Ag\u00eancia diz que caso de trombose \u00e9 um evento raro e mant\u00e9m a recomenda\u00e7\u00e3o para o uso da vacina conforme o previsto em bula. Imunizante n\u00e3o foi testado em gr\u00e1vidas na fase de pesquisa.<\/p>\n
O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade anunciou nesta ter\u00e7a-feira (11) que a vacina\u00e7\u00e3o de gr\u00e1vidas e de pu\u00e9rperas no Brasil contra a Covid-19 ser\u00e1 restrita somente \u00e0s mulheres com comorbidades (doen\u00e7as pr\u00e9-existentes) e elas devem receber apenas as vacinas CoronaVac e Pfizer.<\/p>\n
A determina\u00e7\u00e3o vale at\u00e9 que sejam conclu\u00eddas as an\u00e1lises de um caso raro de morte de uma gestante de 35 anos por causa de um acidente vascular cerebral hemorr\u00e1gico (AVC) que pode ter liga\u00e7\u00e3o com o uso da vacina AstraZeneca.<\/p>\n
O \u00f3bito ainda est\u00e1 em investiga\u00e7\u00e3o e, segundo o governo federal, ainda n\u00e3o est\u00e1 comprovado que a vacina\u00e7\u00e3o tenha causado a complica\u00e7\u00e3o na gestante.<\/p>\n
“Esse caso est\u00e1 em fechamento, faltam alguns detalhes em rela\u00e7\u00e3o a exames laboratoriais que est\u00e3o em investiga\u00e7\u00e3o para o fechamento conclusivo deste caso” – Franciele Francinato – Coordenadora do Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es<\/p>\n
\nAntes dessa determina\u00e7\u00e3o, em 26 de abril, o minist\u00e9rio decidiu incluir todas as gr\u00e1vidas e pu\u00e9rperas (mulheres no per\u00edodo p\u00f3s-parto) no grupo priorit\u00e1rio para receber a vacina contra a Covid-19. Em 15 de mar\u00e7o, o governo j\u00e1 tinha inclu\u00eddo as gestantes com comorbidades.<\/p>\n
Evento raro<\/strong> \u201cDe forma alguma n\u00f3s gostar\u00edamos que se tivesse a ideia de que essa vacina causa problemas em mulheres gr\u00e1vidas. N\u00e3o \u00e9 assim. Esta vacina pode ter casos de trombose, s\u00e3o casos rar\u00edssimos, ocorrem em mulheres em idade f\u00e9rtil e que varia de 1 para 100 mil ou 1 para 500 mil pessoas vacinadas\u201d – Jorge Kalil<\/p>\n Caso notificado \u00e0 Anvisa<\/strong> Apesar da recomenda\u00e7\u00e3o, a Anvisa ressaltou que:<\/p>\n “Caso de trombose com plaquetopenia \u00e9 um evento adverso muito raro, potencialmente relacionado a vacinas que usam adenov\u00edrus como plataforma tais como as vacinas de Oxford\/Astrazeneca\/Fiocruz e da Janssen, aprovadas para uso no Brasil”<\/p>\n \n“A bula da vacina Oxford\/Astrazeneca\/Fiocruz \u00e9 Categoria C, isto \u00e9, os dados apresentados at\u00e9 o momento s\u00e3o insuficientes para fundamentar um risco associado com a vacina. Sendo assim, como medida de precau\u00e7\u00e3o, a vacina\u00e7\u00e3o de gestante n\u00e3o \u00e9 recomendada”<\/p>\n \n“A Anvisa recomendou fortemente ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade a suspens\u00e3o da vacina\u00e7\u00e3o de gr\u00e1vidas com a vacina Oxford\/Astrazeneca\/Fiocruz, como medida de precau\u00e7\u00e3o e com base na insufici\u00eancia de dados relacionados \u00e0 seguran\u00e7a de uso por gestantes dispon\u00edveis at\u00e9 o momento;”<\/p>\n \n“A Anvisa mant\u00e9m a recomenda\u00e7\u00e3o de continuidade da vacina\u00e7\u00e3o com o referido imunizante dentro das indica\u00e7\u00f5es descritas em bula, uma vez que, at\u00e9 o momento, os benef\u00edcios superam os riscos.”<\/p>\n O que diz a AstraZeneca?<\/strong> “Referente a suspens\u00e3o do uso da vacina AstraZeneca\/Fiocruz por parte da ANVISA (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria), a AstraZeneca esclarece que as mulheres que estavam gr\u00e1vidas ou amamentando foram exclu\u00eddas dos estudos cl\u00ednicos. Esta \u00e9 uma precau\u00e7\u00e3o usual em ensaios cl\u00ednicos. Os estudos em animais n\u00e3o indicam efeitos prejudiciais diretos ou indiretos no que diz respeito \u00e0 gravidez ou ao desenvolvimento fetal.”<\/p>\n O que dizem as bulas das vacinas?<\/strong> As bulas das tr\u00eas vacinas alertam para a falta de estudos para a vacina\u00e7\u00e3o em gr\u00e1vidas. Nos ensaios de fase 3, nenhum imunizante foi testado nesse grupo. No entanto, pesquisas preliminares mostraram que a vacina da Pfizer n\u00e3o apresentou riscos a mulheres gr\u00e1vidas.<\/p>\n Veja o que dizem as bulas das tr\u00eas vacinas:<\/p>\n AstraZeneca<\/strong> CoronaVac<\/strong> Pfizer<\/strong> Fonte: G1<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Ag\u00eancia diz que caso de trombose \u00e9 um evento raro e mant\u00e9m a recomenda\u00e7\u00e3o para o uso da vacina conforme o previsto em bula. Imunizante n\u00e3o foi testado em gr\u00e1vidas na fase de pesquisa. 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\nNesta tarde, durante apresenta\u00e7\u00e3o do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, o chefe do laborat\u00f3rio de imunologia do Incor e consultor do Programa Nacional de Vacina\u00e7\u00e3o, Jorge Kalil, disse que ainda n\u00e3o est\u00e1 confirmada a rela\u00e7\u00e3o do caso com a vacina e que os eventos adversos deste tipo s\u00e3o raros.<\/p>\n
\nO caso levou a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recomendar a suspens\u00e3o do uso da vacina AstraZeneca contra Covid-19 em gr\u00e1vidas. A gestante morreu em 10 de maio e o caso ainda \u00e9 investigado. Segundo a Anvisa, o “evento adverso grave de acidente vascular cerebral hemorr\u00e1gico foi avaliado como possivelmente relacionado ao uso da vacina administrada na gestante”.<\/p>\n
\nEm nota, a AstraZeneca afirmou que “mulheres que estavam gr\u00e1vidas ou amamentando foram exclu\u00eddas dos estudos cl\u00ednicos” da vacina. Veja \u00edntegra:<\/p>\n
\nAt\u00e9 agora, o Brasil usa, para imunizar a popula\u00e7\u00e3o, tr\u00eas vacinas contra a Covid-19: a CoronaVac, a vacina de Oxford\/AstraZeneca e, em menor escala, a da Pfizer.<\/p>\n
\n“Este medicamento n\u00e3o deve ser utilizado por mulheres gr\u00e1vidas sem orienta\u00e7\u00e3o m\u00e9dica. Informe o seu profissional de sa\u00fade se voc\u00ea estiver gr\u00e1vida, amamentando, pensando engravidar ou planejando ter um beb\u00ea. H\u00e1 dados limitados sobre o uso da vacina Covid-19 (recombinante) em mulheres gr\u00e1vidas ou que estejam amamentando. Seu profissional de sa\u00fade discutir\u00e1 com voc\u00ea se voc\u00ea pode receber a vacina.”<\/em><\/p>\n
\n “Estudos em animais n\u00e3o demonstraram risco fetal, mas tamb\u00e9m n\u00e3o h\u00e1 estudos controlados em mulheres gr\u00e1vidas ou lactantes. Este medicamento n\u00e3o deve ser utilizado por mulheres gr\u00e1vidas sem orienta\u00e7\u00e3o m\u00e9dica ou do cirurgi\u00e3o-dentista.”<\/em><\/p>\n
\n“Se voc\u00ea est\u00e1 gr\u00e1vida ou amamentando, acredita que pode estar gr\u00e1vida ou est\u00e1 planejando ter um beb\u00ea, consulte o seu m\u00e9dico ou farmac\u00eautico antes de receber esta vacina. Esta vacina n\u00e3o deve ser usada por mulheres gr\u00e1vidas, ou que estejam amamentando, sem orienta\u00e7\u00e3o m\u00e9dica.”<\/em><\/p>\n