Comiss\u00e3o de \u00c9tica em Pesquisa aprova in\u00edcio de testes com a ButanVac<\/p>\n
A Comiss\u00e3o Nacional de \u00c9tica em Pesquisa (Conep) aprovou nesta quinta-feira (1\u00ba) o in\u00edcio dos testes em humanos com o imunizante ButanVac, vacina contra a covid-19 que est\u00e1 sendo desenvolvida pelo Instituto Butantan e um cons\u00f3rcio internacional.<\/p>\n
Segundo o Instituto Butantan, para os testes serem iniciados, ainda falta uma aprova\u00e7\u00e3o final da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa). No dia 9 de junho, a Anvisa j\u00e1 havia dado uma autoriza\u00e7\u00e3o para o in\u00edcio desses testes.<\/p>\n
De acordo com a Anvisa, a pesquisa cl\u00ednica da ButanVac ter\u00e1 tr\u00eas etapas, com previs\u00e3o de participa\u00e7\u00e3o de 6 mil volunt\u00e1rios. A autoriza\u00e7\u00e3o j\u00e1 dada corresponde \u00e0 fase A, da qual participar\u00e3o 418 pessoas. Os testes iniciais com a vacina ser\u00e3o desenvolvidos pelo Hospital das Cl\u00ednicas da Universidade de S\u00e3o Paulo de Ribeir\u00e3o Preto, no interior paulista. De acordo com o Instituto Butantan, mais de 93,7 mil pessoas se inscreveram para os testes com a vacina.<\/p>\n
Estudos <\/strong><\/p>\n Para uma vacina ser aplicada na popula\u00e7\u00e3o, ela passa por uma fase de estudos em laborat\u00f3rio, uma fase pr\u00e9-cl\u00ednica de testes em animais e tr\u00eas etapas cl\u00ednicas de testes em volunt\u00e1rios humanos, que avaliam a produ\u00e7\u00e3o de anticorpos, a sua seguran\u00e7a e a sua efic\u00e1cia. No caso da Butanvac, como j\u00e1 existem outras vacinas sendo aplicadas neste momento contra a covid-19, o teste ser\u00e1 um pouco diferente, mais comparativo. \u201cN\u00e3o \u00e9 um estudo cl\u00e1ssico de fase 1, 2 e 3, mas de comparabilidade de resposta imune. Com isso, voc\u00ea pode chegar aos resultados de efic\u00e1cia da vacina\u201d, explicou o diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas.<\/p>\n Conforme aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa, as fases 1 e 2 dos ensaios cl\u00ednicos da ButanVac ser\u00e3o divididas nas etapas A, B e C. A etapa A vai envolver 418 volunt\u00e1rios com o objetivo de avaliar seguran\u00e7a e sele\u00e7\u00e3o de dose (avalia\u00e7\u00e3o sobre qual ser\u00e1 a quantidade necess\u00e1ria de imunizante para a vacina definitiva). J\u00e1 as etapas B e C, que ainda n\u00e3o foram aprovadas pela Anvisa, ter\u00e3o como objetivo avaliar a resposta imune e envolver\u00e3o mais de 5 mil volunt\u00e1rios. Na etapa A, o grupo de pessoas vacinadas ser\u00e1 comparado a um grupo controle, ou seja, metade dos participantes ir\u00e1 receber a vacina e, a outra metade, um placebo. J\u00e1 nas etapas seguintes ser\u00e1 feita a compara\u00e7\u00e3o entre o desempenho da ButanVac e outras vacinas que j\u00e1 est\u00e3o em uso. Poder\u00e3o participar dos testes pessoas com idades acima de 18 anos. Nesses testes poder\u00e3o fazer parte, inclusive, adultos j\u00e1 vacinados ou que j\u00e1 tiveram covid-19.<\/p>\n ButanVac<\/strong><\/p>\n A tecnologia da ButanVac utiliza o v\u00edrus da Doen\u00e7a de Newcastle geneticamente modificado. O vetor viral cont\u00e9m a prote\u00edna Spike do coronav\u00edrus de forma \u00edntegra. A Doen\u00e7a de Newcastle \u00e9 uma infec\u00e7\u00e3o que afeta aves e, por isso, o v\u00edrus se desenvolve bem em ovos embrionados. O v\u00edrus da doen\u00e7a de Newcastle n\u00e3o causa sintomas em seres humanos. Ele \u00e9 inativado para a formula\u00e7\u00e3o da vacina, facilitando sua estabilidade e deixando o imunizante ainda mais seguro. A vantagem dessa vacina \u00e9 que toda sua produ\u00e7\u00e3o ser\u00e1 feita de forma local, sem necessidade de importa\u00e7\u00e3o de insumo farmac\u00eautico ativo (IFA).<\/p>\n Fonte: R\u00e1dio Jornal<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Comiss\u00e3o de \u00c9tica em Pesquisa aprova in\u00edcio de testes com a ButanVac A Comiss\u00e3o Nacional de \u00c9tica em Pesquisa (Conep) aprovou nesta quinta-feira (1\u00ba) o in\u00edcio dos testes em humanos com o imunizante ButanVac, vacina contra a covid-19 que est\u00e1 sendo desenvolvida pelo Instituto Butantan e um cons\u00f3rcio internacional. 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