{"id":59651,"date":"2021-05-11T11:54:14","date_gmt":"2021-05-11T14:54:14","guid":{"rendered":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/?p=59651"},"modified":"2021-05-11T11:54:14","modified_gmt":"2021-05-11T14:54:14","slug":"anvisa-informa-stf-sobre-pendencias-para-autorizar-vacina-sputnik-v","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/anvisa-informa-stf-sobre-pendencias-para-autorizar-vacina-sputnik-v\/","title":{"rendered":"Anvisa informa STF sobre pend\u00eancias para autorizar vacina Sputnik V"},"content":{"rendered":"

Uma das pend\u00eancias \u00e9 o relat\u00f3rio t\u00e9cnico de autoridade estrangeira.<\/em><\/p>\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) encaminhou na noite desta segunda-feira (10) ao Supremo Tribunal Federal (STF) informa\u00e7\u00f5es sobre documentos pendentes para a an\u00e1lise de novo pedido de autoriza\u00e7\u00e3o de importa\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o da vacina russa Sputnik V.<\/p>\n

Ao Supremo, a Ag\u00eancia refor\u00e7ou que os pedidos de importa\u00e7\u00e3o ainda n\u00e3o atenderam \u201ca exig\u00eancia da apresenta\u00e7\u00e3o do relat\u00f3rio t\u00e9cnico de an\u00e1lise da autoridade sanit\u00e1ria estrangeira, conforme disposto no \u00a7 3\u00ba do Art. 16 da Lei 14.124\/2021\u201d.<\/p>\n

As informa\u00e7\u00f5es foram prestadas no mesmo dia em que o ministro Ricardo Lewandowski deu prazo de 48h para que a Anvisa detalhasse ao Supremo quais documentos faltam para an\u00e1lise definitiva do pedido de importa\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o do imunizante, que \u00e9 produzido pelo Instituto Gamaleya, na R\u00fassia.<\/p>\n

Lewandowski havia atendido a pedido do estado do Maranh\u00e3o, que, em conjunto com outros estados, aguarda autoriza\u00e7\u00e3o da Anvisa para aplica\u00e7\u00e3o dos imunizantes. O ministro j\u00e1 proferiu outras decis\u00f5es determinando que a Anvisa cumpra prazos de an\u00e1lise.<\/p>\n

Em cumprimento \u00e0 decis\u00e3o do Supremo, a Anvisa informou ainda que disponibilizou amplo acesso aos autos do processo administrativo relativo ao pedido de importa\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o da Sputinik V.<\/p>\n

Entenda<\/strong><\/p>\n

Em 26 de abril, a Anvisa negou o pedido de autoriza\u00e7\u00e3o para a importa\u00e7\u00e3o e o uso emergencial do imunizante russo, que havia sido feito por dez estados. Ao analisar os documentos recebidos, a diretoria da ag\u00eancia apontou uma s\u00e9rie de problemas, entre eles, a falta de alguns documentos e a presen\u00e7a de adenov\u00edrus com capacidade de replica\u00e7\u00e3o no corpo dos pacientes que receberem doses da vacina.<\/p>\n

Ap\u00f3s a negar a autoriza\u00e7\u00e3o, a Anvisa disse ter recebido, em 29 de abril, novos documentos encaminhados pelos estados da Bahia, do Maranh\u00e3o e de Sergipe, mas que ainda assim h\u00e1 pend\u00eancias que fazem com que o processo administrativo siga “em dilig\u00eancia na Ag\u00eancia at\u00e9 o cumprimento do requisito legal\u201d.<\/p>\n

Fonte: Folha de Pernambuco<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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