{"id":60630,"date":"2021-07-14T12:17:26","date_gmt":"2021-07-14T15:17:26","guid":{"rendered":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/?p=60630"},"modified":"2021-07-14T12:17:26","modified_gmt":"2021-07-14T15:17:26","slug":"covid-19-anvisa-libera-testes-clinicos-para-duas-novas-vacinas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/covid-19-anvisa-libera-testes-clinicos-para-duas-novas-vacinas\/","title":{"rendered":"Covid-19: Anvisa libera testes cl\u00ednicos para duas novas vacinas"},"content":{"rendered":"

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou hoje (14), em Bras\u00edlia, a realiza\u00e7\u00e3o de pesquisas cl\u00ednicas de duas novas vacinas contra o novo coronav\u00edrus (covid-19).<\/em><\/p>\n

Uma \u00e9 desenvolvida pelo Instituto de Biologia M\u00e9dica da Academia Chinesa de Ci\u00eancias M\u00e9dicas (Imbcams, na sigla em ingl\u00eas), da China, e a outra \u00e9 produzida pela empresa AstraZeneca.<\/p>\n

A primeira pesquisa realizar\u00e1 ensaio cl\u00ednico de fase 3, controlado por placebo, para avaliar a efic\u00e1cia, seguran\u00e7a e a imunogenicidade da vacina do Imbcams, que usa a tecnologia de v\u00edrus inativado.<\/p>\n

O estudo, a ser realizado no Brasil, integra parte de uma pesquisa maior que tamb\u00e9m est\u00e1 sendo realizada na China e em outros pa\u00edses. Far\u00e3o parte dos testes adultos de 18 anos de idade ou mais que receber\u00e3o duas doses, com intervalo de 14 dias entre a primeira e segunda dose.<\/p>\n

\u201cO delineamento de um estudo controlado por placebo ainda \u00e9 considerado metodologicamente adequado para avaliar a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia da vacina, considerando tamb\u00e9m que ainda h\u00e1 uma grande parcela da popula\u00e7\u00e3o n\u00e3o vacinada, desde que se leve em conta a possibilidade de acesso dos volunt\u00e1rios \u00e0s vacinas dispon\u00edveis em um curto per\u00edodo\u201d, informou a Anvisa.<\/p>\n

Aproximadamente 34.020 participantes ser\u00e3o recrutados no Brasil, Mal\u00e1sia, Bangladesh, China e M\u00e9xico. Desse total, 7.992 participar\u00e3o dos testes no Brasil, que ser\u00e3o realizados no Rio de Janeiro, Goi\u00e1s, Santa Catarina e S\u00e3o Paulo.<\/p>\n

AstraZeneca<\/strong>
\nJ\u00e1 a segunda pesquisa cl\u00ednica aprovada testar\u00e1 a vacina (AZD2816), desenvolvida pela AstraZeneca com a tecnologia de vetor de adenov\u00edrus recombinante, a mesma utilizada no imunizante anterior e que \u00e9 aplicado no Brasil.<\/p>\n

A vacina ser\u00e1 fabricada pela empresa Symbiosis Pharmaceutical Services, sediada no Reino Unido, e \u00e9 uma nova vers\u00e3o do imunizante aplicado no pa\u00eds (AZD1222). Ele foi modificado para tamb\u00e9m fornecer imunidade contra a rec\u00e9m-emergente cepa da variante B.1.351 da covid-19, identificada primeiro na \u00c1frica do Sul, em abril.<\/p>\n

O estudo, de fase II\/III parcialmente duplo-cego, randomizado, ser\u00e1 aplicado em adultos de 18 anos de idade ou mais, previamente vacinados e n\u00e3o vacinados para determinar a seguran\u00e7a e a imunogenicidade da vacina candidata.<\/p>\n

A AstraZeneca quer verificar a efic\u00e1cia do imunizante, que atuaria como uma esp\u00e9cie de terceira dose para indiv\u00edduos soronegativos para SARS-CoV-2, que receberam anteriormente uma vacina\u00e7\u00e3o prim\u00e1ria de duas doses contra a covid-19\u00a0 SARS-CoV-2 com a vacina atualmente em uso (AZD1222) ou de uma vacina que utiliza a tecnologia de RNA mensageiro (mRNA) contra a covid-19, como as da Pfizer e da Moderna.<\/p>\n

Tamb\u00e9m ser\u00e1 verificada a efic\u00e1cia da candidata a imunizante sendo aplicada como vacina\u00e7\u00e3o hom\u00f3loga prim\u00e1ria de duas doses para pessoas soronegativas para SARS-CoV-2 que n\u00e3o est\u00e3o vacinadas\u201d.<\/p>\n

Nesse caso, os pesquisadores querem testar uma esp\u00e9cie de esquema misto, com a aplica\u00e7\u00e3o de uma primeira dose da vacina da AstraZeneca j\u00e1 utilizada no pa\u00eds e a segunda dose da nova vers\u00e3o do produto.<\/p>\n

A empresa planeja testar esse esquema em 2.475 participantes no Brasil, Reino Unido, \u00c1frica do Sul e Pol\u00f4nia. Aqui est\u00e1 prevista a participa\u00e7\u00e3o de 800 pessoas no Distrito Federal,\u00a0 Bahia, Paran\u00e1, Rio Grande do Norte, Rio Grande do Sul e S\u00e3o Paulo.<\/p>\n

Fonte: Diario de Pernambuco<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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