Desenvolvedora do primeiro medicamento oral espec\u00edfico para tratar a Covid-19, a norte-americana Pfizer anunciou, ontem, um acordo com o Pool de Patentes para Medicamentos (MPP, sigla em ingl\u00eas), uma institui\u00e7\u00e3o de sa\u00fade p\u00fablica da Organiza\u00e7\u00e3o das Na\u00e7\u00f5es Unidas (ONU), para facilitar o acesso de pa\u00edses de renda baixa e m\u00e9dia ao gen\u00e9rico do paxlovid \u2014 o Brasil ficou de fora. A companhia segue a Merck, fabricante da p\u00edlula molnupiravir, criada originalmente para a influenza, mas que obteve excelentes resultados em pacientes infectados pelo Sars-CoV-2.<\/p>\n
Tanto o paxlovid, da Pfizer, quanto o molnupiravir, da Merck, evitaram significativamente a evolu\u00e7\u00e3o da doen\u00e7a e a morte por Covid-19 em pacientes que foram medicados nos est\u00e1gios leve a moderado, quando ainda n\u00e3o h\u00e1 necessidade de interna\u00e7\u00e3o. Uma vantagem \u00e9 que as drogas s\u00e3o orais, dispensando a aplica\u00e7\u00e3o intravenosa. A terapia antiviral da Pfizer bloqueia uma enzima que o coronav\u00edrus precisa para poder se replicar. Esse efeito \u00e9 prolongado quando se administra baixas dosagens do comprimido anti-HIV ritonavir, do mesmo laborat\u00f3rio. A indica\u00e7\u00e3o \u00e9 de que a droga seja prescrita ao primeiro sinal de infec\u00e7\u00e3o ou relato de exposi\u00e7\u00e3o ao coronav\u00edrus.<\/p>\n
O acordo anunciado ontem permitir\u00e1 que laborat\u00f3rios licenciados produzam vers\u00f5es gen\u00e9ricas do medicamento. Segundo a Pfizer, ser\u00e3o beneficiados 95 pa\u00edses que compreendem aproximadamente 53% da popula\u00e7\u00e3o mundial, incluindo na\u00e7\u00f5es com os mais baixos \u00edndices de desenvolvimento humano (IDH). A maioria faz parte da \u00c1frica Subsaariana. Na Am\u00e9rica do Sul, Bol\u00edvia e Venezuela foram inclu\u00eddas. A Pfizer informou que renunciar\u00e1 aos royalties sobre as vendas em pa\u00edses de baixa renda enquanto a Covid-19 permanecer classificada, pela OMS, como Emerg\u00eancia de Sa\u00fade P\u00fablica de Preocupa\u00e7\u00e3o Internacional.<\/p>\n
“A licen\u00e7a \u00e9 muito importante porque, se a droga oral for autorizada ou aprovada, ela \u00e9 particularmente adequada para pa\u00edses de baixa e m\u00e9dia renda e pode desempenhar um papel cr\u00edtico em salvar vidas, contribuindo para os esfor\u00e7os globais para combater a pandemia atual”, afirmou Charles Gore, diretor executivo do MPP. “Trabalharemos com empresas de gen\u00e9ricos para garantir que haja suprimento suficiente tanto para Covid-19 quanto para HIV”, garantiu.<\/p>\n
Sintomas iniciais
\nEmbora ainda experimental, o paxlovid passou por estudos de fases 2 e 3, demonstrando uma redu\u00e7\u00e3o de 89% no risco de hospitaliza\u00e7\u00e3o ou morte relacionada \u00e0 Covid-19, em compara\u00e7\u00e3o com placebo em adultos de alto risco n\u00e3o hospitalizados (Leia Para saber mais). Esses resultados foram obtidos quando o medicamento foi ingerido dentro de tr\u00eas a cinco dias do in\u00edcio dos sintomas. Assim que os resultados preliminares foram divulgados, em 4 de novembro, a companhia anunciou que enviou um pedido de aprova\u00e7\u00e3o emergencial \u00e0 Food and Drug Administration (FDA), o \u00f3rg\u00e3o regulat\u00f3rio de sa\u00fade dos EUA.<\/p>\n
“A Pfizer continua empenhada em trazer descobertas cient\u00edficas para ajudar a acabar com essa pandemia para todas as pessoas. Acreditamos que os tratamentos antivirais orais podem desempenhar um papel vital na redu\u00e7\u00e3o da gravidade das infec\u00e7\u00f5es por Covid-19, diminuindo a press\u00e3o sobre os nossos sistemas de sa\u00fade e salvando vidas”, disse, no comunicado a investidores, Albert Bourla, presidente da companhia. “Devemos trabalhar para garantir que todas as pessoas \u2014 independentemente de onde vivam ou de suas circunst\u00e2ncias \u2014 tenham acesso a essas inova\u00e7\u00f5es, e temos o prazer de poder trabalhar com o MPP para promover nosso compromisso com a equidade.”<\/p>\n
“A Unitaid, uma ag\u00eancia global de sa\u00fade, criou o MPP h\u00e1 10 anos com este prop\u00f3sito exato: garantir licen\u00e7as que permitem e aceleram o acesso a tratamentos de qualidade acess\u00edveis para pessoas em ambientes com recursos limitados”, disse Philippe Duneton, diretor executivo da Unitaid, ag\u00eancia da ONU. “Durante uma pandemia, economizar tempo significa salvar vidas. Esse acordo pode nos ajudar a alcan\u00e7ar mais pessoas rapidamente assim que o medicamento for aprovado, e, quando combinado com maior acesso a testes, trar\u00e1 benef\u00edcios para milh\u00f5es.”<\/p>\n
Dose a cada 12 horas
\nEm julho de 2021, a Pfizer iniciou a fase 2\/3 de um estudo do paxlovid em pacientes adultos n\u00e3o hospitalizados com Covid-19 em alto risco de evolu\u00e7\u00e3o para doen\u00e7a grave. A an\u00e1lise prim\u00e1ria dos dados provis\u00f3rios avaliou informa\u00e7\u00f5es sobre 1.219 pessoas. Todas tinham um diagn\u00f3stico confirmado por laborat\u00f3rio de infec\u00e7\u00e3o por Sars-CoV-2 dentro de um per\u00edodo de cinco dias e pelo menos uma caracter\u00edstica ou condi\u00e7\u00e3o m\u00e9dica subjacente associada ao risco aumentado de desenvolver Covid-19 grave. O grupo foi dividido para receber o medicamento, o antiviral ritonavir, tamb\u00e9m da Pfizer e usado para HIV, ou placebo. Todos por via oral, a cada 12 horas.<\/p>\n
A an\u00e1lise provis\u00f3ria programada mostrou redu\u00e7\u00e3o de 89% no risco de hospitaliza\u00e7\u00e3o ou morte relacionada \u00e0 Covid-19 por qualquer causa em compara\u00e7\u00e3o com o placebo em pacientes tratados dentro de tr\u00eas dias do in\u00edcio dos sintomas. Somente 0,8% dos pacientes que recebeu o paxlovid hospitalizado at\u00e9 o dia 28 do in\u00edcio dos testes, em compara\u00e7\u00e3o com 7,% dos pacientes que tomaram placebo.<\/p>\n
Vacina de segunda gera\u00e7\u00e3o
\nUma companhia brit\u00e2nica come\u00e7ar\u00e1, em breve, o primeiro estudo em humanos de uma vacina de segunda gera\u00e7\u00e3o para a Covid-19. A subst\u00e2ncia da Emergex \u00e9 sint\u00e9tica e ser\u00e1 testada, na fase 1, em 13 pacientes, que ser\u00e3o comparados a 13 outras pessoas do grupo placebo. Por enquanto, o objetivo \u00e9 verificar a seguran\u00e7a e a tolerabilidade da candidata, mas os cientistas tamb\u00e9m pretendem extrair dados iniciais sobre as respostas imunes, mediadas por estruturas conhecidas como c\u00e9lulas T CD8 +.<\/p>\n
O ensaio ser\u00e1 conduzido por Blaise Genton, do Centro de Aten\u00e7\u00e3o B\u00e1sica e Sa\u00fade P\u00fablica da Universidade de Lausanne, na Su\u00ed\u00e7a. O primeiro paciente dever\u00e1 receber a primeira dose da Emergex no in\u00edcio de janeiro de 2022. \u201cNossas vacinas visando as c\u00e9lulas T podem oferecer benef\u00edcios significativos em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s vacinas atuais, incluindo imunidade mais duradoura e prote\u00e7\u00e3o mais ampla contra novas variantes\u201d, comentou, em nota, Robin Cohen, diretor comercial da companhia. Testes futuros poder\u00e3o incluir o Brasil, porque a Emergex tem parceria com a Bio Manguinhos\/Fiocruz no desenvolvimento de candidatas a imunizantes.<\/p>\n
Fonte: Diario de Pernambuco<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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