A Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) aprovou nesta ter\u00e7a-feira (9) uma resolu\u00e7\u00e3o que retira a necessidade de registro e autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial para as vacinas que forem distribu\u00eddas no Brasil dentro do cons\u00f3rcio Covax Facility, iniciativa da OMS (Organiza\u00e7\u00e3o Mundial de Sa\u00fade) que visa aumentar o acesso global a imunizantes contra a Covid-19.<\/p>\n
Segundo membros da ag\u00eancia, a ideia \u00e9 facilitar a importa\u00e7\u00e3o e o uso de doses de vacinas do cons\u00f3rcio, que segue par\u00e2metros espec\u00edficos de an\u00e1lise dentro da OMS.<\/p>\n
Com isso, essas doses da Covax j\u00e1 poderiam ser aplicadas assim que chegarem ao pa\u00eds e forem distribu\u00eddas aos estados, sem que haja necessidade de nova an\u00e1lise da ag\u00eancia para isso, como tem ocorrido com outras doses de vacinas importadas por laborat\u00f3rios brasileiros.<\/p>\n
A medida tamb\u00e9m prev\u00ea regras para importa\u00e7\u00e3o e monitoramento do uso dessas doses. Segundo a Anvisa, a isen\u00e7\u00e3o da necessidade de nova autoriza\u00e7\u00e3o do Brasil se justifica por causa da aprova\u00e7\u00e3o da OMS aos imunizantes, em processo que \u00e9 acompanhado por membros da ag\u00eancia.<\/p>\n
“A dispensa est\u00e1 sustentada na avalia\u00e7\u00e3o que a Anvisa j\u00e1 faz dentro do grupo de especialistas da OMS”, diz a diretora Meiruze Freitas, relatora da proposta.<\/p>\n
Tamb\u00e9m segue modelo de outras leis no pa\u00eds que j\u00e1 facilitam o aval para produtos adquiridos via organiza\u00e7\u00f5es internacionais para uso em programas de sa\u00fade.<\/p>\n
A nova regra foi aprovada por unanimidade. Ao aprovar a medida, diretores frisaram ainda a necessidade de ter o maior n\u00famero de vacinas dispon\u00edvel, mas com base em crit\u00e9rios de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia.<\/p>\n
Com a medida, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade deve informar \u00e0 Anvisa o cronograma de importa\u00e7\u00e3o das vacinas da Covax e verificar as condi\u00e7\u00f5es de transporte e prazo de validade. A manifesta\u00e7\u00e3o da Anvisa sobre o pedido de libera\u00e7\u00e3o da importa\u00e7\u00e3o deve ocorrer em at\u00e9 48h.<\/p>\n
Antes do uso, os lotes devem passar por an\u00e1lise do INCQS (Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sa\u00fade), o que j\u00e1 \u00e9 de praxe na importa\u00e7\u00e3o de vacinas.<\/p>\n
A Covax \u00e9 uma iniciativa global coordenada pela Alian\u00e7a Gavi para facilitar o acesso global a vacinas contra Covid-19. O objetivo \u00e9 permitir que haja uma distribui\u00e7\u00e3o mais equitativa de doses entre os pa\u00edses.<\/p>\n
Para ser comprado e distribu\u00eddo pelo cons\u00f3rcio, um imunizante precisa ter sido pr\u00e9-qualificado e autorizado pelo departamento de vacinas da OMS, que avalia dados de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia entregues pelos produtores e pode inclusive fazer inspe\u00e7\u00e3o em f\u00e1bricas.<\/p>\n
Apesar do aval facilitado, a previs\u00e3o \u00e9 que haja um volume baixo inicial de doses por meio do cons\u00f3rcio nos primeiros meses.<\/p>\n
O cons\u00f3rcio prev\u00ea que o Brasil receba apenas 1,6 milh\u00e3o de doses da vacina da AstraZeneca\/Oxford no primeiro trimestre, e 6 milh\u00f5es no segundo trimestre.<\/p>\n
O n\u00famero, abaixo da previs\u00e3o inicial do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, que citava 10 milh\u00f5es a 14 milh\u00f5es de doses, reflete dificuldades de autoriza\u00e7\u00e3o, produ\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o que t\u00eam afetado campanhas de vacina\u00e7\u00e3o em v\u00e1rios lugares do mundo.<\/p>\n
Fonte: Folha de Pernambuco<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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