Solicita\u00e7\u00e3o da Precisa Medicamentos, que representa o laborat\u00f3rio Bharat Biotech, ocorre em meio \u00e0 suspeita de superfaturamento<\/p>\n
Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) recebeu nesta ter\u00e7a-feira (29) pedido de uso emergencial em car\u00e1ter experimental da Covaxin, vacina contra a covid-19 desenvolvida pelo laborat\u00f3rio indiano Bharat Biotech e representada no Brasil pela Precisa Medicamentos.<\/p>\n
A ag\u00eancia informa que iniciou a triagem dos documentos. “As primeiras 24 horas ser\u00e3o utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necess\u00e1rios para avalia\u00e7\u00e3o est\u00e3o dispon\u00edveis. Se houver informa\u00e7\u00f5es importantes faltando, a Anvisa pode solicitar as informa\u00e7\u00f5es adicionais ao laborat\u00f3rio”, divulgou por meio de nota.<\/p>\n
O prazo para an\u00e1lise \u00e9 de 7 ou 30 dias, o per\u00edodo depende de cada caso, ressalta a Anvisa. “O prazo ser\u00e1 de sete dias quando houver desenvolvimento cl\u00ednico da vacina no Brasil ou quando o relat\u00f3rio ou parecer t\u00e9cnico emitido pela autoridade sanit\u00e1ria estrangeira seja capaz de comprovar que a vacina atende aos padr\u00f5es de qualidade, de efic\u00e1cia e de seguran\u00e7a estabelecidos pela OMS [Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade] ou pelo ICH [Conselho Internacional de Harmoniza\u00e7\u00e3o] e pelo PIC\/S [Conven\u00e7\u00e3o de Inspe\u00e7\u00e3o Farmac\u00eautica]”, aponta no comunicado.<\/p>\n
Em 13 de junho, a Anvisa autorizou a importa\u00e7\u00e3o de 4 milh\u00f5es de doses da vacina, com uso de forma controlada, mas ainda n\u00e3o h\u00e1 doses dispon\u00edveis no pa\u00eds.<\/p>\n
A solicita\u00e7\u00e3o desta ter\u00e7a-feira ocorre em meio a pol\u00eamicas que envolvem a compra da Covaxin pelo governo federal, entre elas a suspeita de superfatura\u00e7\u00e3o no contrato da aquisi\u00e7\u00e3o de 20 milh\u00f5es de doses. O contrato, com data de 25 de fevereiro, previa a entrega de cinco lotes a partir de mar\u00e7o. A \u00cdndia acabou priorizando a vacina\u00e7\u00e3o interna \u00e0 exporta\u00e7\u00e3o de imunizantes, o que afetou a entrega de doses, ainda n\u00e3o realizada.<\/p>\n
O fato de a Covaxin ainda n\u00e3o ter comprova\u00e7\u00e3o cient\u00edfica de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia levou o MPF (Minist\u00e9rio P\u00fablico Federal) a apurar o contrato e abrir uma investiga\u00e7\u00e3o preliminar. O caso tamb\u00e9m \u00e9 tratado na CPI da Covid. Al\u00e9m do valor alto – cada imunizante seria comprado por US$ 15 (cerca de R$ 74), sendo que cada dose da Pfizer custou US$ 10 (cerca de R$ 49) -, a agilidade na negocia\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m chamou \u00e0 aten\u00e7\u00e3o do MPF.<\/p>\n
A Covaxin \u00e9 considerada uma vacina tradicional. \u00c9 feita com v\u00edrus inativado, na qual o v\u00edrus n\u00e3o consegue se replicar, mas sua presen\u00e7a no organismo faz com que o sistema imunol\u00f3gico reaja. \u00c9 aplicada em duas doses, com um intervalo de quatro semanas. Segundo o fabricante, apresenta efic\u00e1cia geral de 78% e 100% de efic\u00e1cia para evitar casos graves da covid-19.<\/p>\n
Fonte: Portal R7<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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