{"id":60773,"date":"2021-07-26T09:21:18","date_gmt":"2021-07-26T12:21:18","guid":{"rendered":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/?p=60773"},"modified":"2021-07-26T09:21:18","modified_gmt":"2021-07-26T12:21:18","slug":"anvisa-encerra-analise-de-pedido-de-uso-emergencial-da-covaxin","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/anvisa-encerra-analise-de-pedido-de-uso-emergencial-da-covaxin\/","title":{"rendered":"Anvisa encerra an\u00e1lise de pedido de uso emergencial da Covaxin"},"content":{"rendered":"

Testes com a vacina indiana n\u00e3o chegaram a come\u00e7ar no pa\u00eds<\/em><\/p>\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) decidiu por unanimidade, neste s\u00e1bado (24), encerrar o processo que tratava da autoriza\u00e7\u00e3o tempor\u00e1ria de uso emergencial, em car\u00e1ter experimental, da vacina Covaxin.<\/p>\n

A decis\u00e3o foi tomada ap\u00f3s a Anvisa ser comunicada pelo laborat\u00f3rio indiano Bharat Biotech Limited International que a empresa brasileira Precisa n\u00e3o possui mais autoriza\u00e7\u00e3o para represent\u00e1-la no pa\u00eds. A farmac\u00eautica \u00e9 a fabricante da vacina Covaxin.<\/p>\n

A diretora Meiruze Freitas, relatora do processo, destacou no voto que “o rompimento da rela\u00e7\u00e3o comercial entre as empresas, bem como a decad\u00eancia de requisito fundamental para a Autoriza\u00e7\u00e3o de Uso Emergencial, implica em impedimento da manuten\u00e7\u00e3o e continuidade da avalia\u00e7\u00e3o do pedido. A negativa est\u00e1 ancorada ao princ\u00edpio da efici\u00eancia, uma vez que seguir com uma avalia\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica de uma peti\u00e7\u00e3o j\u00e1 administrativamente corrompida implicaria em significativo desperd\u00edcio de esfor\u00e7os e recursos da administra\u00e7\u00e3o”.<\/p>\n

Em nota, a ag\u00eancia informou que o processo \u201cser\u00e1 encerrado, sem a avalia\u00e7\u00e3o de m\u00e9rito do pedido de autoriza\u00e7\u00e3o tempor\u00e1ria de uso emergencial, em car\u00e1ter experimental, protocolado pela empresa Precisa Comercializa\u00e7\u00e3o de Medicamentos Ltda no dia 29 de junho deste ano\u201d.<\/p>\n

Estudos cl\u00ednicos<\/strong>
\nTamb\u00e9m pelo fato da Precisa n\u00e3o representar mais a Bharat Biotech no Brasil, ontem (23), a Anvisa j\u00e1 havia suspendido, cautelarmente, os estudos cl\u00ednicos da vacina Covaxin no pa\u00eds. Por determina\u00e7\u00e3o da Coordena\u00e7\u00e3o de Pesquisa Cl\u00ednica (Copec) do \u00f3rg\u00e3o, os of\u00edcios comunicando a suspens\u00e3o cautelar foram enviados ao Instituto Albert Einstein e \u00e0 ent\u00e3o patrocinadora do estudo, a empresa Precisa Comercializa\u00e7\u00e3o de Medicamentos Ltda. A aplica\u00e7\u00e3o da vacina em volunt\u00e1rios brasileiros n\u00e3o chegou a acontecer.<\/p>\n

Fonte: Folha de Pernambuco<\/p>\n

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