{"id":7681,"date":"2012-08-28T12:04:50","date_gmt":"2012-08-28T12:04:50","guid":{"rendered":"http:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/?p=7681"},"modified":"2012-08-28T12:04:50","modified_gmt":"2012-08-28T12:04:50","slug":"butantan-aguarda-autorizacao-para-testes-em-humanos-de-vacina","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/butantan-aguarda-autorizacao-para-testes-em-humanos-de-vacina\/","title":{"rendered":"Butantan aguarda autoriza\u00e7\u00e3o para testes em humanos de vacina"},"content":{"rendered":"
O Instituto Butantan aguarda a aprova\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) e da Comiss\u00e3o Nacional de \u00c9tica em Pesquisa (Conep) para iniciar os ensaios cl\u00ednicos, em humanos, da vacina contra dengue. A expectativa \u00e9 que a resposta venha em breve, mas n\u00e3o se sabe ainda precisar quando.<\/div>\n
\n
\n
Ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o, o instituto poder\u00e1 iniciar o recrutamento de 300 volunt\u00e1rios nos quais a vacina ser\u00e1 experimentada. A vacina, desenvolvida em parceria com o Centro de Pesquisas Cl\u00ednicas do Hospital das Cl\u00ednicas, da Faculdade de Medicina da Universidade de S\u00e3o Paulo (USP), j\u00e1 passou por testes em diversos grupos de 20 pessoas, nos Estados Unidos, para avaliar sua seguran\u00e7a.<\/p>\n

De acordo com o diretor-m\u00e9dico de Ensaios Cl\u00ednicos do Instituto Butantan, Alexander Precioso, os tr\u00e2mites para obten\u00e7\u00e3o da autoriza\u00e7\u00e3o para os ensaios cl\u00ednicos est\u00e3o em andamento h\u00e1 pelo menos dois meses. \u201cO projeto \u00e9 encaminhado, \u00e9 feita uma avalia\u00e7\u00e3o parcial que nos \u00e9 enviada de volta para que respondamos algumas quest\u00f5es, devolvemos e outras quest\u00f5es v\u00eam. J\u00e1 estamos respondendo outras avalia\u00e7\u00f5es. \u00c9 um processo din\u00e2mico de esclarecimento, de troca de informa\u00e7\u00f5es, at\u00e9 que eles emitam a aprova\u00e7\u00e3o para o estudo\u201d.<\/p>\n

Os 300 volunt\u00e1rios ser\u00e3o moradores de S\u00e3o Paulo e, depois, conforme os dados coletados e avalia\u00e7\u00f5es, as pr\u00f3ximas fases incluir\u00e3o cidades representativas de todo o Brasil e um maior n\u00famero de volunt\u00e1rios. \u201cNos testes feitos nos Estados Unidos, a vacina se mostrou segura, sem evento adverso grave, e adequada do ponto de vista de resposta imunol\u00f3gica. Agora, vamos iniciar os estudos com as caracter\u00edsticas particulares do Brasil, onde a dengue \u00e9 uma doen\u00e7a end\u00eamica\u201d, relatou Alexander Precioso.<\/p>\n

A vacina \u00e9 tetravalente, pois atua sobre os quatro tipos de v\u00edrus da dengue com a administra\u00e7\u00e3o de apenas uma dose. Na primeira fase de testes, poder\u00e3o participar adultos entre 18 e 50 anos de anos, de ambos os sexos e que n\u00e3o tenham nenhuma doen\u00e7a de base. \u201cNo processo de recrutamento, todos os volunt\u00e1rios passar\u00e3o por avalia\u00e7\u00e3o m\u00e9dica e exames laboratoriais para, ent\u00e3o, ser definida sua participa\u00e7\u00e3o ou n\u00e3o no estudo\u201d, revelou o diretor de Ensaios Cl\u00ednicos do Butantan.<\/p>\n

Os volunt\u00e1rios ser\u00e3o acompanhados por uma equipe de m\u00e9dicos, enfermeiros e farmac\u00eauticos ao longo de cinco anos, tanto presencialmente como por contatos telef\u00f4nicos peri\u00f3dicos. \u201cEmbora a vacina\u00e7\u00e3o ocorra s\u00f3 no primeiro ano, posteriormente, (os volunt\u00e1rios) continuar\u00e3o sendo acompanhados para que possamos monitorar como essa resposta imunol\u00f3gica que eles v\u00e3o desenvolver vai se manter ao longo do tempo\u201d, explicou Alexander Precioso. Dessa maneira, os pesquisadores poder\u00e3o definir a necessidade de mais doses da vacina.<\/p>\n

A vacina est\u00e1 sendo elaborada desde 2005, em parceria com institutos americanos de pesquisa em sa\u00fade. A estimativa \u00e9 que esteja dispon\u00edvel para a popula\u00e7\u00e3o entre 2014 e 2015.<\/p><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

Fonte: Ag\u00eancia Brasil<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

O Instituto Butantan aguarda a aprova\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) e da Comiss\u00e3o Nacional de \u00c9tica em Pesquisa (Conep) para iniciar os ensaios cl\u00ednicos, em humanos, da vacina contra dengue. A expectativa \u00e9 que a resposta venha em breve, mas n\u00e3o se sabe ainda precisar quando. Ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o, o instituto poder\u00e1 […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"ocean_post_layout":"","ocean_both_sidebars_style":"","ocean_both_sidebars_content_width":0,"ocean_both_sidebars_sidebars_width":0,"ocean_sidebar":"","ocean_second_sidebar":"","ocean_disable_margins":"enable","ocean_add_body_class":"","ocean_shortcode_before_top_bar":"","ocean_shortcode_after_top_bar":"","ocean_shortcode_before_header":"","ocean_shortcode_after_header":"","ocean_has_shortcode":"","ocean_shortcode_after_title":"","ocean_shortcode_before_footer_widgets":"","ocean_shortcode_after_footer_widgets":"","ocean_shortcode_before_footer_bottom":"","ocean_shortcode_after_footer_bottom":"","ocean_display_top_bar":"default","ocean_display_header":"default","ocean_header_style":"","ocean_center_header_left_menu":"","ocean_custom_header_template":"","ocean_custom_logo":0,"ocean_custom_retina_logo":0,"ocean_custom_logo_max_width":0,"ocean_custom_logo_tablet_max_width":0,"ocean_custom_logo_mobile_max_width":0,"ocean_custom_logo_max_height":0,"ocean_custom_logo_tablet_max_height":0,"ocean_custom_logo_mobile_max_height":0,"ocean_header_custom_menu":"","ocean_menu_typo_font_family":"","ocean_menu_typo_font_subset":"","ocean_menu_typo_font_size":0,"ocean_menu_typo_font_size_tablet":0,"ocean_menu_typo_font_size_mobile":0,"ocean_menu_typo_font_size_unit":"px","ocean_menu_typo_font_weight":"","ocean_menu_typo_font_weight_tablet":"","ocean_menu_typo_font_weight_mobile":"","ocean_menu_typo_transform":"","ocean_menu_typo_transform_tablet":"","ocean_menu_typo_transform_mobile":"","ocean_menu_typo_line_height":0,"ocean_menu_typo_line_height_tablet":0,"ocean_menu_typo_line_height_mobile":0,"ocean_menu_typo_line_height_unit":"","ocean_menu_typo_spacing":0,"ocean_menu_typo_spacing_tablet":0,"ocean_menu_typo_spacing_mobile":0,"ocean_menu_typo_spacing_unit":"","ocean_menu_link_color":"","ocean_menu_link_color_hover":"","ocean_menu_link_color_active":"","ocean_menu_link_background":"","ocean_menu_link_hover_background":"","ocean_menu_link_active_background":"","ocean_menu_social_links_bg":"","ocean_menu_social_hover_links_bg":"","ocean_menu_social_links_color":"","ocean_menu_social_hover_links_color":"","ocean_disable_title":"default","ocean_disable_heading":"default","ocean_post_title":"","ocean_post_subheading":"","ocean_post_title_style":"","ocean_post_title_background_color":"","ocean_post_title_background":0,"ocean_post_title_bg_image_position":"","ocean_post_title_bg_image_attachment":"","ocean_post_title_bg_image_repeat":"","ocean_post_title_bg_image_size":"","ocean_post_title_height":0,"ocean_post_title_bg_overlay":0.5,"ocean_post_title_bg_overlay_color":"","ocean_disable_breadcrumbs":"default","ocean_breadcrumbs_color":"","ocean_breadcrumbs_separator_color":"","ocean_breadcrumbs_links_color":"","ocean_breadcrumbs_links_hover_color":"","ocean_display_footer_widgets":"default","ocean_display_footer_bottom":"default","ocean_custom_footer_template":"","ocean_post_oembed":"","ocean_post_self_hosted_media":"","ocean_post_video_embed":"","ocean_link_format":"","ocean_link_format_target":"self","ocean_quote_format":"","ocean_quote_format_link":"post","ocean_gallery_link_images":"on","ocean_gallery_id":[]},"categories":[9],"tags":[361,318],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7681"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7681"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7681\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":7682,"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7681\/revisions\/7682"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7681"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=7681"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.simepe.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=7681"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}