A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou, ontem, um estudo para avaliar a necessidade de uma terceira dose da vacina contra a Covid-19 da AstraZeneca\/Oxford, fabricada no pa\u00eds pela Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz). A pesquisa de fase 3, que vai avaliar a seguran\u00e7a, efic\u00e1cia e a capacidade de produzir imunidade contra o novo coronav\u00edrus, com mais uma aplica\u00e7\u00e3o do imunizante, ser\u00e1 realizada somente no Brasil. Ao todo, 10 mil volunt\u00e1rios de cinco estados \u2014 Rio Grande do Sul, S\u00e3o Paulo, Bahia, Rio de Janeiro e Rio Grande do Norte \u2014 participar\u00e3o dos testes. Tamb\u00e9m ontem, a Pfizer iniciou no pa\u00eds um estudo cl\u00ednico, aprovado pela Anvisa no m\u00eas passado, para testar uma dose de refor\u00e7o pela vacina que produz.<\/p>\n
Os volunt\u00e1rios que receber\u00e3o a terceira dose da AstraZeneca s\u00e3o pessoas que participaram do estudo inicial e, assim, receberam as duas aplica\u00e7\u00f5es \u2014 ser\u00e1 aplicada entre 11 e 13 meses ap\u00f3s a segunda. Segundo a Anvisa, o volunt\u00e1rio n\u00e3o saber\u00e1 se receber\u00e1 uma inje\u00e7\u00e3o de placebo ou de vacina. \u201cSer\u00e3o inclu\u00eddos volunt\u00e1rios, com idade entre 18 e 55 anos, que estejam altamente expostos \u00e0 infec\u00e7\u00e3o com o novo coronav\u00edrus, como profissionais de sa\u00fade. N\u00e3o ser\u00e3o inclu\u00eddas gestantes ou pessoas com comorbidades\u201d, explicou a ag\u00eancia reguladora.<\/p>\n
A possibilidade de uma terceira rodada de imuniza\u00e7\u00e3o contra a Covid-19 \u00e9 considerada tamb\u00e9m pela Pfizer. O estudo foi aprovado pela Anvisa e come\u00e7ou ontem em dois centros, que tamb\u00e9m participaram da primeira pesquisa com a vacina no ano passado. A dose de refor\u00e7o ser\u00e1 aplicada em volunt\u00e1rios com 16 anos ou mais pelo menos seis meses depois da aplica\u00e7\u00e3o da segunda inje\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
Ao todo, 885 brasileiros participar\u00e3o dos testes. Metade foi recrutada pelo centro cl\u00ednico do Hospital Santo Ant\u00f4nio (HSA) das Obras Sociais Irm\u00e3 Dulce (Osid), em Salvador, e a outra metade pelo Centro Paulista de Investiga\u00e7\u00e3o Cl\u00ednica e Servi\u00e7os M\u00e9dicos (Cepic), em S\u00e3o Paulo (SP).<\/p>\n
Mas, diferentemente do estudo da terceira dose da AstraZeneca, o da Pfizer ser\u00e1 realizado em outros pa\u00edses al\u00e9m do Brasil \u2014 Estados Unidos e \u00c1frica do Sul tamb\u00e9m participar\u00e3o dos testes e v\u00e3o recrutar, no total, cerca de 10 mil participantes.<\/p>\n
Sem evid\u00eancias<\/strong> Ontem, foi a vez do governo de S\u00e3o Paulo anunciar que o estado iniciar\u00e1 um novo ciclo de imuniza\u00e7\u00e3o contra a Covid-19 em janeiro pr\u00f3ximo. \u201cO estado seguramente vai iniciar essa campanha de uma nova fase de vacina\u00e7\u00e3o a partir do dia 17 de janeiro do pr\u00f3ximo ano\u201d, afirmou o secret\u00e1rio de Sa\u00fade Jean Gorinchteyn, durante a entrega de mais um lote da vacina CoronaVac ao Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es (PNI), do governo federal.<\/p>\n Apesar do an\u00fancio, ele n\u00e3o informou detalhes sobre o p\u00fablico priorit\u00e1rio e o n\u00famero de doses que ser\u00e3o necess\u00e1rias. O vice-governador de S\u00e3o Paulo, Rodrigo Garcia, informou que ainda n\u00e3o h\u00e1 estudos espec\u00edficos sobre uma terceira aplica\u00e7\u00e3o da CoronaVac, produzida pelo Instituto Butantan. Na \u00faltima semana, a Anvisa esclareceu que, \u201cat\u00e9 o momento, n\u00e3o h\u00e1 estudos conclusivos sobre a necessidade de uma terceira dose ou dose de refor\u00e7o para as vacinas contra Covid-19 autorizadas no Brasil\u201d.<\/p>\n Diante disso, o ministro da Sa\u00fade, Marcelo Queiroga, voltou a criticar a antecipa\u00e7\u00e3o de an\u00fancios para a aplica\u00e7\u00e3o de uma terceira dose ou dose de refor\u00e7o contra Covid-19. Para ele, isso causa inseguran\u00e7a na sociedade. \u201cN\u00f3s n\u00e3o conseguimos avan\u00e7ar ainda em 100% da popula\u00e7\u00e3o com a primeira dose da vacina. Qual \u00e9 a evid\u00eancia cient\u00edfica dispon\u00edvel que n\u00f3s devamos j\u00e1 come\u00e7ar a falar em uma terceira dose? Isso s\u00f3 leva mais inseguran\u00e7a \u00e0 popula\u00e7\u00e3o\u201d, ponderou.<\/p>\n Proxalutamida<\/strong> ser\u00e1 testada em fase 3 Fonte: Diario de Pernambuco<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou, ontem, um estudo para avaliar a necessidade de uma terceira dose da vacina contra a Covid-19 da AstraZeneca\/Oxford, fabricada no pa\u00eds pela Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz). 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\nApesar de as pesquisas terem sido aprovadas e os testes iniciados, ainda n\u00e3o h\u00e1 evid\u00eancia de que ser\u00e1 necess\u00e1rio uma terceira aplica\u00e7\u00e3o das vacinas contra a Covid-19 utilizadas no Brasil. Mas, mesmo sem essa necessidade, alguns estados e munic\u00edpios anunciaram a possibilidade. Na semana passada, a Secretaria Municipal de Sa\u00fade do Rio de Janeiro divulgou uma previs\u00e3o para que os idosos com 60 anos ou mais recebam uma al\u00e9m da segunda dose do imunizante entre outubro e dezembro.<\/p>\n
\nA Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou, tamb\u00e9m ontem, o estudo cl\u00ednico com o medicamento proxalutamida. A pesquisa de fase 3 avaliar\u00e1 a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia do rem\u00e9dio na redu\u00e7\u00e3o da infec\u00e7\u00e3o viral causada pelo novo coronav\u00edrus em volunt\u00e1rios do sexo masculino com Covid-19 na forma leve a moderada. O medicamento foi citado pelo presidente Jair Bolsonaro, no \u00faltimo final de semana, como se fosse uma realidade no combate \u00e0 Covid-19, mas sua efic\u00e1cia ainda n\u00e3o foi comprovada cientificamente. O estudo com a proxalutamida ser\u00e1 feito com 12 volunt\u00e1rios do estado de Roraima e 38 de S\u00e3o Paulo. Patrocinado pela empresa Suzhou Kintor Pharmaceuticals, sediada na China, a pesquisa tamb\u00e9m ser\u00e1 realizada na Alemanha, na Argentina, na \u00c1frica do Sul, na Ucr\u00e2nia, no M\u00e9xico e nos Estados Unidos.<\/p>\n