_display_header":"default","ocean_header_style":"","ocean_center_header_left_menu":"","ocean_custom_header_template":"","ocean_custom_logo":0,"ocean_custom_retina_logo":0,"ocean_custom_logo_max_width":0,"ocean_custom_logo_tablet_max_width":0,"ocean_custom_logo_mobile_max_width":0,"ocean_custom_logo_max_height":0,"ocean_custom_logo_tablet_max_height":0,"ocean_custom_logo_mobile_max_height":0,"ocean_header_custom_menu":"","ocean_menu_typo_font_family":"","ocean_menu_typo_font_subset":"","ocean_menu_typo_font_size":0,"ocean_menu_typo_font_size_tablet":0,"ocean_menu_typo_font_size_mobile":0,"ocean_menu_typo_font_size_unit":"px","ocean_menu_typo_font_weight":"","ocean_menu_typo_font_weight_tablet":"","ocean_menu_typo_font_weight_mobile":"","ocean_menu_typo_transform":"","ocean_menu_typo_transform_tablet":"","ocean_menu_typo_transform_mobile":"","ocean_menu_typo_line_height":0,"ocean_menu_typo_line_height_tablet":0,"ocean_menu_typo_line_height_mobile":0,"ocean_menu_typo_line_height_unit":"","ocean_menu_typo_spacing":0,"ocean_menu_typo_spacing_tablet":0,"ocean_menu_typo_spacing_mobile":0,"ocean_menu_typo_spacing_unit":"","ocean_menu_link_color":"","ocean_menu_link_color_hover":"","ocean_menu_link_color_active":"","ocean_menu_link_background":"","ocean_menu_link_hover_background":"","ocean_menu_link_active_background":"","ocean_menu_social_links_bg":"","ocean_menu_social_hover_links_bg":"","ocean_menu_social_links_color":"","ocean_menu_social_hover_links_color":"","ocean_disable_title":"default","ocean_disable_heading":"default","ocean_post_title":"","ocean_post_subheading":"","ocean_post_title_style":"","ocean_post_title_background_color":"","ocean_post_title_background":0,"ocean_post_title_bg_image_position":"","ocean_post_title_bg_image_attachment":"","ocean_post_title_bg_image_repeat":"","ocean_post_title_bg_image_size":"","ocean_post_title_height":0,"ocean_post_title_bg_overlay":0.5,"ocean_post_title_bg_overlay_color":"","ocean_disable_breadcrumbs":"default","ocean_breadcrumbs_color":"","ocean_breadcrumbs_separator_color":"","ocean_breadcrumbs_links_color":"","ocean_breadcrumbs_links_hover_color":"","ocean_display_footer_widgets":"default","ocean_display_footer_bottom":"default","ocean_custom_footer_template":"","ocean_post_oembed":"","ocean_post_self_hosted_media":"","ocean_post_video_embed":"","ocean_link_format":"","ocean_link_format_target":"self","ocean_quote_format":"","ocean_quote_format_link":"post","ocean_gallery_link_images":"on","ocean_gallery_id":[]},"categories":[9],"tags":[1420,1490,82],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/57596"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=57596"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/57596\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":57597,"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/57596\/revisions\/57597"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=57596"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=57596"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=57596"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
\nE, ontem \u00e0 noite, o Senado aprovou uma medida provis\u00f3ria que facilita a aquisi\u00e7\u00e3o da Sputnik V \u2014 o texto aprovado segue, agora, para san\u00e7\u00e3o do presidente Jair Bolsonaro. A MP tamb\u00e9m autoriza a ades\u00e3o do Brasil ao cons\u00f3rcio multilateral Covax Facility, cuja participa\u00e7\u00e3o carecia de regramento pelo Legislativo, pois era em car\u00e1ter prec\u00e1rio.<\/p>\n
\nDepois dos fura-filas, a \u201cxepa da vacina\u201d come\u00e7a a ser espalhar por v\u00e1rias cidades do pa\u00eds que est\u00e3o imunizando com a Oxford\/AstraZeneca contra a covid-19. Trata-se de pessoas que chegam no final do hor\u00e1rio nas unidades de sa\u00fade, na expectativa de receberem o f\u00e1rmaco que sobrou do dia. Muitos n\u00e3o pertencem \u00e0 faixa et\u00e1ria que est\u00e1 recebendo a inje\u00e7\u00e3o e, por causa disso, n\u00e3o conseguem. Mas h\u00e1 postos que n\u00e3o cumprem o que est\u00e1 previsto nos planos de vacina\u00e7\u00e3o e, para n\u00e3o desperdi\u00e7arem o medicamento, fazem as aplica\u00e7\u00f5es.<\/p>\n
\nDepois de muitos contratempos para a libera\u00e7\u00e3o do ingrediente farmac\u00eautico ativo (IFA) da China, o Brasil finalmente receber\u00e1, amanh\u00e3, os insumos necess\u00e1rios para a produ\u00e7\u00e3o da vacina de Oxford\/Astrazeneca, produzida em parceria com a Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz). O atraso na entrega da mat\u00e9ria-prima, cuja primeira remessa deveria ter chegado ao pa\u00eds em janeiro, resultou no adiamento de um m\u00eas (de fevereiro para mar\u00e7o) na entrega dos imunizantes pela funda\u00e7\u00e3o. A aeronave com a carga decola ainda hoje, de Xangai.<\/p>\n