Governadores de ao menos 12 estados j\u00e1 fizeram pedidos \u00e0 Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) de aval para importa\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o, no Brasil, de doses da vacina russa Sputnik V. Os dados atualizados foram divulgados pela ag\u00eancia nesta ter\u00e7a-feira (6).<\/p>\n
No mesmo dia, o grupo fez uma reuni\u00e3o por quase 4h com a ag\u00eancia. No encontro, governadores pressionaram para que haja r\u00e1pida libera\u00e7\u00e3o das doses.<\/p>\n
“A decis\u00e3o da Anvisa \u00e9 que garante que tenhamos condi\u00e7\u00e3o de em abril termos mais vacinas, a partir de contratos da Sputnik pelos estados e minist\u00e9rio”, disse o governador do Piau\u00ed, Wellington Dias. “[Se] tirar do calend\u00e1rio de abril, \u00e9 um desastre.”<\/p>\n
A ag\u00eancia, no entanto, frisou na reuni\u00e3o que ainda faltam dados para an\u00e1lise da vacina.<\/p>\n
Segundo a Anvisa, para a conclus\u00e3o da avalia\u00e7\u00e3o de importa\u00e7\u00e3o, deve ser apresentado relat\u00f3rio t\u00e9cnico da avalia\u00e7\u00e3o das vacinas emitido por autoridades sanit\u00e1rias internacionais \u2013 o que ainda n\u00e3o foi apresentado.<\/p>\n
Diante da press\u00e3o dos governadores, por\u00e9m, a ag\u00eancia informou que “poder\u00e1 utilizar outras fontes para autorizar a importa\u00e7\u00e3o, desde que sejam informa\u00e7\u00f5es que apontem para seguran\u00e7a e efic\u00e1cia m\u00ednima para a vacina”.<\/p>\n
Em nota, a ag\u00eancia diz que vai buscar, “de forma proativa, informa\u00e7\u00f5es que busquem superar aspectos t\u00e9cnicos” do pedido de importa\u00e7\u00e3o da Sputnik feito pelos estados.<\/p>\n
Uma nova reuni\u00e3o para definir as demais a\u00e7\u00f5es est\u00e1 prevista para a manh\u00e3 desta quarta (7).<\/p>\n
“As a\u00e7\u00f5es da Anvisa incluem a busca de informa\u00e7\u00f5es junto \u00e0 Organiza\u00e7\u00e3o Mundial de Sa\u00fade, \u00e0 Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos e a possibilidade de envio de uma equipe \u00e0 R\u00fassia para inspe\u00e7\u00e3o das instala\u00e7\u00f5es do fabricante da Sputnik no pa\u00eds de origem”, completa a ag\u00eancia.<\/p>\n
Os primeiros pedidos para importa\u00e7\u00e3o de doses da Sputnik foram feitos por nove estados na \u00faltima semana. Desde ent\u00e3o, outros tr\u00eas tamb\u00e9m j\u00e1 enviaram solicita\u00e7\u00e3o semelhante ou informaram que v\u00e3o entrar com pedido.<\/p>\n
Est\u00e3o na lista Bahia, Acre, Rio Grande do Norte, Maranh\u00e3o, Mato Grosso, Piau\u00ed, Cear\u00e1, Sergipe, Pernambuco, Rond\u00f4nia, Par\u00e1 e Amap\u00e1.<\/p>\n
Segundo a Anvisa, o pedido envolve ao menos 29,6 milh\u00f5es de doses. O n\u00famero pode ser maior, j\u00e1 que o total do Par\u00e1 e Amap\u00e1 ainda deve ser confirmado. Governadores falam em 37 milh\u00f5es de doses.<\/p>\n
Apesar da solicita\u00e7\u00e3o, a vacina Sputnik V ainda n\u00e3o teve aval para uso emergencial ou registro na ag\u00eancia.<\/p>\n
O pedido foi feito com base na lei 14.124\/2021, que prev\u00ea autoriza\u00e7\u00e3o excepcional e tempor\u00e1ria para importa\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o de rem\u00e9dios e vacinas contra a Covid sem registro ou aval no Brasil.<\/p>\n
A regra condiciona o pedido a alguns requisitos, como o fato do produto ter sido aprovado por ao menos um entre uma lista de 12 \u00f3rg\u00e3os regulat\u00f3rios de outros pa\u00edses, incluindo a R\u00fassia.<\/p>\n
Na pr\u00e1tica, caso o pedido seja autorizado, estados podem ter autoriza\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m para distribuir e aplicar a vacina no Brasil. Para isso, no entanto, a regra prev\u00ea apresenta\u00e7\u00e3o de alguns dados espec\u00edficos que levaram \u00e0 aprova\u00e7\u00e3o da vacina em outros pa\u00edses. A previs\u00e3o de an\u00e1lise \u00e9 de sete dias \u00fateis (ou nove dias corridos), podendo ser prorrogada em caso de falta de dados.<\/p>\n
Ap\u00f3s a reuni\u00e3o com a Anvisa, governadores reagiram ao que consideraram demora para decis\u00e3o da ag\u00eancia. “Diante da crise que vivemos \u00e9 inadmiss\u00edvel essa demora para aprovar a vacina, que j\u00e1 est\u00e1 sendo aplicada em dezenas de pa\u00edses”, disse o governador do Cear\u00e1, Camilo Santana (PT).<\/p>\n
Mais cedo, o presidente Jair Bolsonaro (sem partido) tamb\u00e9m telefonou para o presidente russo, Vladimir Putin, para discutir a compra e a produ\u00e7\u00e3o no Brasil da vacina russa Sputnik V. Em v\u00eddeo divulgado ap\u00f3s a conversa, Bolsonaro aparece usando m\u00e1scara e diz que \u00e9 preciso “resolver alguns entraves” no Brasil para a libera\u00e7\u00e3o do imunizante.<\/p>\n
Essa, no entanto, n\u00e3o \u00e9 a primeira vez que a Anvisa aponta falta de dados como impasse para avalia\u00e7\u00e3o da vacina Sputnik V.<\/p>\n
Em janeiro, a Uni\u00e3o Qu\u00edmica protocolou um pedido de uso emergencial da vacina, mas a ag\u00eancia devolveu no dia seguinte afirmando que faltavam documentos b\u00e1sicos. O laborat\u00f3rio tem uma parceria com o Fundo Russo de Investimento Direto para importar e produzir doses da vacina no Brasil.<\/p>\n
Um novo pedido foi feito \u00e0 empresa no fim de mar\u00e7o. Segundo a ag\u00eancia, no entanto, parte dos documentos previstos ainda n\u00e3o foram entregues.<\/p>\n
“Neste contexto, foi dada continuidade da an\u00e1lise das informa\u00e7\u00f5es submetidas, bem como foi solicitado complementa\u00e7\u00f5es dos dados e informado a requerente da suspens\u00e3o da contagem de prazo at\u00e9 a entrega dos dados”, diz a Anvisa.<\/p>\n
Fonte: Folha de Pernambuco<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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